1.სავაჭრო დასახელება
Expigment (ექსპიგმენტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ექსპიგმენტი (Expigment) — ATC: D11AH03
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 4%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Expigment (ექსპიგმენტი) — 4%.
5.აღწერა
ექსპიგმენტი 4% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ერთგვაროვანი კონსისტენციის კრემი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 30 გრამ კრემს. კრემი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D11AH03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ექსპიგმენტი 4% კრემი გამოიყენება კანის ჰიპერპიგმენტაციის სამკურნალოდ. მისი აქტიური ნივთიერება, ჰიდროქინონი, კანის გამაღიავებელი საშუალებაა. ის აფერხებს მელანინის (კანის ფერის პიგმენტი) წარმოქმნას, რითაც ამცირებს მუქ ლაქებს, მელაზმას, ჭორა В-ს, მზისგან დამწვრობის შედეგად გამოწვეულ ლაქებს და ასაკობრივ ლაქებს. პრეპარატი უნდა გამოიყენოთ ექიმის დანიშნულებით, რადგან საჭიროა ზუსტი დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰიდროქინონი, ექსპიგმენტი 4% კრემის აქტიური ნივთიერება, ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად კანის ეპიდერმისზე. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა ნაწილობრივ შეიძლება მოხდეს. ღვიძლში მეტაბოლიზდება გლუკურონიდებად და სულფატებად. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ჰიდროქინონის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში ზრდასრულებში დაახლოებით 24 საათია, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს მონაცემი ნაკლებად რელევანტურია. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შესაძლოა საჭირო გახდეს სიფრთხილე, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ არის აღწერილი.
9.ჩვენებები
ექსპიგმენტი 4% კრემი გამოიყენება კანის ჰიპერპიგმენტაციის სამკურნალოდ. მისი აქტიური ნივთიერება, ჰიდროქინონი, კანის გამაღიავებელი საშუალებაა. ის აფერხებს მელანინის (კანის ფერის პიგმენტი) წარმოქმნას, რითაც ამცირებს მუქ ლაქებს, მელაზმას, ჭორა В-ს, მზისგან დამწვრობის შედეგად გამოწვეულ ლაქებს და ასაკობრივ ლაქებს. პრეპარატი უნდა გამოიყენოთ ექიმის დანიშნულებით, რადგან საჭიროა ზუსტი დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ექსპიგმენტი 4% კრემი, თუ გაქვთ ჰიდროქინონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ ალერგია. ❌ არ გამოიყენოთ ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. ❌ არ გამოიყენოთ ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ მგრძნობიარე კანი ან ღვიძლის/თირკმლის დაავადებები – აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. ⚠ მოერიდეთ მზის სხივებს პრეპარატის გამოყენებისას, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს კანის მგრძნობელობა და განვითარდეს გვერდითი მოვლენები.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზაა ექსპიგმენტი 4% კრემის თხელი ფენის წასმა დაზიანებულ კანის უბანზე დღეში ერთხელ, სასურველია საღამოს. მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, და ჩვეულებრივ არ უნდა აღემატებოდეს 4-6 თვეს. არ არის რეკომენდებული დოზის გადაჭარბება ან გამოყენების სიხშირის გაზრდა. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. კრემი უნდა წაისვათ სუფთა და მშრალ კანზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ექსპიგმენტი 4% კრემის ხშირი გვერდითი მოვლენებია კანის გაღიზიანება, სიწითლე, სიმშრალე, აქერცვლა და ქავილი. ზოგჯერ შეიძლება გამოვლინდეს კანის დაცვა, რომელიც დროებით ამუქებს კანს (ოქრონოზი) – ეს უფრო იშვიათია და ხანგრძლივი, მაღალი დოზებით გამოყენებისას ვითარდება. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულად, შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, კანის ანთება (დერმატიტი) ან კანის ფერის შეცვლა. თუ შეამჩნევთ ძლიერ გაღიზიანებას, სიწითლეს ან კანის ფერის მკვეთრ ცვლილებას, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ექსპიგმენტი 4% კრემის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი კანის გაღიზიანება, სიწითლე, წვა, აქერცვლა და ქავილი. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით პრეპარატის გამოყენება, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ კანი გრილი წყლით და საპნით. სიმპტომების გაძლიერების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ექსპიგმენტი 4% კრემმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს სხვა ადგილობრივ პრეპარატებთან, განსაკუთრებით ისეთებთან, რომლებიც აღიზიანებენ კანს ან შეიცავენ რეტინოიდებს, ბენზოილ პეროქსიდს, სალიცილის მჟავას ან სხვა აქერცვლის აგენტებს. ამ საშუალებების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს კანის გაღიზიანება და სიმშრალე. თუ იყენებთ სხვა კრემებს ან მალამოებს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან, სანამ ექსპიგმენტს გამოიყენებთ, რათა თავიდან აიცილოთ არასასურველი რეაქციები.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ექსპიგმენტი 4% კრემი, თუ გაქვთ ჰიდროქინონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ ალერგია. ❌ არ გამოიყენოთ ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. ❌ არ გამოიყენოთ ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ მგრძნობიარე კანი ან ღვიძლის/თირკმლის დაავადებები – აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. ⚠ მოერიდეთ მზის სხივებს პრეპარატის გამოყენებისას, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს კანის მგრძნობელობა და განვითარდეს გვერდითი მოვლენები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ექსპიგმენტი 4% კრემის გამოყენება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. ჰიდროქინონის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა ნაყოფზე პოტენციური რისკები სრულად არ არის შესწავლილი. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ექსპიგმენტი 4% კრემის გამოყენება ბავშვებში (12 წლამდე) არ არის რეკომენდებული და არ არის შესწავლილი. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. 12-18 წლის მოზარდებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, იმავე დოზირებით, როგორც მოზრდილებში, მაგრამ სიფრთხილით და კანის რეაქციების მონიტორინგით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ექსპიგმენტი 4% კრემის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, იმ პირობით, რომ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება კანის სიმშრალე და მომატებული მგრძნობელობა, ამიტომ რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით და კანის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი. შესაძლო პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, ნებისმიერი სხვა პრეპარატის ერთდროული გამოყენებისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ექსპიგმენტი 4% კრემი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის და არ ახდენს სისტემურ გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების ექსპლუატაციის უნარს. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენებამ გამოიწვია კანის ძლიერი გაღიზიანება, სიწითლე ან დისკომფორტი, რამაც შეიძლება ხელი შეუშალოს კონცენტრაციას, რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ექსპიგმენტი 4% კრემი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ტუბი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ექსპიგმენტი 4% კრემის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, ტუბში არსებული კრემი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.