ემკორ ® 5

Emcor ® 5 (ემკორ ® 5)

bisoprolol (EMCOR ® 5) — ATC: C07AB03

tablets · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: EMCOR ® 5 (bisoprolol) — 5 mg. მწარმოებელი: ჯი-ემ-პი.

Emcor ® 5 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს რისკი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ მეტოპროლოლის ტარტრატს. ტაბლეტები შეფუთულია PVC/ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ან 5 ბლისტერი.

ATC C07AB03 ·

ემკორ 5 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მეტოპროლოლს, რომელიც მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის კუნთის შეკუმშვის ძალას, რითაც ამცირებს გულის მუშაობის დატვირთვას და არტერიულ წნევას.

ძირითადი ჩვენებები:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა)
• გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია)
• გულის ქრონიკული უკმარისობა
• გარკვეული ტიპის არითმიები (გულის რიტმის დარღვევა)
• გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) შემდგომი მდგომარეობა

მეტოპროლოლის აბსორბცია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან არის სწრაფი და თითქმის სრული (95-100%). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს პირველი გავლისას ღვიძლში, რომელიც იზრდება 70%-მდე განმეორებითი მიღებისას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 3-10%-ს. მეტოპროლოლი განიცდის ღვიძლის მეტაბოლიზმს, ძირითადად CYP2D6 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-7 საათს და შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. მეტოპროლოლის და მისი მეტაბოლიტების ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (95%), დაახლოებით 5-10% უცვლელი სახით. თირკმლის უკმარისობისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია მეტაბოლიტების დაგროვება.

ემკორ 5 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მეტოპროლოლს, რომელიც მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის კუნთის შეკუმშვის ძალას, რითაც ამცირებს გულის მუშაობის დატვირთვას და არტერიულ წნევას.

ძირითადი ჩვენებები:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა)
• გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია)
• გულის ქრონიკული უკმარისობა
• გარკვეული ტიპის არითმიები (გულის რიტმის დარღვევა)
• გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) შემდგომი მდგომარეობა

❌ არ მიიღოთ ემკორ 5 მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია მეტოპროლოლზე ან სხვა ბეტა-ბლოკერებზე.
• აღგენიშნებათ კარდიოგენული შოკი (გულის მწვავე უკმარისობა).
• გაქვთ AV ბლოკადა (გულის გამტარობის მეორე ან მესამე ხარისხის დარღვევა).
• გაქვთ მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემის სიხშირე წუთში 40-ზე ნაკლები).
• გაქვთ მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).
• გაქვთ არანამკურნალევი გულის უკმარისობა.
• გაქვთ პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის მძიმე დარღვევები.
• გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე) მკურნალობის გარეშე.
• აღგენიშნებათ მეტაბოლური აციდოზი (ორგანიზმში მჟავების დაგროვება).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
• გაქვთ ფსორიაზი.
• გეგმავთ ოპერაციას.

მოზრდილებში საწყისი დოზა არტერიული ჰიპერტენზიისა და სტენოკარდიის დროს შეადგენს 50-100 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 200 მგ დღეში. გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს მკურნალობა იწყება დაბალი დოზით (მაგ. 2.5-5 მგ) და თანდათან იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, მაქსიმალური შემანარჩუნებელი დოზაა 200 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 20 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 20 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზის დროს, საწყისი დოზა შეიძლება შემცირდეს და მიღება მოხდეს ექიმის მითითებით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს. პაციენტებში Child-Pugh C დოზის კორექცია აუცილებელია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს:

• დაღლილობა, სისუსტე
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
• შენელებული გულისცემა (ბრადიკარდია)
• გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი
• დიარეა ან ყაბზობა
• კიდურების გაცივება

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია:

• გულისცემის მკვეთრი შენელება ან არარეგულარული რიტმი
• სუნთქვის გაძნელება, ხიხინი (განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში)
• ძლიერი თავბრუსხვევა ან გონების დაკარგვა
• ფეხების შეშუპება
• კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება (ალერგიული რეაქცია)

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისცემის მკვეთრი შენელება (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის დაცემა, სუნთქვის გაძნელება, გულის უკმარისობა, გონების დაბინდვა ან კომა.

დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

• კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): ზრდის გულისცემის შენელების და AV ბლოკადის რისკს. ერთდროული მიღება მოითხოვს ექიმის მეთვალყურეობას.
• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შეიძლება გაძლიერდეს არტერიული წნევის დამწევი ეფექტი. საჭიროა წნევის კონტროლი.
• ანტიარითმული საშუალებები (ამიოდარონი, ქინიდინი): ზრდის გულისცემის შენელების და გულის გამტარობის დარღვევების რისკს.
• ინსულინი და პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებები: ბეტა-ბლოკერებმა შეიძლება შენიღბონ ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) სიმპტომები, როგორიცაა გულის აჩქარება. საჭიროა სისხლში შაქრის ხშირი კონტროლი.

❌ არ მიიღოთ ემკორ 5 მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია მეტოპროლოლზე ან სხვა ბეტა-ბლოკერებზე.
• აღგენიშნებათ კარდიოგენული შოკი (გულის მწვავე უკმარისობა).
• გაქვთ AV ბლოკადა (გულის გამტარობის მეორე ან მესამე ხარისხის დარღვევა).
• გაქვთ მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემის სიხშირე წუთში 40-ზე ნაკლები).
• გაქვთ მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).
• გაქვთ არანამკურნალევი გულის უკმარისობა.
• გაქვთ პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის მძიმე დარღვევები.
• გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე) მკურნალობის გარეშე.
• აღგენიშნებათ მეტაბოლური აციდოზი (ორგანიზმში მჟავების დაგროვება).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
• გაქვთ ფსორიაზი.
• გეგმავთ ოპერაციას.

ემკორ 5 მგ-ის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მეტოპროლოლი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დროს (განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში) მეტოპროლოლის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია და ჰიპოგლიკემია ახალშობილში. ამიტომ, ორსულობისას პრეპარატის დანიშვნა ხდება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მეტოპროლოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით, ან რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა, განსაკუთრებით თუ ბავშვი ნაადრევად არის დაბადებული ან აქვს ჯანმრთელობის პრობლემები.

ბავშვებში მეტოპროლოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი გადაწყვეტს სარგებლის პოტენციური რისკზე მეტობას. ბავშვებში დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე, სხეულის წონაზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე, და უნდა განისაზღვროს ექსკლუზიურად მკურნალი ექიმის მიერ. ზოგადად, ბავშვებში მეტოპროლოლის გამოყენება შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, მეტოპროლოლის მეტაბოლიზმი და ელიმინაცია შეიძლება შენელებული იყოს. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში მკურნალობა იწყება უფრო დაბალი დოზით და პრეპარატის ტიტრაცია ხდება თანდათანობით, არტერიული წნევის და გულისცემის სიხშირის ფრთხილად მონიტორინგით. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა მედიკამენტების ფრთხილად შერჩევა და მონიტორინგი.

მეტოპროლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა და გონების დაბინდვა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა უნდა მოერიდონ ისეთი საქმიანობის შესრულებას, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.