ემლა 5 g

Emla (ემლა)

ემლა (Emla) — ATC: N01BX01

ა · 5 g

აქტიური ნივთიერება: Emla (ემლა) — 5 g.

ემლა არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, გაუმჭვირვალე კრემი. იგი მოთავსებულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც დალუქულია პლასტმასის თავსახურით. ტუბები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 5 გრამ კრემს.

ATC N01BX01 ·

ემლა კომბინირებული ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებაა, რომელიც შეიცავს ლიდოკაინს და პრამოკაინს. ის ბლოკავს ნერვულ დაბოლოებებს კანში, რითაც ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას. ATC კლასიფიკაციით: N01BX01 - სხვა ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებები.

ძირითადად გამოიყენება:

• კანის ზედაპირის ზედაპირული ანესთეზიისთვის მცირე ინვაზიური პროცედურების წინ, როგორიცაა:
• ვაქცინაცია
• სისხლის აღება (მათ შორის ვენიდან)
• მცირე ქირურგიული ჩარევები (მაგ. მეჭეჭის მოცილება)
• კანის ზედაპირული ბიოფსია
• მცირეწლოვან ბავშვებში ტკივილის შესამცირებლად კანის პუნქციის დროს.

ლიდოკაინი და პრამოკაინი, რომლებიც ემლას აქტიური ნივთიერებებია, კანის მეშვეობით შეიწოვება. აბსორბციის ხარისხი დამოკიდებულია გამოყენების ადგილზე, ფართობზე, ხანგრძლივობაზე და კანის მთლიანობაზე. სისტემური აბსორბცია დაბალია, თუმცა შესაძლებელია. პლაზმაში პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-6 საათის შემდეგ. ლიდოკაინი ძირითადად ღვიძლში მეტაბოლიზდება CYP1A2 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. პრამოკაინი ჰიდროლიზდება პლაზმისა და ღვიძლის ესთერაზებით. ორივე პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ლიდოკაინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს, ხოლო პრამოკაინის - დაახლოებით 2-3 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ემლა კომბინირებული ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებაა, რომელიც შეიცავს ლიდოკაინს და პრამოკაინს. ის ბლოკავს ნერვულ დაბოლოებებს კანში, რითაც ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას. ATC კლასიფიკაციით: N01BX01 - სხვა ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებები.

ძირითადად გამოიყენება:

• კანის ზედაპირის ზედაპირული ანესთეზიისთვის მცირე ინვაზიური პროცედურების წინ, როგორიცაა:
• ვაქცინაცია
• სისხლის აღება (მათ შორის ვენიდან)
• მცირე ქირურგიული ჩარევები (მაგ. მეჭეჭის მოცილება)
• კანის ზედაპირული ბიოფსია
• მცირეწლოვან ბავშვებში ტკივილის შესამცირებლად კანის პუნქციის დროს.

❌ არ გამოიყენოთ ემლა, თუ:

• გაქვთ ალერგია ლიდოკაინზე, პრამოკაინზე, სხვა ადგილობრივ საანესთეზიო საშუალებებზე (მაგ. ბენზოკაინი, ბუპივაკაინი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ იშვიათი მემკვიდრული დაავადება - გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი.
• გაქვთ მეტჰემოგლობინემია.
• დაზიანებულია კანი (ღია ჭრილობა, ექსუდაციური დერმატიტი, ეგზემა) წასმის ადგილას.
• წასმის ადგილი არის ლორწოვან გარსზე, განსაკუთრებით თვალის მიდამოში.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია).
• პრეპარატს იყენებთ მცირეწლოვან ბავშვებში (დაბადებიდან 0-12 თვე) - დოზის გადაჭარბების რისკი მაღალია.
• გაწუხებთ გარკვეული გულის ან სისხლძარღვთა დაავადებები.
• იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით გულის რიტმის ან სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს.

მოზრდილები და მოზარდები (12 წელზე მეტი): 1-2 გრამი კრემი (დაახლოებით 1/4-1/2 ჩაის კოვზი) 10 სმ² ფართობზე. წაისვით კრემის სქელი ფენა დაზიანებულ კანზე პროცედურამდე 1-5 საათით ადრე (სასურველია 2-3 საათით ადრე). დაფარეთ ჰერმეტული საფარით. მაქსიმალური დოზა 150 გრამი (დაახლოებით 30 ჩაის კოვზი) 24 საათის განმავლობაში. ბავშვები (3-12 წელი): 1 გრამი კრემი 10 სმ² ფართობზე. წაისვით პროცედურამდე 1 საათით ადრე. მაქსიმალური დოზა 1 გრამი კგ სხეულის მასაზე. ბავშვები (0-3 წელი): გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის პირდაპირი მითითებისა. თუ საჭიროა გამოყენება, დოზა უნდა იყოს მინიმალური და მკაცრად კონტროლდებოდეს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. წაისვით კანზე, არ შეიზილოთ. დაფარეთ ჰერმეტული საფარით.

ყველაზე ხშირად აღნიშნული გვერდითი მოვლენები კანის ადგილობრივ რეაქციებს უკავშირდება:

• ხშირი (≥1/100-დან <1/10-მდე):
• კანის გათეთრება ან სიწითლე წასმის ადგილას
• კანის შეშუპება (ედემა)
• წვის ან ქავილის შეგრძნება წასმის ადგილას
• იშვიათი (≥1/1000-დან <1/100-მდე) ან სერიოზული:
• ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსიური შოკი (ძალიან იშვიათად). სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გამონაყარს, ჭინჭრის ციებას, სუნთქვის გაძნელებას, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებას.
• მეტჰემოგლობინემია (სისხლში ჟანგბადის გადამტანი ცილის ცვლილება) - განსაკუთრებით ბავშვებში ან მაღალი დოზებით გამოყენებისას.
• კონტაქტური დერმატიტი.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, განსაკუთრებით ბავშვებში ან დიდ ფართობზე გამოყენებისას, შეიძლება განვითარდეს სისტემური ტოქსიკურობის სიმპტომები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ყურებში ხმაური, პირის ღრუს დაბუჟება, გულისრევა, ღებინება, აგზნება, კრუნჩხვები, სუნთქვისა და გულისცემის შეფერხება.

თუ გაქვთ დოზის გადაჭარბების ეჭვი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

• ანტიარითმული პრეპარატები (მაგ. ამიოდარონი): ლიდოკაინთან ერთად გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს გულის ფუნქციაზე უარყოფითი ეფექტები.
• სულფონამიდები: შესაძლოა შეამციროს სულფონამიდების ანტიბაქტერიული ეფექტი.
• სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები, მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი) და ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ. ასპირინი, კლოპიდოგრელი): კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი, განსაკუთრებით თუ კრემი გამოიყენება დიდ ფართობზე ან დიდი ხნის განმავლობაში.
• სხვა ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებები: ზრდის სისტემური ტოქსიკურობის რისკს.

❌ არ გამოიყენოთ ემლა, თუ:

• გაქვთ ალერგია ლიდოკაინზე, პრამოკაინზე, სხვა ადგილობრივ საანესთეზიო საშუალებებზე (მაგ. ბენზოკაინი, ბუპივაკაინი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ იშვიათი მემკვიდრული დაავადება - გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი.
• გაქვთ მეტჰემოგლობინემია.
• დაზიანებულია კანი (ღია ჭრილობა, ექსუდაციური დერმატიტი, ეგზემა) წასმის ადგილას.
• წასმის ადგილი არის ლორწოვან გარსზე, განსაკუთრებით თვალის მიდამოში.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია).
• პრეპარატს იყენებთ მცირეწლოვან ბავშვებში (დაბადებიდან 0-12 თვე) - დოზის გადაჭარბების რისკი მაღალია.
• გაწუხებთ გარკვეული გულის ან სისხლძარღვთა დაავადებები.
• იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით გულის რიტმის ან სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. კვლევები ცხოველებზე არ არის საკმარისი, მაგრამ ლიდოკაინმა და პრამოკაინმა შეიძლება გადალახონ პლაცენტა. ორსულობის დროს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: ლიდოკაინი და პრამოკაინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება დასაშვებია, თუმცა რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული კრემის მოხვედრა ბავშვის პირში ან კანზე, რომელიც კონტაქტშია ბავშვთან. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.

ბავშვებში გამოყენება დასაშვებია 0 წლიდან, თუმცა განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან მათში იზრდება მეტჰემოგლობინემიის და სისტემური ტოქსიკურობის რისკი. 3-12 წლის ბავშვებში გამოიყენება 1 გრამი კრემი 10 სმ² ფართობზე, პროცედურამდე 1 საათით ადრე. მაქსიმალური დოზა 1 გრამი კგ სხეულის მასაზე. 0-3 წლის ბავშვებში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის პირდაპირი მითითებით, მინიმალური დოზით და მკაცრი მონიტორინგით. არ გამოიყენება დაზიანებულ ან ანთებით კანზე.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (განსაკუთრებით გულის რიტმის ან სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს), აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და ექიმის კონსულტაცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა განსაკუთრებული ყურადღება.

ემლას შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცნს-ის სხვა ეფექტები, განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბების ან დიდი ფართობის გამოყენების შემთხვევაში. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც გრძნობენ ასეთ ეფექტებს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ, ტუბი მჭიდროდ დახურეთ. გამოყენებამდე შეამოწმეთ შეფუთვა და ვადა.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ, კრემი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, იმ პირობით, რომ ტუბი მჭიდროდ არის დახურული და შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.