1.სავაჭრო დასახელება
Enterosgel (ენტეროსგელი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Enterosgel (Enterosgel) — ATC: A07BC05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Enterosgel (Enterosgel) — .
5.აღწერა
ენტეროსგელი არის თეთრი, პასტისებრი მასა, რომელიც მოთავსებულია პოლიეთილენის ფლაკონებში. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 225 გრამ პასტას. პრეპარატს არ გააჩნია სუნი და გემო. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ან მეტი ფლაკონი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07BC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ენტეროსგელი არის ენტეროსორბენტი, რომელიც აქტიურად შთაინთქავს ორგანიზმისთვის მავნე ნივთიერებებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ის აკავშირებს და აჩქარებს ტოქსინების, ალერგენების, ბაქტერიული ენდოტოქსინების, მეტაბოლური პროდუქტების, შარდოვანას, ბილირუბინის და სხვა მავნე ნივთიერებების გამოყოფას. გამოიყენება: მწვავე და ქრონიკული ინტოქსიკაციისას სხვადასხვა წარმოშობის (საკვებით, ალკოჰოლით, მედიკამენტებით); ალერგიული დაავადებების კომპლექსურ თერაპიაში (ატოპიური დერმატიტი, ბრონქული ასთმა, კვებითი ალერგია); კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციური დაავადებებისას; ღვიძლისა და თირკმლის დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ინტოქსიკაცია; ქრონიკული ანთებითი პროცესებისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ენტეროსგელი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და არ მეტაბოლიზდება ორგანიზმში. ის მოქმედებს ექსკლუზიურად სანათურში, შთაინთქავს ტოქსინებსა და მავნე ნივთიერებებს. პრეპარატი უცვლელი სახით გამოიყოფა განავალთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი სისტემურ მიმოქცევაში არ ხვდება.
9.ჩვენებები
ენტეროსგელი არის ენტეროსორბენტი, რომელიც აქტიურად შთაინთქავს ორგანიზმისთვის მავნე ნივთიერებებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ის აკავშირებს და აჩქარებს ტოქსინების, ალერგენების, ბაქტერიული ენდოტოქსინების, მეტაბოლური პროდუქტების, შარდოვანას, ბილირუბინის და სხვა მავნე ნივთიერებების გამოყოფას. გამოიყენება: მწვავე და ქრონიკული ინტოქსიკაციისას სხვადასხვა წარმოშობის (საკვებით, ალკოჰოლით, მედიკამენტებით); ალერგიული დაავადებების კომპლექსურ თერაპიაში (ატოპიური დერმატიტი, ბრონქული ასთმა, კვებითი ალერგია); კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციური დაავადებებისას; ღვიძლისა და თირკმლის დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ინტოქსიკაცია; ქრონიკული ანთებითი პროცესებისას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ენტეროსგელი, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მწვავე დაავადებები, ნაწლავების შემაფერხებელი დაავადება (ობსტრუქცია), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა, მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის დარღვევისას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 სუფრის კოვზს (დაახლოებით 15 გრამს) 3-ჯერ დღეში. მწვავე ინტოქსიკაციისას, პირველ დღეს, შესაძლებელია დოზის გაორმაგება (2 სუფრის კოვზი 3-ჯერ დღეში). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამამდე 1-2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით წყლის დაყოლებით. ბავშვები: 5-12 წლის ასაკის ბავშვებისთვის - 1 დესერტის კოვზი (დაახლოებით 10 გრამი) 3-ჯერ დღეში. 1-5 წლის ასაკის ბავშვებისთვის - 1 ჩაის კოვზი (დაახლოებით 5 გრამი) 3-ჯერ დღეში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება. CrCl კორექცია: არ არის საჭირო. Child-Pugh კორექცია: არ არის საჭირო.
12.გვერდითი მოვლენები
ენტეროსგელი კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ყაბზობა, განსაკუთრებით დიეტის დარღვევის ან საკმარისი წყლის არმიღებისას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს გულისრევა (პირველი 2-3 დღის მიღებისას).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები აღწერილი არ არის. თუმცა, დიდი რაოდენობით მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ყაბზობა და შებერილობა.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება: ენტეროსგელი, როგორც სორბენტი, ამცირებს სხვა პრეპარატების აბსორბციას. ამიტომ, სხვა პრეპარატების მიღება უნდა მოხდეს ენტეროსგელის მიღებიდან 1.5-2 საათის შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ენტეროსგელი, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მწვავე დაავადებები, ნაწლავების შემაფერხებელი დაავადება (ობსტრუქცია), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა, მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის დარღვევისას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ენტეროსგელის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ მისი გავლენა ნაყოფზე ან ჩვილზე მინიმალურია. FDA კატეგორია: მონაცემი არ არის ხელმისაწვდომი. რეკომენდაცია: გამოყენება მხოლოდ ექიმის კონსულტაციის შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: ენტეროსგელი გამოიყენება ბავშვებში 1 წლიდან. დოზირება ბავშვებისთვის: 1-5 წლის ასაკის ბავშვებისთვის - 1 ჩაის კოვზი (დაახლოებით 5 გრამი) 3-ჯერ დღეში. 5-12 წლის ასაკის ბავშვებისთვის - 1 დესერტის კოვზი (დაახლოებით 10 გრამი) 3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. პრეპარატი მიიღება ჭამამდე 1-2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ, წყალთან ერთად. ენტეროსგელი უსაფრთხოა ბავშვებში, რადგან არ შეიწოვება და არ გააჩნია სისტემური ეფექტები.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: ენტეროსგელი შეიძლება უსაფრთხოდ იქნას გამოყენებული ხანდაზმულ პაციენტებში. სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), უნდა იქნას გათვალისწინებული ენტეროსგელის სორბციული თვისება, რომელიც ამცირებს სხვა პრეპარატების აბსორბციას. რეკომენდებულია სხვა პრეპარატების მიღებას შორის 1.5-2 საათიანი ინტერვალის დაცვა. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება და არ გამოიყოფა თირკმელებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე (CNS) არ არის დაფიქსირებული. ენტეროსგელი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პაციენტებს შეუძლიათ უსაფრთხოდ მართონ ავტომობილი და იმუშაონ მექანიზმებთან პრეპარატის მიღებისას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მზის სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. ინახება ბავშვებისგან მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული და გამოყენებულ იქნას მითითებულ ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა შეადგენს 30 დღეს, თუ პრეპარატი ინახება მჭიდროდ დახურული და მითითებულ პირობებში. გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ვარგისიანობის ვადა შეფუთვაზე.