1.სავაჭრო დასახელება
ენტეროლი 250მგ პაკეტი #10 (ენტეროლი 250მგ პაკეტი #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
saccharomyces boulardii (saccharomyces boulardii) — ATC: A07FA54
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: saccharomyces boulardii (saccharomyces boulardii) — 250 mg.
5.აღწერა
ენტეროლი 250მგ არის თეთრი ფერის, ერთგვაროვანი ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია პოლიეთილენის პაკეტებში. თითოეული პაკეტი შეიცავს 250 მგ Saccharomyces boulardii-ს. პაკეტები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 პაკეტი ერთ კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07FA54 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ენტეროლი 250მგ წარმოადგენს პრობიოტიკს, რომელიც შეიცავს Saccharomyces boulardii-ს, ცოცხალ საფუარს. ის ხელს უწყობს ნაწლავის მიკროფლორის ბალანსის აღდგენას და შენარჩუნებას. ძირითადად გამოიყენება სხვადასხვა ტიპის დიარეის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, მათ შორის: ანტიბიოტიკებით გამოწვეული დიარეა, მწვავე ინფექციური დიარეა, მოგზაურის დიარეა. Saccharomyces boulardii მოქმედებს ნაწლავში, ამცირებს პათოგენური ბაქტერიების ზრდას და აძლიერებს იმუნურ პასუხს. ATC კოდი: A07FA54.
8.ფარმაკოკინეტიკა
Saccharomyces boulardii-ს ფარმაკოკინეტიკური თვისებები, როგორიცაა აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, ადამიანებში დეტალურად არ არის შესწავლილი, რადგან ის არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. ის მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის დადგენილი. ორგანიზმიდან გამოიდევნება ფეკალურ მასებთან ერთად. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
9.ჩვენებები
ენტეროლი 250მგ წარმოადგენს პრობიოტიკს, რომელიც შეიცავს Saccharomyces boulardii-ს, ცოცხალ საფუარს. ის ხელს უწყობს ნაწლავის მიკროფლორის ბალანსის აღდგენას და შენარჩუნებას. ძირითადად გამოიყენება სხვადასხვა ტიპის დიარეის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, მათ შორის: ანტიბიოტიკებით გამოწვეული დიარეა, მწვავე ინფექციური დიარეა, მოგზაურის დიარეა. Saccharomyces boulardii მოქმედებს ნაწლავში, ამცირებს პათოგენური ბაქტერიების ზრდას და აძლიერებს იმუნურ პასუხს. ATC კოდი: A07FA54.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ენტეროლი 250მგ, თუ გაქვთ ალერგია Saccharomyces boulardii-ზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. არ გამოიყენოთ იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში (მაგ. შიდსი, ორგანოთა ტრანსპლანტაცია, ქიმიოთერაპია) ან ცენტრალური ვენური კათეტერის მქონე პაციენტებში, რადგან არსებობს სოკოვანი სეპსისის რისკი. ფაღარათის შემთხვევაში, რომელიც 2 დღეზე მეტხანს გრძელდება ან რომელსაც თან ახლავს ცხელება ან ღებინება, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს. არ მიიღოთ ანტიფუნგალურ (სოკოს საწინააღმდეგო) პრეპარატებთან ერთად, რადგან მათ შეუძლიათ Saccharomyces boulardii-ს აქტივობის დაქვეითება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები: დიარეის პროფილაქტიკისთვის ან სამკურნალოდ, ჩვეულებრივი დოზაა 1-2 პაკეტი დღეში. მწვავე დიარეის დროს: 1 პაკეტი 2-ჯერ დღეში. ანტიბიოტიკოთერაპიის დროს: 1 პაკეტი დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად. ფხვნილი შეიძლება გაიხსნას მცირე რაოდენობით წყალში ან სხვა სასმელში, ან მიღებულ იქნას მშრალად. რეკომენდებულია ჭამის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ მძიმე იმუნოდეფიციტი ან ცენტრალური ვენური კათეტერი, უნდა მიიღონ პრეპარატი ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
12.გვერდითი მოვლენები
ენტეროლი 250მგ, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს შებერილობა ან გაზების მომატება. ძალიან იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები. იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში ან ცენტრალური ვენური კათეტერის მქონე პაციენტებში, Saccharomyces boulardii-მ შეიძლება გამოიწვიოს სოკოვანი სეპსისი (სისხლში სოკოს გავრცელება).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები აღწერილი არ არის. Saccharomyces boulardii-ს მიღებისას დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ ვითარდება.
14.ურთიერთქმედებები
ენტეროლი 250მგ-ის მიღებამ შეიძლება შეამციროს სხვა სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატების (ანტიფუნგალების) ეფექტურობა. ამიტომ, თუ იღებთ ასეთ მედიკამენტებს, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ენტეროლი 250მგ, თუ გაქვთ ალერგია Saccharomyces boulardii-ზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. არ გამოიყენოთ იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში (მაგ. შიდსი, ორგანოთა ტრანსპლანტაცია, ქიმიოთერაპია) ან ცენტრალური ვენური კათეტერის მქონე პაციენტებში, რადგან არსებობს სოკოვანი სეპსისის რისკი. ფაღარათის შემთხვევაში, რომელიც 2 დღეზე მეტხანს გრძელდება ან რომელსაც თან ახლავს ცხელება ან ღებინება, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს. არ მიიღოთ ანტიფუნგალურ (სოკოს საწინააღმდეგო) პრეპარატებთან ერთად, რადგან მათ შეუძლიათ Saccharomyces boulardii-ს აქტივობის დაქვეითება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ენტეროლის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: კატეგორია B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა რისკი, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური კვლევები ორსულ ქალებში).
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: ენტეროლი 250მგ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში დიარეის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. დოზა შეადგენს 1 პაკეტს დღეში, ან ექიმის რეკომენდაციით. მცირეწლოვან ბავშვებში პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია ფხვნილის გახსნა მცირე რაოდენობით წყალში ან რძეში. იმუნოდეფიციტის მქონე ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს ექიმის განსაკუთრებულ მეთვალყურეობას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: ენტეროლი 250მგ, როგორც წესი, უსაფრთხოა ხანდაზმულ პაციენტებში და არ საჭიროებს დოზის კორექციას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე არ არის დადგენილი. ენტეროლი 250მგ-ს არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა გვერდით მოვლენებს, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს კონცენტრაციაზე, თავი უნდა შეიკავოს მართვისაგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ. გახსნილი პაკეტის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადაა 24 თვე. გახსნილი პაკეტის შიგთავსი არ ინახება და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.