1.სავაჭრო დასახელება
ენტეროსგელი შინაგანი მისაღები პასტა 90გრ ტუბი #1 (ენტეროსგელი შინაგანი მისაღები პასტა 90გრ ტუბი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 90 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 90 g. მწარმოებელი: ნატურფიტ-ბიო.
5.აღწერა
ენტეროსგელი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ბლანტი პასტა, რომელიც მოთავსებულია 90 გრამიან პლასტმასის ტუბში. პასტა არის ერთგვაროვანი, უსუნო და უგემო. ტუბი დახურულია ხრახნიანი თავსახურით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ენტეროსგელი — სილიციუმის დიოქსიდის (სილიციუმის გელი) შემცველი პრეპარატი, რომელიც მოქმედებს როგორც შთამნთქმელი (ენტეროსორბენტი). ის აკავშირებს და ორგანიზმიდან გამოჰყავს სხვადასხვა მავნე ნივთიერებები, როგორიცაა: ალერგენები, ტოქსინები (ბაქტერიული, საკვების), ანტიგენები, მედიკამენტების ნარჩენები, მეტაბოლიტები, შლაკები, ასევე ჭარბი ბილირუბინი, შარდოვანა და ქოლესტერინი. გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ინტოქსიკაციების, ალერგიული რეაქციების, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციების (მათ შორის დიარეის), ღვიძლის დაავადებების, თირკმლის უკმარისობის, მოწამვლის დროს. ATC კოდი: A07BC01.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ენტეროსგელი არის სილიციუმის გელი, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის მოქმედებს როგორც ფიზიკური ბარიერი და შთამნთქმელი ნივთიერება ნაწლავის სანათურში. მისი მოქმედების მექანიზმი ემყარება ადსორბციას, რა დროსაც პრეპარატი აკავშირებს და აშორებს ტოქსინებს, ალერგენებს, ანტიგენებს, მედიკამენტების ნარჩენებს, მეტაბოლიტებს, შლაკებს, ბილირუბინს, შარდოვანას და ქოლესტერინს. პრეპარატი არ განიცდის მეტაბოლიზმს და არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში. ექსკრეცია ხდება უცვლელი სახით განავალთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება.
9.ჩვენებები
ენტეროსგელი — სილიციუმის დიოქსიდის (სილიციუმის გელი) შემცველი პრეპარატი, რომელიც მოქმედებს როგორც შთამნთქმელი (ენტეროსორბენტი). ის აკავშირებს და ორგანიზმიდან გამოჰყავს სხვადასხვა მავნე ნივთიერებები, როგორიცაა: ალერგენები, ტოქსინები (ბაქტერიული, საკვების), ანტიგენები, მედიკამენტების ნარჩენები, მეტაბოლიტები, შლაკები, ასევე ჭარბი ბილირუბინი, შარდოვანა და ქოლესტერინი. გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ინტოქსიკაციების, ალერგიული რეაქციების, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციების (მათ შორის დიარეის), ღვიძლის დაავადებების, თირკმლის უკმარისობის, მოწამვლის დროს. ATC კოდი: A07BC01.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ენტეროსგელი, თუ გაქვთ ნაწლავების ატონია (დაქვეითებული მოტორიკა) ან პრეპარატის მიმართ ინდივიდუალური აუტანლობა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ყაბზობისადმი მიდრეკილება. აუცილებელია საკმარისი რაოდენობით სითხის მიღება პრეპარატთან ერთად. ქრონიკული დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 სუფრის კოვზს (დაახლოებით 45 გრამს) 3-ჯერ დღეში. პასტა უნდა გაიხსნას 100-150 მლ წყალში და კარგად აურიოს მიღებამდე. ბავშვები: 5-14 წლის ასაკში - 0.5 სუფრის კოვზი (დაახლოებით 22.5 გრამი) 3-ჯერ დღეში. 1-5 წლის ასაკში - 0.5 ჩაის კოვზი (დაახლოებით 7.5 გრამი) 2-3-ჯერ დღეში. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში - ექიმის დანიშნულებით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება. მიღება უნდა მოხდეს ჭამამდე 1-1.5 საათით ადრე ან სხვა მედიკამენტების მიღებიდან 1.5-2 საათის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ენტეროსგელის მიღებისას იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ყაბზობა, განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბების ან საკმარისი სითხის მიღების არარსებობის შემთხვევაში. ეს გვერდითი მოვლენა, როგორც წესი, ადვილად აღმოიფხვრება დოზის კორექციით ან სითხის მიღების გაზრდით. სხვა სერიოზული გვერდითი მოვლენები არ არის დაფიქსირებული.
13.დოზის გადაცილება
ენტეროსგელის დოზის გადაჭარბებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ძლიერი ყაბზობა. თუ აღნიშნავთ ამ სიმპტომს, გაზარდეთ სითხის მიღება. დოზის მნიშვნელოვანი გადაჭარბების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ენტეროსგელი არის შთამნთქმელი პრეპარატი და შეუძლია შეამციროს სხვა პერორალურად მიღებული მედიკამენტების შეწოვა. რეკომენდებულია ენტეროსგელის მიღებასა და სხვა პრეპარატების მიღებას შორის 1.5-2 საათიანი ინტერვალის დაცვა. ექიმმა ან ფარმაცევტმა უნდა განსაზღვროს ამ ინტერვალის სიზუსტე კონკრეტული მედიკამენტების გათვალისწინებით.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ენტეროსგელი, თუ გაქვთ ნაწლავების ატონია (დაქვეითებული მოტორიკა) ან პრეპარატის მიმართ ინდივიდუალური აუტანლობა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ყაბზობისადმი მიდრეკილება. აუცილებელია საკმარისი რაოდენობით სითხის მიღება პრეპარატთან ერთად. ქრონიკული დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ენტეროსგელი არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში, ამიტომ მისი გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ითვლება უსაფრთხოდ, თუმცა ყოველთვის რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არ ხვდება ნაყოფში ან დედის რძეში. ექიმის დანიშნულებით, მისი გამოყენება შესაძლებელია ინტოქსიკაციის ან ალერგიული რეაქციების სამკურნალოდ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ენტეროსგელი გამოიყენება ბავშვებში 1 წლიდან. 1-5 წლის ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 0.5 ჩაის კოვზს (დაახლოებით 7.5 გრამს) 2-3-ჯერ დღეში. 5-14 წლის ასაკში - 0.5 სუფრის კოვზი (დაახლოებით 22.5 გრამი) 3-ჯერ დღეში. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და ინდივიდუალური დოზის დანიშვნით. აუცილებელია საკმარისი რაოდენობით სითხის მიღება ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ენტეროსგელის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება და არ მოქმედებს სისტემურ ჰემოდინამიკაზე. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy) და შესაძლოა ჰქონდეთ ნაწლავების მოტორიკის დაქვეითება ან ყაბზობისადმი მიდრეკილება, რეკომენდებულია სიფრთხილე და საკმარისი სითხის მიღება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის აუცილებელი პრეპარატის არასისტემური მოქმედების გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ენტეროსგელი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ტუბი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული. არ გაყინოთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 30 დღის განმავლობაში, თუ ინახება მჭიდროდ დახურულ ტუბში მითითებულ ტემპერატურულ რეჟიმში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.