1.სავაჭრო დასახელება
ენტეროლი კაფსულა 250მგ #10 (ენტეროლი კაფსულა 250მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 250 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: ბიოკოდექსი.
5.აღწერა
ენტეროლი კაფსულა 250მგ არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან მოყვითალო ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 250მგ Saccharomyces boulardii-ს. შეფუთულია ბლისტერზე, 10 კაფსულა ერთ ბლისტერში. ყუთში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ენტეროლი წარმოადგენს პრობიოტიკულ პრეპარატს, რომელიც შეიცავს Saccharomyces boulardii-ს — ერთუჯრედოვან სოკოს, რომელიც გამოიყენება დიარეის საწინააღმდეგო საშუალებად. ის მოქმედებს ნაწლავებში, აღადგენს რა ნორმალურ მიკროფლორას და აფერხებს პათოგენური ბაქტერიების ზრდას. ენტეროლი ეფექტურია დიარეის სხვადასხვა ფორმების დროს, მათ შორის: ანტიბიოტიკებით გამოწვეული დიარეის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; მწვავე ინფექციური დიარეა; მოგზაურთა დიარეა; ნაწლავების ანთებითი დაავადებების (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი) დროს დიარეის სიმპტომური მკურნალობა; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ქირურგიული ჩარევების შემდგომ პერიოდში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
Saccharomyces boulardii-ს ფარმაკოკინეტიკური თვისებები არ არის სრულად შესწავლილი, რადგან ის არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. ის მოქმედებს ნაწლავის სანათურში. პრეპარატი გამოიყოფა განავალთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის რელევანტური ამ პრობიოტიკისთვის. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება.
9.ჩვენებები
ენტეროლი წარმოადგენს პრობიოტიკულ პრეპარატს, რომელიც შეიცავს Saccharomyces boulardii-ს — ერთუჯრედოვან სოკოს, რომელიც გამოიყენება დიარეის საწინააღმდეგო საშუალებად. ის მოქმედებს ნაწლავებში, აღადგენს რა ნორმალურ მიკროფლორას და აფერხებს პათოგენური ბაქტერიების ზრდას. ენტეროლი ეფექტურია დიარეის სხვადასხვა ფორმების დროს, მათ შორის: ანტიბიოტიკებით გამოწვეული დიარეის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; მწვავე ინფექციური დიარეა; მოგზაურთა დიარეა; ნაწლავების ანთებითი დაავადებების (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი) დროს დიარეის სიმპტომური მკურნალობა; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ქირურგიული ჩარევების შემდგომ პერიოდში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ენტეროლი, თუ გაქვთ ალერგია Saccharomyces boulardii-ზე ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტზე. არ მიიღოთ იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში (მაგ. აივ ინფექცია, ორგანოთა ტრანსპლანტაციის შემდგომი პერიოდი, ქიმიოთერაპია), ან თუ გაქვთ ვენური კათეტერი, რადგან იზრდება სოკოვანი სეფსისის რისკი. მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ მძიმე ქრონიკული დაავადებები ან ხართ დასუსტებული. თუ დიარეა გრძელდება 2 დღეზე მეტხანს ან თან ახლავს მაღალი სიცხე, სისხლი ან ლორწო განავალში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 6 წელზე უფროს ბავშვებში: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1-2 კაფსულას დღეში. ანტიბიოტიკებით გამოწვეული დიარეის პროფილაქტიკისთვის: 1 კაფსულა დღეში. მწვავე დიარეის სამკურნალოდ: 1-2 კაფსულა დღეში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის დროს ან მის შემდეგ. თუ პაციენტს უჭირს კაფსულის გადაყლაპვა, მისი გახსნა და შიგთავსის მიღება შესაძლებელია (მაგ. იოგურტთან ან წყალთან ერთად).
12.გვერდითი მოვლენები
ენტეროლი კაფსულა, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (<1/10) შეიძლება იყოს შებერილობა და გაზების მომატება. იშვიათად (>1/1000) შეიძლება აღინიშნოს ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი) ან ყაბზობა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სოკოვანი ინფექცია (სეფსისი), ძალზე იშვიათია და ძირითადად აღინიშნება იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში ან მძიმედ დასუსტებულ პირებში. თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ენტეროლის ჭარბი დოზით მიღების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს. შესაძლოა აღინიშნოს შებერილობა ან დისკომფორტი მუცლის არეში. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა და გაწუხებთ გვერდითი მოვლენები, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ენტეროლის, როგორც პრობიოტიკის, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა წამლებთან იშვიათია. თუმცა, რეკომენდებულია მოერიდოთ ენტეროლის მიღებას იმავდროულად ანტიფუნგალურ (სოკოს საწინააღმდეგო) პრეპარატებთან ერთად, რადგან მათ შეუძლიათ ურთიერთგამომრიცხავად იმოქმედონ. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით იმუნოსუპრესანტებს ან ანტიბიოტიკებს, მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ენტეროლი, თუ გაქვთ ალერგია Saccharomyces boulardii-ზე ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტზე. არ მიიღოთ იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში (მაგ. აივ ინფექცია, ორგანოთა ტრანსპლანტაციის შემდგომი პერიოდი, ქიმიოთერაპია), ან თუ გაქვთ ვენური კათეტერი, რადგან იზრდება სოკოვანი სეფსისის რისკი. მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ მძიმე ქრონიკული დაავადებები ან ხართ დასუსტებული. თუ დიარეა გრძელდება 2 დღეზე მეტხანს ან თან ახლავს მაღალი სიცხე, სისხლი ან ლორწო განავალში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ენტეროლის გამოყენების უსაფრთხოება სრულად არ არის დადგენილი. Saccharomyces boulardii არ შეიწოვება სისტემურად, თუმცა, როგორც სიფრთხილის ზომა, პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. ორსულობის დროს პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ენტეროლი კაფსულა 250მგ რეკომენდებულია 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებულია ენტეროლის ფხვნილის ფორმის გამოყენება. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის დოზირება შეადგენს 1-2 კაფსულას დღეში, ექიმის რეკომენდაციის შესაბამისად. კონკრეტული დოზა დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და მდგომარეობაზე. ყოველთვის მიმართეთ პედიატრს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ენტეროლის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით იმუნოდეფიციტის ან მძიმე ქრონიკული დაავადებების მქონე პირებში, უნდა იქნას დაცული სიფრთხილე, როგორც ეს აღწერილია გაფრთხილებებში. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა სამედიცინო მიზეზი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ენტეროლი კაფსულა არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ყოველთვის შეამოწმეთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა. არ გამოიყენოთ პრეპარატი მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.