ემანერა კაფსულა 40მგ #90

ემანერა კაფსულა 40მგ #90 (ემანერა კაფსულა 40მგ #90)

() — ATC:

ა · 40 mg · 90 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

ემანერა 40მგ არის კაფსულა, რომელიც შეიცავს პანტოპრაზოლის ნატრიუმის სესქვიჰიდრატს. კაფსულები არის მოყვითალო-ყავისფერი, მყარი ჟელატინისგან დამზადებული, შევსებული პატარა, მომრგვალო, მოყვითალო-თეთრი ან თეთრი ფერის მარცვლებით (გრანულებით). თითოეული გრანულა დაფარულია დამცავი გარსით, რომელიც უზრუნველყოფს პრეპარატის გამოთავისუფლებას ნაწლავში. შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კოლოფი შეიცავს 90 კაფსულას.

ATC ·

ემანერა 40მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამოყოფას. პრეპარატი გამოიყენება:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სამკურნალოდ, რომელიც იწვევს გულძმარვასა და მჟავას უკან ამოსვლას საყლაპავში.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ.
• Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის თერაპიის ნაწილად, ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის და სხვა პათოლოგიური ჰიპერსეკრეციის სამკურნალოდ.

პრეპარატი უნდა მიიღოთ ექიმის დანიშნულებით, რომელიც განსაზღვრავს დოზასა და მკურნალობის ხანგრძლივობას თქვენი მდგომარეობის სიმძიმის მიხედვით.

პანტოპრაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პანტოპრაზოლი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 98%). პრეპარატი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს. პანტოპრაზოლის და მისი მეტაბოლიტების ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%), ხოლო დანარჩენი გამოიყოფა ნაღველით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე უკმარისობისას სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში T½ იზრდება 7-9 საათამდე, ხოლო Cmax 1.5-ჯერ. ამ შემთხვევაში რეკომენდებულია დოზის შემცირება.

ემანერა 40მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამოყოფას. პრეპარატი გამოიყენება:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სამკურნალოდ, რომელიც იწვევს გულძმარვასა და მჟავას უკან ამოსვლას საყლაპავში.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ.
• Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის თერაპიის ნაწილად, ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის და სხვა პათოლოგიური ჰიპერსეკრეციის სამკურნალოდ.

პრეპარატი უნდა მიიღოთ ექიმის დანიშნულებით, რომელიც განსაზღვრავს დოზასა და მკურნალობის ხანგრძლივობას თქვენი მდგომარეობის სიმძიმის მიხედვით.

❌ არ მიიღოთ ემანერა 40მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებები.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ემანერა 40მგ, თუ:

• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტივირუსულებს (მაგ. ატაზანავირი) ან სისხლის გამათხელებლებს.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნის ისტორია.
• გაქვთ ვიტამინ B12 დეფიციტი (ხანგრძლივი გამოყენებისას).
• გაქვთ მაგნიუმის დეფიციტი სისხლში (ხანგრძლივი გამოყენებისას).
• გეგმავთ კუჭის ბიოფსიას (HP ტესტის ჩასატარებლად).

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომური მკურნალობისთვის, ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში ან როდესაც 20 მგ არაეფექტურია, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში ერთხელ. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ, ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 40 მგ დღეში ერთხელ. Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის თერაპიისას, პანტოპრაზოლი 40 მგ მიიღება დღეში ორჯერ, კომბინაციაში ორ ანტიბიოტიკთან, 7-14 დღის განმავლობაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის და სხვა ჰიპერსეკრეტორული მდგომარეობების სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეადგენს 40 მგ დღეში ორჯერ, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში, საჭიროებისამებრ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დაღეჭვის გარეშე, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია საუზმემდე 1 საათით ადრე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია დღეში 40 მგ-ზე მეტის გამოყენება. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი ან მძიმე დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B ან C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 20 მგ-მდე დღეში ერთხელ. პაციენტებში ღვიძლის ციროზით, რეკომენდებულია დოზის შემცირება 20 მგ-მდე დღეში ერთხელ. პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ ღვიძლის უკმარისობა, მაგრამ აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს:

• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• დიარეა (ფაღარათი)
• გულისრევა
• ღებინება
• მუცლის ტკივილი
• შებერილობა
• ყაბზობა
• პირის სიმშრალე

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი)
• თირკმელების პრობლემები (შარდვის ცვლილებები, სისხლი შარდში)
• კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული დიარეა
• ძვლების მოტეხილობის გაზრდილი რისკი (ხანგრძლივი გამოყენებისას)

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის მძიმე და შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას, პირის სიმშრალეს. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• ანტივირუსული პრეპარატები (მაგ. ატაზანავირი, ნელფინავირი): პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. ერთობლივი მიღება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა დოზის კორექცია ექიმის მიერ.
• მეტოტრექსატი: პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა ან დროებით შეწყვიტოს პანტოპრაზოლი.
• კლოპიდოგრელი: პანტოპრაზოლმა შესაძლოა შეამციროს კლოპიდოგრელის ანტითრომბოციტული ეფექტი. ექიმთან კონსულტაცია საჭიროა, თუ ორივე პრეპარატი ინიშნება.
• სხვა პრეპარატები, რომელთა შეწოვა დამოკიდებულია კუჭის pH-ზე (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ერლოტინიბი): პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეცვალოს მათი შეწოვა.

❌ არ მიიღოთ ემანერა 40მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებები.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ემანერა 40მგ, თუ:

• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტივირუსულებს (მაგ. ატაზანავირი) ან სისხლის გამათხელებლებს.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნის ისტორია.
• გაქვთ ვიტამინ B12 დეფიციტი (ხანგრძლივი გამოყენებისას).
• გაქვთ მაგნიუმის დეფიციტი სისხლში (ხანგრძლივი გამოყენებისას).
• გეგმავთ კუჭის ბიოფსიას (HP ტესტის ჩასატარებლად).

ორსულობა: პანტოპრაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება ორსულ ქალებში დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, ორსულობის დროს პანტოპრაზოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ექიმმა უნდა შეაფასოს თითოეული შემთხვევა ინდივიდუალურად. FDA კატეგორია: C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა გვერდითი მოვლენები ნაყოფზე, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ადამიანებში). ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პანტოპრაზოლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისთვის მოსალოდნელ სარგებელს და ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს.

12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში პანტოპრაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზირებას, თუმცა ექიმმა უნდა განსაზღვროს თითოეული პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროება და მდგომარეობა. არ არსებობს სპეციფიკური რეკომენდაციები წონის მიხედვით დოზირებისთვის, თუმცა ექიმმა შეიძლება გაითვალისწინოს ბავშვის წონა და ზოგადი მდგომარეობა დოზის შერჩევისას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, რადგან პანტოპრაზოლი არ გროვდება ორგანიზმში და მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა ნორმალურად. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე. ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რეკომენდებულია რეგულარული მონიტორინგი, მათ შორის თირკმლის ფუნქციის, ელექტროლიტების (განსაკუთრებით მაგნიუმის) და ვიტამინ B12 დონის შემოწმება. ხანდაზმულ პაციენტებში ძვლების მოტეხილობის რისკი შეიძლება გაიზარდოს ხანგრძლივი პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების გამოყენებისას.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტმა არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება. პრეპარატის მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, როგორც წესი, მინიმალურია, მაგრამ ინდივიდუალური რეაქციები შესაძლებელია. რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალების მართვისას ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატისადმი ინდივიდუალური ტოლერანტობა.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის ვადაში, თუმცა, რადგან კაფსულები დალუქულ ბლისტერებშია, შენახვის ვადა ძირითადად განისაზღვრება საერთო ვარგისიანობის ვადით.