1.სავაჭრო დასახელება
ენტეროსგელი 15გ #10პაკ (ენტეროსგელი 15გ #10პაკ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
silica (silica) — ATC: A07BC01
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 15 g · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: silica (silica) — 15 g.
5.აღწერა
ენტეროსგელი წარმოდგენილია როგორც თეთრი ან თითქმის თეთრი, ბლანტი გელი, რომელიც მოთავსებულია 15 გრამიან პაკეტებში. თითოეული პაკეტი დამზადებულია ლამინირებული მასალისგან, რომელიც უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას და ჰიგიენას. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 ასეთი პაკეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07BC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ენტეროსგელი არის ენტეროსორბენტი, რომელიც აქტიურად შთანთქავს (ბოჭავს) ტოქსიკურ ნივთიერებებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. მისი ძირითადი დანიშნულებაა ორგანიზმიდან მავნე ნივთიერებების, როგორიცაა: ბაქტერიული ტოქსინები, საკვებით მოწამვლისას წარმოქმნილი პროდუქტები, ალერგენები, მედიკამენტების მეტაბოლიტები, შლაკები და ალკოჰოლის დაშლის პროდუქტები, ამოღება. ის ეფექტურია მწვავე და ქრონიკული ინტოქსიკაციის სხვადასხვა ფორმებისას, მათ შორის: საკვებითა და ალკოჰოლით მოწამვლისას, ალერგიული დაავადებების (როგორიცაა დერმატიტი, ეგზემა) კომპლექსურ თერაპიაში, თირკმლის ქრონიკული უკმარისობით გამოწვეული ინტოქსიკაციისას, ღვიძლის დაავადებებისას და სხვადასხვა სახის ინფექციური დაავადებების შემდგომ პერიოდში. ენტეროსგელი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და უცვლელად გამოიყოფა განავალთან ერთად, რითაც უზრუნველყოფს მავნე ნივთიერებების ფიზიკურ გატანას ორგანიზმიდან.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ენტეროსგელი არის ინერტული სილიციუმის გელი, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი ფარმაკოკინეტიკური თვისებები არ არის შეფასებული, რადგან პრეპარატი არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში. ის ფიზიკურად აკავშირებს და აშორებს ტოქსინებს, ალერგენებს და მეტაბოლიტებს ნაწლავებიდან. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ ვრცელდება, რადგან ის არ მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა უცვლელად განავალთან ერთად.
9.ჩვენებები
ენტეროსგელი არის ენტეროსორბენტი, რომელიც აქტიურად შთანთქავს (ბოჭავს) ტოქსიკურ ნივთიერებებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. მისი ძირითადი დანიშნულებაა ორგანიზმიდან მავნე ნივთიერებების, როგორიცაა: ბაქტერიული ტოქსინები, საკვებით მოწამვლისას წარმოქმნილი პროდუქტები, ალერგენები, მედიკამენტების მეტაბოლიტები, შლაკები და ალკოჰოლის დაშლის პროდუქტები, ამოღება. ის ეფექტურია მწვავე და ქრონიკული ინტოქსიკაციის სხვადასხვა ფორმებისას, მათ შორის: საკვებითა და ალკოჰოლით მოწამვლისას, ალერგიული დაავადებების (როგორიცაა დერმატიტი, ეგზემა) კომპლექსურ თერაპიაში, თირკმლის ქრონიკული უკმარისობით გამოწვეული ინტოქსიკაციისას, ღვიძლის დაავადებებისას და სხვადასხვა სახის ინფექციური დაავადებების შემდგომ პერიოდში. ენტეროსგელი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და უცვლელად გამოიყოფა განავალთან ერთად, რითაც უზრუნველყოფს მავნე ნივთიერებების ფიზიკურ გატანას ორგანიზმიდან.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ენტეროსგელი თუ: გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მწვავე ობსტრუქციული დაავადებები (ნაწლავთა გაუვალობა). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ: გაქვთ მიდრეკილება ყაბზობისკენ, რადგან პრეპარატმა შეიძლება გააუარესოს ეს მდგომარეობა. ასევე, აუცილებელია საკმარისი რაოდენობით სითხის მიღება პრეპარატთან ერთად.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 პაკეტი (15 გრ) 3-ჯერ დღეში. მწვავე ინტოქსიკაციისას, პირველ დღეს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2-3 პაკეტამდე (30-45 გრ) 24 საათის განმავლობაში. დოზა მიიღება ჭამამდე 1-2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ, დაითხოვეთ ან დააყოლეთ 100-150 მლ წყალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება. ბავშვებში დოზა განისაზღვრება ასაკის მიხედვით (იხ. პედიატრიული სექცია).
12.გვერდითი მოვლენები
ენტეროსგელი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება და იშვიათად იწვევს გვერდით მოვლენებს. ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენა, რომელიც შეიძლება განვითარდეს, არის ყაბზობა, განსაკუთრებით თუ პაციენტი არ იღებს საკმარის სითხეს. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა აღინიშნოს გულისრევა ან შებერილობა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან კონსულტაციას, არ არის დაფიქსირებული. თუ ყაბზობა მძიმეა და არ გაივლის, ან თუ გამოვლინდა რაიმე სხვა უჩვეულო სიმპტომი, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ენტეროსგელის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები, რამაც გამოიწვია სერიოზული სიმპტომები, არ არის აღწერილი. თუმცა, დიდი რაოდენობით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი ყაბზობა ან ნაწლავთა გაუვალობის სიმპტომები. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, მიიღეთ დიდი რაოდენობით წყალი და დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ენტეროსგელი არის ენტეროსორბენტი და ფიზიკურად შთანთქავს ნივთიერებებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ამის გამო, მას შეუძლია შეამციროს სხვა პრეპარატების შეწოვა და ეფექტურობა. ამიტომ, რეკომენდებულია ენტეროსგელის მიღებას შორის 1.5-2 საათიანი ინტერვალის დაცვა სხვა მედიკამენტების მიღებისას. თუ იღებთ რაიმე მედიკამენტს, მათ შორის ვიტამინებს ან დიეტურ დანამატებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ენტეროსგელის მიღებამდე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ენტეროსგელი თუ: გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მწვავე ობსტრუქციული დაავადებები (ნაწლავთა გაუვალობა). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ: გაქვთ მიდრეკილება ყაბზობისკენ, რადგან პრეპარატმა შეიძლება გააუარესოს ეს მდგომარეობა. ასევე, აუცილებელია საკმარისი რაოდენობით სითხის მიღება პრეპარატთან ერთად.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ენტეროსგელის გამოყენების უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. მიუხედავად იმისა, რომ პრეპარატი არ შეიწოვება და არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში, მისი გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
17.გამოყენება ბავშვებში
ენტეროსგელი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში. 1-5 წლის ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული დოზაა 1/3 პაკეტი (5 გრ) 3-ჯერ დღეში. 5-12 წლის ასაკის ბავშვებში - 1/2 პაკეტი (7.5 გრ) 3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზრდილებში გამოიყენება სტანდარტული დოზა (1 პაკეტი). პრეპარატი უნდა მიიღოთ წყალთან ერთად, როგორც აღწერილია დოზირების სექციაში. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე 1 წლამდე ასაკის ჩვილებისთვის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ენტეროსგელის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy) და შესაძლოა ჰქონდეთ თირკმლის ან კუჭ-ნაწლავის ფუნქციის დაქვეითება, აუცილებელია სიფრთხილე. რეკომენდებულია საკმარისი სითხის მიღება ყაბზობის თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის საჭირო პრეპარატის ბუნებიდან გამომდინარე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ენტეროსგელი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების გამოყენების უნარს.
20.შენახვის პირობები
ენტეროსგელი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი პაკეტი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ენტეროსგელის შენახვის ვადა შეადგენს 2 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი პაკეტი არ ექვემდებარება შენახვას და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.