1.სავაჭრო დასახელება
Exoderil (ექსოდერილი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ექსოდერილი (Exoderil) — ATC: D01AE15
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Exoderil (ექსოდერილი) — 1%.
5.აღწერა
ექსოდერილი 1% სპრეი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი შეფუთულია 25 მლ ან 50 მლ მოცულობის მუქი შუშის ფლაკონებში, აღჭურვილი სპრეის თავით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D01AE15 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ექსოდერილი 1% სპრეი შეიცავს ნაფიტინს, რომელიც ებრძვის სოკოვან ინფექციებს. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანაზე, აფერხებს მის ზრდას და კლავს სოკოს. გამოიყენება ტერფისა და ფრჩხილების სოკოვანი დაავადებების (მიკოზების) სამკურნალოდ, მათ შორის: ათლეტის ტერფი, ფრჩხილის სოკო (ონიქომიკოზი). გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით, განსაკუთრებით მაშინ, როცა ინფექცია ვრცელდება ან არ ექვემდებარება ადგილობრივ მკურნალობას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნაფიტინი, ექსოდერილის აქტიური ნივთიერება, ხასიათდება დაბალი სისტემური აბსორბციით კანში შეღწევისას. პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ, ნაფიტინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში უმნიშვნელოა და არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი. მეტაბოლიზმის შესახებ დეტალური მონაცემები ადგილობრივი გამოყენებისას არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა ითვლება, რომ ღვიძლში მეტაბოლიზმი მინიმალურია. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, თუმცა სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, ეს პროცესი არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიმოქცევისთვის არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისას.
9.ჩვენებები
ექსოდერილი 1% სპრეი შეიცავს ნაფიტინს, რომელიც ებრძვის სოკოვან ინფექციებს. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანაზე, აფერხებს მის ზრდას და კლავს სოკოს. გამოიყენება ტერფისა და ფრჩხილების სოკოვანი დაავადებების (მიკოზების) სამკურნალოდ, მათ შორის: ათლეტის ტერფი, ფრჩხილის სოკო (ონიქომიკოზი). გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით, განსაკუთრებით მაშინ, როცა ინფექცია ვრცელდება ან არ ექვემდებარება ადგილობრივ მკურნალობას.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ექსოდერილი, თუ გაქვთ ალერგია ნაფიტინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. არ გამოიყენოთ ღია ჭრილობებზე ან ლორწოვან გარსებზე. გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ ღვიძლის პრობლემები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე არ არის რეკომენდებული.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივ, 1-2-ჯერ დღეში. წაისვით სუფთა, მშრალ დაზიანებულ კანზე და მის ირგვლივ არსებულ 5 სმ-იან ზონაზე. სპრეის 1-2 დაწკაპუნება საკმარისია დაახლოებით 10x10 სმ ფართობის დასაფარად. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმეზე და ჩვეულებრივ შეადგენს 2-4 კვირას. აუცილებელია მკურნალობის კურსის სრულად ჩატარება, სიმპტომების გაქრობის შემდეგაც, რათა თავიდან იქნას აცილებული რეციდივი. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (1-10%): კანის სიმშრალე, სიწითლე, წვა ან ქავილი წასმის ადგილას. იშვიათი (1% და ნაკლები): ალერგიული რეაქციები, კონტაქტური დერმატიტი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია. თუ შენიშნავთ მძიმე გამონაყარს, შეშუპებას ან სუნთქვის გაძნელებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას ჭარბი დოზირება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით მოხდა პრეპარატის დიდი რაოდენობით მოხვედრა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება ან მუცლის ტკივილი. ამ შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს. დაზიანებული კანი/ფრჩხილები კარგად დაიბანეთ წყლით.
14.ურთიერთქმედებები
მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები ექსოდერილის სპრეის შემთხვევაში ნაკლებად არის აღწერილი, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ საშუალებებს კანზე ან იღებთ სისტემურ პრეპარატებს, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციეთ, თუ იყენებთ სხვა ანტიფუნგალურ (სოკოს საწინააღმდეგო) საშუალებებს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ექსოდერილი, თუ გაქვთ ალერგია ნაფიტინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. არ გამოიყენოთ ღია ჭრილობებზე ან ლორწოვან გარსებზე. გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ ღვიძლის პრობლემები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე არ არის რეკომენდებული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: C (FDA). ნაფიტინის სისტემური აბსორბცია პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია. თუმცა, ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ექსოდერილის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულ ქალებში პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გადადის თუ არა ნაფიტინი დედის რძეში. ნებისმიერი გადაწყვეტილება უნდა იქნას მიღებული ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექსოდერილის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის დანიშნულების გარეშე, რადგან არ არის საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება მოზრდილების მსგავსად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ექსოდერილის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი სხვა პრეპარატის პარალელურად გამოყენებისას. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა მიზეზი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ექსოდერილის სპრეის ადგილობრივი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე რაიმე შესამჩნევი ეფექტი, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, არ არის მოსალოდნელი. შესაბამისად, პრეპარატი არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად, შენახვა უნდა მოხდეს მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს მწარმოებლის მიერ მითითებულ ვადამდე, რომელიც, როგორც წესი, არ აღემატება 12 თვეს, თუ შენახვის პირობები დაცულია.