ენალაპრილი 10მგ

Renitec (ენალაპრილი 10მგ)

ენალაპრილი (Enalapril) — ATC: C09AA02

tablets · 10 მგ · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: Enalapril (ენალაპრილი) — 10 მგ. მწარმოებელი: MSD.

ენალაპრილი 10 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ფორმის, ერთ მხარეს გამყოფი ხაზით. შეფუთულია ალუმინის/პვქ ბლისტერებში. თითოეული შეფუთვა შეიცავს 10, 20, 30 ან 60 ტაბლეტს.

ATC C09AA02 ·

ენალაპრილი მიეკუთვნება აგფ-ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ბლოკავს ანგიოტენზინ I-ის გარდაქმნას ანგიოტენზინ II-ად — ძლიერ სისხლძარღვშემავიწროებელ ნივთიერებად. შედეგად სისხლძარღვები ფართოვდება და არტერიული წნევა მცირდება. ძირითადი ჩვენებებია: არტერიული ჰიპერტენზია (პირველი რიგის თერაპია), ქრონიკული გულის უკმარისობა (NYHA II–IV კლასი), მარცხენა პარკუჭის დისფუნქციის პროფილაქტიკა მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომ, დიაბეტური ნეფროპათიის პროგრესირების შენელება. პრეპარატი ორგანიზმში გარდაიქმნება აქტიურ მეტაბოლიტად — ენალაპრილატად, რომელიც უშუალოდ ახდენს თერაპიულ ეფექტს.

ენალაპრილი არის პროწამალი, რომელიც პერორალური მიღების შემდეგ სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 60%-ია. ორგანიზმში ის ჰიდროლიზდება აქტიურ მეტაბოლიტად, ენალაპრილატად, რომელიც წარმოადგენს აგფ-ის ძლიერ ინჰიბიტორს. ენალაპრილატის პიკური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა 3-4 საათში. ენალაპრილატი არ კვეთს ჰემატოენცეფალურ ბარიერს და მისი ცილებთან კავშირი შედარებით დაბალია (დაახლოებით 50-60%). მეტაბოლიზმი ღვიძლში ძირითადად ჰიდროლიზის გზით მიმდინარეობს, ციტოქრომ P450 სისტემაში მნიშვნელოვანი მონაწილეობის გარეშე. ენალაპრილატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შეუცვლელი სახით. მისი ეფექტური ნახევარგამოყოფის პერიოდი, რომელიც პასუხისმგებელია დაგროვებაზე, შეადგენს დაახლოებით 11 საათს.

ენალაპრილი მიეკუთვნება აგფ-ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ბლოკავს ანგიოტენზინ I-ის გარდაქმნას ანგიოტენზინ II-ად — ძლიერ სისხლძარღვშემავიწროებელ ნივთიერებად. შედეგად სისხლძარღვები ფართოვდება და არტერიული წნევა მცირდება. ძირითადი ჩვენებებია: არტერიული ჰიპერტენზია (პირველი რიგის თერაპია), ქრონიკული გულის უკმარისობა (NYHA II–IV კლასი), მარცხენა პარკუჭის დისფუნქციის პროფილაქტიკა მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომ, დიაბეტური ნეფროპათიის პროგრესირების შენელება. პრეპარატი ორგანიზმში გარდაიქმნება აქტიურ მეტაბოლიტად — ენალაპრილატად, რომელიც უშუალოდ ახდენს თერაპიულ ეფექტს.

უკუჩვენებულია: ანგიოედემის ანამნეზი აგფ-ინჰიბიტორების მიღებასთან დაკავშირებით; თირკმლის არტერიების ბილატერალური სტენოზი; ორსულობა (II და III ტრიმესტრი — აბსოლუტური უკუჩვენება, ნაყოფის სერიოზული დაზიანება); ალისკირენთან ერთად მიღება დიაბეტით ან თირკმლის უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში. სიფრთხილე: ჰიპოვოლემია, აორტის სტენოზი, ღვიძლის ციროზი. პირველი დოზის მიღებისას ჰიპოტენზიის თავიდან ასაცილებლად, ექიმმა შესაძლოა შეამციროს დიურეტიკის დოზა 2–3 დღით ადრე.

არტერიული ჰიპერტენზია: საწყისი დოზაა 5 მგ ერთხელ დღეში. შემანარჩუნებელი დოზაა 10-40 მგ დღეში, ერთ ან ორ მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზაა 40 მგ. გულის უკმარისობა: საწყისი დოზაა 2.5 მგ ერთხელ დღეში. დოზა თანდათან იზრდება პაციენტის ტოლერანტობის მიხედვით, ჩვეულებრივ 2.5 მგ-ით 2-4 კვირის ინტერვალით, მაქსიმუმ 20 მგ-მდე დღეში, ერთ ან ორ მიღებაზე. მიღების ხერხი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: CrCl > 30 მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზა. CrCl 10-30 მლ/წთ: საწყისი დოზა 2.5 მგ ერთხელ დღეში. CrCl < 10 მლ/წთ (დიალიზზე მყოფი პაციენტები): საწყისი დოზა 2.5 მგ დიალიზის დღეებში. დიალიზის არადღეებში დოზა უნდა დარეგულირდეს არტერიული წნევის მიხედვით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან ენალაპრილის აქტივაცია არ არის მნიშვნელოვნად დამოკიდებული ღვიძლის ფუნქციაზე. თუმცა, საჭიროა სიფრთხილე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): მშრალი, გამაღიზიანებელი ხველა (დამახასიათებელია აგფ-ინჰიბიტორების მთელი კლასისთვის, გვხვდება პაციენტთა 5–10%-ში), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა. ნაკლებად ხშირი, მაგრამ კლინიკურად მნიშვნელოვანი: ჰიპოტენზია (წნევის ზედმეტი ვარდნა), განსაკუთრებით პირველი დოზის მიღებისას ან დიურეტიკებთან კომბინაციაში; ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება); თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. სერიოზული, იშვიათი: ანგიოედემა (სახის, ენის, ყელის შეშუპება) — შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ნეიტროპენია იშვიათია, თუმცა ავტოიმუნური დაავადებების ფონზე რისკი მაღალია.

სიმპტომები: მძიმე ჰიპოტენზია (თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი, გონების დაკარგვა), ბრადიკარდია, ელექტროლიტური დისბალანსი. რა უნდა გააკეთოთ: დაწექით ფეხები აწეული, გამოიძახეთ სასწრაფო. სტაციონარში — ინტრავენური ფიზიოლოგიური ხსნარი, საჭიროებისას ანგიოტენზინ II-ის ინფუზია. ენალაპრილატის ორგანიზმიდან გამოდევნა შესაძლებელია ჰემოდიალიზით.

1. კალიუმის შემანარჩუნებელი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) და კალიუმის პრეპარატები — ჰიპერკალიემიის რისკი მკვეთრად იზრდება. 2. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებენ ენალაპრილის ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს. 3. ლითიუმი — ენალაპრილი ამცირებს ლითიუმის ექსკრეციას, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. 4. ალისკირენი — ორმაგი RAAS-ბლოკადა, უკუჩვენებულია დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში. 5. სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — დამატებითი ჰიპოტენზიის რისკი, საჭიროა დოზის კორექცია.

უკუჩვენებულია: ანგიოედემის ანამნეზი აგფ-ინჰიბიტორების მიღებასთან დაკავშირებით; თირკმლის არტერიების ბილატერალური სტენოზი; ორსულობა (II და III ტრიმესტრი — აბსოლუტური უკუჩვენება, ნაყოფის სერიოზული დაზიანება); ალისკირენთან ერთად მიღება დიაბეტით ან თირკმლის უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში. სიფრთხილე: ჰიპოვოლემია, აორტის სტენოზი, ღვიძლის ციროზი. პირველი დოზის მიღებისას ჰიპოტენზიის თავიდან ასაცილებლად, ექიმმა შესაძლოა შეამციროს დიურეტიკის დოზა 2–3 დღით ადრე.

FDA კატეგორია: C პირველ ტრიმესტრში, D მეორე და მესამე ტრიმესტრებში. პირველ ტრიმესტრში გამოყენება არ არის რეკომენდებული პოტენციური რისკის გამო. მეორე და მესამე ტრიმესტრებში ენალაპრილი აბსოლუტურად უკუნაჩვენებია, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ოლიგოჰიდრამნიონი, ქალას ჰიპოპლაზია, ანურია და ნაყოფის სიკვდილი. ორსულობის დადგენისთანავე პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ლაქტაცია: ენალაპრილი და ენალაპრილატი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. მიუხედავად იმისა, რომ ახალშობილისთვის რისკი დაბალია, სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით ნაადრევი ან ახალშობილი ჩვილების შემთხვევაში. რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პრეპარატის მიღებისგან ლაქტაციის პერიოდში, თუ არსებობს ალტერნატიული, უფრო უსაფრთხო თერაპია.

ბავშვებში ენალაპრილის გამოყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ შესაძლებელია 6 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში. საწყისი დოზაა 0.08 მგ/კგ ერთხელ დღეში (მაქსიმუმ 5 მგ). დოზა უნდა ტიტრირდეს ინდივიდუალური რეაგირების მიხედვით, მაქსიმუმ 0.58 მგ/კგ ან 40 მგ დღეში. არ არის რეკომენდებული ახალშობილებში და ბავშვებში, რომელთაც აქვთ გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარე (GFR) < 30 მლ/წთ/1.73მ². გულის უკმარისობის დროს ბავშვებში გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია და საჭიროა ექიმის ინდივიდუალური გადაწყვეტილება.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე ზემოთ) ენალაპრილის საწყისი დოზა უნდა იყოს შემცირებული (მაგ., 2.5 მგ დღეში) თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითებისა და პრეპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის გამო. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და შრატის კალიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება ჰიპოტენზიის და ჰიპერკალიემიის რისკი. ასევე, გასათვალისწინებელია პოლიფარმაცია და წამალთაშორისი ურთიერთქმედების პოტენციალი.

ენალაპრილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ავტომობილის მართვისგან ან მექანიზმების მართვისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. სიფრთხილეა საჭირო აქტივობების შესრულებისას, რომლებიც მოითხოვს კონცენტრაციას.

შეინახეთ არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. დაიცავით ტენიანობისა და სინათლისგან. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ენალაპრილის ტაბლეტების შენახვის ვადა, როგორც წესი, შეადგენს 2-3 წელს წარმოების თარიღიდან. ბლისტერის გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა იგივეა, რაც მითითებულია შეფუთვაზე, თუ ბლისტერი არ არის დაზიანებული.