1.სავაჭრო დასახელება
Exoderil (ექსოდერილი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ექსოდერილი (Exoderil) — ATC: D01AE15
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Exoderil (ექსოდერილი) — 1%.
5.აღწერა
ექსოდერილი 1% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კრემი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის მოცულობა შეიძლება იყოს 15 გრამი ან 30 გრამი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D01AE15 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ექსოდერილი 1% შეიცავს ნაფტიფინს, რომელიც ებრძვის კანის სოკოვან ინფექციებს. ის აფერხებს სოკოს უჯრედული მემბრანის წარმოქმნას, რითაც კლავს სოკოს ან აჩერებს მის ზრდას. პრეპარატი ეფექტურია დერმატოფიტების, საფუარისებრი და ობის სოკოების წინააღმდეგ. გამოიყენება ფეხის, ტერფის, საზარდულის და სხეულის კანის სოკოვანი დაზიანებების, აგრეთვე კანდიдоზისა და ფერადი ლიშაის სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება ფრჩხილის სოკოს (ონიქომიკოზის) დროსაც, თუმცა ამ შემთხვევაში მკურნალობა უფრო ხანგრძლივია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნაფტიფინი კარგად შეიწოვება კანში ადგილობრივი გამოყენებისას. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატის მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის დეტალურად შესწავლილი, თუმცა ითვლება, რომ ის არ განიცდის მნიშვნელოვან CYP450 მეტაბოლიზმს. ელიმინაცია ძირითადად ხდება შარდით და განავლით, თუმცა ამის შესახებ ზუსტი მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისას.
9.ჩვენებები
ექსოდერილი 1% შეიცავს ნაფტიფინს, რომელიც ებრძვის კანის სოკოვან ინფექციებს. ის აფერხებს სოკოს უჯრედული მემბრანის წარმოქმნას, რითაც კლავს სოკოს ან აჩერებს მის ზრდას. პრეპარატი ეფექტურია დერმატოფიტების, საფუარისებრი და ობის სოკოების წინააღმდეგ. გამოიყენება ფეხის, ტერფის, საზარდულის და სხეულის კანის სოკოვანი დაზიანებების, აგრეთვე კანდიдоზისა და ფერადი ლიშაის სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება ფრჩხილის სოკოს (ონიქომიკოზის) დროსაც, თუმცა ამ შემთხვევაში მკურნალობა უფრო ხანგრძლივია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ნაფტიფინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით). არ წაისვათ ლორწოვან გარსებზე (თვალები, ცხვირი, პირი, სასქესო ორგანოები). თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან იმუნური სისტემის დაქვეითება, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: კრემი უნდა წაისვათ დაზიანებულ კანზე და მის გარშემო არსებულ 1-2 სმ-იან ზონაზე დღეში ერთხელ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და ტიპზე. ჩვეულებრივ, მკურნალობა გრძელდება 2-4 კვირა. ფრჩხილის სოკოს (ონიქომიკოზის) დროს მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს 6 თვემდე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. გამოყენებამდე დაზიანებული ადგილი უნდა გაიწმინდოს და გაშრეს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კანის სიმშრალე, წვა, სიწითლე ან ქავილი წასმის ადგილას. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ალერგიული რეაქციები, კონტაქტური დერმატიტი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია, თუმცა თუ შეამჩნევთ ძლიერ გაღიზიანებას, შეშუპებას ან ბუშტუკებს, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ადგილობრივი გამოყენებისას იშვიათია. შემთხვევით გადაყლაპვისას შესაძლებელია გულისრევა ან ღებინება. თუ შემთხვევით მოხდა პრეპარატის გადაყლაპვა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ექსოდერილი 1%-ს, კრემის სახით, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან კანზე ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ საშუალებებს ან იღებთ პერორალურ მედიკამენტებს, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ნაფტიფინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით). არ წაისვათ ლორწოვან გარსებზე (თვალები, ცხვირი, პირი, სასქესო ორგანოები). თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან იმუნური სისტემის დაქვეითება, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ნაფტიფინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა სრულად არ არის გამორიცხული რისკი ბავშვისთვის.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: ექსოდერილის 1% კრემის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. ამიტომ, მისი გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მკაცრად განსაზღვრავს და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. ექიმმა უნდა შეაფასოს თითოეული შემთხვევა ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით სპეციალური რეკომენდაციები არ არსებობს. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა პაციენტის ზოგადი მდგომარეობა უნდა იქნას გათვალისწინებული.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, ექსოდერილი 1% კრემის გამოყენება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ კრემის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა, როგორც წესი, მისი გამოყენება შესაძლებელია 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა, როგორც წესი, 6 თვეა, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.