1.სავაჭრო დასახელება
Enterol (ენტეროლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Enterol (Enterol) — ATC: A07FA51
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Enterol (Enterol) — .
5.აღწერა
ენტეროლი 250 მგ არის თეთრი ან თეთრ-კრემისფერი, მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს საფუვრის მიკროგრანულებს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა შეიცავს 10 ან 20 კაფსულას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07FA51 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ენტეროლი 250 მგ შეიცავს Saccharomyces boulardii-ს, საფუვრის სახეობას, რომელიც პრობიოტიკად მოქმედებს, აღადგენს და აბალანსებს ნაწლავის ნორმალურ ფლორას. გამოიყენება სხვადასხვა სახის დიარეის სამკურნალოდ, მათ შორის: ანტიბიოტიკებით გამოწვეული დიარეა, მოგზაურთა დიარეა, მწვავე ინფექციური დიარეა ბავშვებსა და მოზრდილებში. ასევე, გამოიყენება ნაწლავის მიკროფლორის დარღვევების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
Saccharomyces boulardii-ს ფარმაკოკინეტიკური თვისებები არ არის სრულად შესწავლილი, რადგან ის არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. პრეპარატი მოქმედებს ნაწლავის სანათურში. მისი ეფექტი განპირობებულია ადგილობრივი ზემოქმედებით ნაწლავის მიკროფლორაზე და იმუნურ სისტემაზე. Saccharomyces boulardii-ს ელიმინაცია ხდება განავალთან ერთად. სისტემური აბსორბცია, განაწილება და მეტაბოლიზმი არ ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არ ხვდება სისხლის მიმოქცევაში.
9.ჩვენებები
ენტეროლი 250 მგ შეიცავს Saccharomyces boulardii-ს, საფუვრის სახეობას, რომელიც პრობიოტიკად მოქმედებს, აღადგენს და აბალანსებს ნაწლავის ნორმალურ ფლორას. გამოიყენება სხვადასხვა სახის დიარეის სამკურნალოდ, მათ შორის: ანტიბიოტიკებით გამოწვეული დიარეა, მოგზაურთა დიარეა, მწვავე ინფექციური დიარეა ბავშვებსა და მოზრდილებში. ასევე, გამოიყენება ნაწლავის მიკროფლორის დარღვევების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ენტეროლი, თუ გაქვთ ალერგია Saccharomyces boulardii-ზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში (მაგ., შიდსი, ორგანოთა ტრანსპლანტაციის შემდგომი პერიოდი, ქიმიოთერაპია) ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე. არ გამოიყენოთ კათეტერიზებული პაციენტებში, რადგან არსებობს სოკოვანი სეფსისის რისკი. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 2 დღის შემდეგ ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: 1-2 კაფსულა დღეში ერთხელ ან ორჯერ. მწვავე დიარეის დროს: 1-2 კაფსულა დღეში. ანტიბიოტიკოთერაპიის დროს: 1 კაფსულა დღეში, ანტიბიოტიკის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ. მკურნალობის კურსი: 7-14 დღე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის ან სხვა სითხის თანხლებით. არ მიიღოთ ცხელ სითხესთან ერთად. ბავშვებში, რომლებსაც უჭირთ კაფსულის გადაყლაპვა, შესაძლებელია კაფსულის შიგთავსის გახსნა და წყალში ან საკვებში შერევა.
12.გვერდითი მოვლენები
ენტეროლი ზოგადად კარგად ამტანია. ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია შებერილობა და გაზების მომატება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი ან ქავილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, მაგალითად სოკოვანი ინფექცია, ძირითადად ვითარდება დასუსტებული იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში ან მათში, ვისაც ცენტრალური ვენური კათეტერი აქვს ჩადგმული. ასეთ შემთხვევებში საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია და არ არის აღწერილი სერიოზული სიმპტომები. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით, დააკვირდით თქვენს მდგომარეობას. თუ რაიმე უჩვეულო სიმპტომი გამოვლინდა, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ენტეროლის მიღებამ ანტიფუნგალურ (სოკოს საწინააღმდეგო) პრეპარატებთან ერთად შეიძლება შეამციროს მისი ეფექტურობა. თუ იღებთ ანტიფუნგალურ საშუალებებს, ექიმს უნდა აცნობოთ ენტეროლის მიღების შესახებ. ასევე, რეკომენდებულია ენტეროლის მიღება ანტიბიოტიკების მიღებიდან 2 საათის შემდეგ, რათა არ მოხდეს მისი ინაქტივაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ენტეროლი, თუ გაქვთ ალერგია Saccharomyces boulardii-ზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში (მაგ., შიდსი, ორგანოთა ტრანსპლანტაციის შემდგომი პერიოდი, ქიმიოთერაპია) ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე. არ გამოიყენოთ კათეტერიზებული პაციენტებში, რადგან არსებობს სოკოვანი სეფსისის რისკი. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 2 დღის შემდეგ ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ენტეროლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ორსულ ქალებში. თუ მეძუძური ხართ, პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად მიმართეთ ექიმს. Saccharomyces boulardii არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში, თუმცა ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. FDA კატეგორია: მონაცემი არ არის.
17.გამოყენება ბავშვებში
ენტეროლი 250 მგ გამოიყენება 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მითითებით. ბავშვებში, რომლებსაც უჭირთ კაფსულის გადაყლაპვა, რეკომენდებულია კაფსულის შიგთავსის გახსნა და წყალში ან საკვებში შერევა. დოზირება ბავშვებისთვის: 1 კაფსულა დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ენტეროლის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით იმუნოკომპრომეტირებულ პირებში, აუცილებელია სიფრთხილის გამოჩენა და ექიმის რეკომენდაციების დაცვა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ გამოიყოფა თირკმელებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ენტეროლი არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულად დალუქულ ბლისტერში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულად დალუქულ ბლისტერში.