1.სავაჭრო დასახელება
ენტეროსგელი შინაგანი მისაღები გელი 15გრ პაკეტი #10 (ენტეროსგელი შინაგანი მისაღები გელი 15გრ პაკეტი #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 15 g · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 15 g. მწარმოებელი: ბიოლაინ პროდაქტი.
5.აღწერა
ენტეროსგელი არის თეთრი ან მოთეთრო, ბლანტი გელი, რომელიც მოთავსებულია 15 გრამიან პაკეტებში. თითოეული პაკეტი შეიცავს დაახლოებით 15 გრამ გელს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 10 ერთჯერად პაკეტს. პრეპარატს არ გააჩნია სპეციფიკური სუნი ან გემო.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ენტეროსგელი ენტეროსორბენტია, რომელიც შებოჭავს და ორგანიზმიდან გამოჰყავს სხვადასხვა ტოქსიკური ნივთიერებები, ალერგენები, მეტაბოლიტები და პათოგენური ბაქტერიები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. არ შეიწოვება სისხლში. გამოიყენება: მწვავე და ქრონიკული ინტოქსიკაციებისას (მათ შორის, საკვებით ან ალკოჰოლით გამოწვეული); მწვავე ნაწლავური ინფექციებისას (დიარეა); ალერგიული დაავადებების კომპლექსურ თერაპიაში (ატოპიური დერმატიტი, ეგზემა, ბრონქული ასთმა); ღვიძლისა და თირკმლის უკმარისობისას (ტოქსინების მოსაშორებლად).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ენტეროსგელი არის ინერტული სილიციუმის დიოქსიდის გელი, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი მოქმედება ლოკალურია. პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ გამოიყოფა თირკმელებით. იგი ფიზიკურად შებოჭავს ტოქსინებს, ალერგენებს, პათოგენურ ბაქტერიებს და მეტაბოლურ პროდუქტებს, რის შემდეგაც გამოიყოფა განავალთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის რელევანტური, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში.
9.ჩვენებები
ენტეროსგელი ენტეროსორბენტია, რომელიც შებოჭავს და ორგანიზმიდან გამოჰყავს სხვადასხვა ტოქსიკური ნივთიერებები, ალერგენები, მეტაბოლიტები და პათოგენური ბაქტერიები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. არ შეიწოვება სისხლში. გამოიყენება: მწვავე და ქრონიკული ინტოქსიკაციებისას (მათ შორის, საკვებით ან ალკოჰოლით გამოწვეული); მწვავე ნაწლავური ინფექციებისას (დიარეა); ალერგიული დაავადებების კომპლექსურ თერაპიაში (ატოპიური დერმატიტი, ეგზემა, ბრონქული ასთმა); ღვიძლისა და თირკმლის უკმარისობისას (ტოქსინების მოსაშორებლად).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ენტეროსგელი, თუ გაქვთ ნაწლავთა ატონია (მოძრაობის დაქვეითება) ან პრეპარატის კომპონენტების მიმართ ინდივიდუალური აუტანლობა. სიფრთხილით გამოიყენეთ ქრონიკული ყაბზობისას. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია საკმარისი რაოდენობით სითხის მიღება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: მწვავე ინტოქსიკაციისა და მწვავე ნაწლავური ინფექციების დროს: 3-5-ჯერ დღეში 1 პაკეტი (15 გრ). მწვავე მდგომარეობის კუპირების შემდეგ, დოზა მცირდება 1-2-ჯერ დღეში 1 პაკეტამდე. ქრონიკული დაავადებების კომპლექსურ თერაპიაში: 1-2-ჯერ დღეში 1 პაკეტი. პრეპარატის მიღებამდე საჭიროა 1 პაკეტის შიგთავსის გახსნა 100-150 მლ წყალში და კარგად ათქვეფა. მიიღება პერორალურად. ენტეროსგელი არ შეიწოვება, ამიტომ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl) და ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh) დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
12.გვერდითი მოვლენები
ენტეროსგელი კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ყაბზობა, განსაკუთრებით დიეტური შეზღუდვების ან საკმარისი სითხის მიღების არარსებობისას. ეს გვერდითი მოვლენები ჩვეულებრივ ქრება პრეპარატის დოზის შემცირებით ან სითხის მიღების გაზრდით.
13.დოზის გადაცილება
ენტეროსგელის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არის აღწერილი. პრეპარატი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და უსაფრთხოდ გამოიყოფა ორგანიზმიდან. თუმცა, დიდი რაოდენობით მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს ყაბზობის რისკი, განსაკუთრებით თუ არ მიიღებთ საკმარის სითხეს.
14.ურთიერთქმედებები
ენტეროსგელი შთანთქავს არა მხოლოდ ტოქსინებს, არამედ სხვა პრეპარატებსაც. ამიტომ, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, ენტეროსგელი მიიღეთ მათ მიღებამდე ან შემდეგ 1.5-2 საათით ადრე. ეს უზრუნველყოფს სხვა პრეპარატების სრულ შეწოვას და ეფექტურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ენტეროსგელი, თუ გაქვთ ნაწლავთა ატონია (მოძრაობის დაქვეითება) ან პრეპარატის კომპონენტების მიმართ ინდივიდუალური აუტანლობა. სიფრთხილით გამოიყენეთ ქრონიკული ყაბზობისას. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია საკმარისი რაოდენობით სითხის მიღება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ენტეროსგელი არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში, ამიტომ მისი გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ითვლება უსაფრთხოდ, თუმცა კონკრეტული კლინიკური კვლევები არ არის ჩატარებული. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: მონაცემი არ არის. ტრიმესტრებით რისკი: მონაცემი არ არის. ლაქტაციის უსაფრთხოება: ითვლება უსაფრთხოდ, მაგრამ საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: ენტეროსგელი შეიძლება გამოყენებულ იქნას 1 წლიდან. 1-5 წლის ასაკის ბავშვებში: 1/2 პაკეტი (7.5 გრ) 2-3-ჯერ დღეში. 5-12 წლის ასაკის ბავშვებში: 1/2-1 პაკეტი (7.5-15 გრ) 3-4-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზრდილებში: 1 პაკეტი (15 გრ) 3-5-ჯერ დღეში. დოზის კორექცია ბავშვებში ხდება ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით, თუმცა ძირითადად ასაკობრივი რეკომენდაციებია მოცემული. პრეპარატის მიღებამდე საჭიროა 1/2 ან 1 პაკეტის შიგთავსის გახსნა 50-100 მლ წყალში და კარგად ათქვეფა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: ენტეროსგელი არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში, ამიტომ ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება ქრონიკული ყაბზობა ან ნაწლავთა მოძრაობის შენელება, ამიტომ პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელია საკმარისი რაოდენობით სითხის მიღება და ნაწლავთა მოძრაობის მონიტორინგი. Polypharmacy-ის შემთხვევაში, უნდა იქნას გათვალისწინებული პრეპარატის შთანთქმის უნარი (იხ. ურთიერთქმედებები).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: ენტეროსგელი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, არაუმეტეს 25°C. დაცული უნდა იყოს მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ პაკეტი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
შენახვის ვადა: 3 წელი დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. პაკეტის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.