ემანერა კაფსულა 20მგ #90

ემანერა კაფსულა 20მგ #90 (ემანერა კაფსულა 20მგ #90)

() — ATC:

ა · 20 mg · 90 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

ემანერა 20მგ არის ოვალური ფორმის, მოყვითალო-ყავისფერი, შაქრის გარსით დაფარული კაფსულები. თითოეული კაფსულა შეიცავს 20მგ პანტოპრაზოლს. კაფსულები მოთავსებულია ბლისტერებში, რომლებიც შეფუთულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში შედის 90 კაფსულა.

ATC ·

ემანერა 20მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის გულძმარვას, ამცირებს ტკივილს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) და მისი სიმპტომების მკურნალობა (მაგ. გულძმარვა, მჟავას ამონთხევა).
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მკურნალობა.
• Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (კომბინირებული თერაპიის ნაწილი).
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეტორული მდგომარეობები.

პანტოპრაზოლი მოქმედებს კუჭის უჯრედებზე, ბლოკავს ფერმენტ H+/K+-ATPase-ს, რომელიც პასუხისმგებელია მარილმჟავას გამოყოფაზე.

პანტოპრაზოლი სწრაფად და კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 98%-ს. პანტოპრაზოლი თითქმის მთლიანად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 80%), ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები 20მგ დოზისას იშვიათია.

ემანერა 20მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის გულძმარვას, ამცირებს ტკივილს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) და მისი სიმპტომების მკურნალობა (მაგ. გულძმარვა, მჟავას ამონთხევა).
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მკურნალობა.
• Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (კომბინირებული თერაპიის ნაწილი).
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეტორული მდგომარეობები.

პანტოპრაზოლი მოქმედებს კუჭის უჯრედებზე, ბლოკავს ფერმენტ H+/K+-ATPase-ს, რომელიც პასუხისმგებელია მარილმჟავას გამოყოფაზე.

❌ არ მიიღოთ ემანერა 20მგ, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა წარსულში.
• გეგმავთ Helicobacter pylori-ს ერადიკაციას (პრეპარატი გამოიყენება კომბინაციაში).
• გაქვთ ვიტამინ B12 დეფიციტის რისკი (ხანგრძლივი თერაპიისას).
• გაქვთ მაგნიუმის დეფიციტის რისკი (ხანგრძლივი თერაპიისას).
• გეგმავთ გასტროსკოპიას ან სხვა გამოკვლევას.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომური მკურნალობისთვის რეკომენდებული დოზაა 20მგ დღეში ერთხელ, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ: 20მგ დღეში ერთხელ. Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის: 20მგ ორჯერ დღეში, ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომისთვის: საწყისი დოზა 40მგ დღეში ერთხელ, შემდეგ დოზა შეიძლება გაიზარდოს ინდივიდუალურად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პანტოპრაზოლის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას: რეკომენდებულია დოზის შემცირება 20მგ-მდე დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია საუზმემდე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, შებერილობა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, პირის სიმშრალე, ღვიძლის ფერმენტების მომატება.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:

• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
• სისხლის ცვლილებები: ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი.
• ღვიძლის დაზიანება: სიყვითლე, შარდის გამუქება, მუქი ფერის განავალი.
• თირკმლის პრობლემები: ინტერსტიციული ნეფრიტი.
• კლოსტრიდიუმით გამოწვეული დიარეა (C. difficile-associated diarrhea).
• ძვლის მოტეხილობების მომატებული რისკი (განსაკუთრებით ხანგრძლივი, მაღალი დოზებით მიღებისას).
• მაგნიუმის დეფიციტი სისხლში (ჰიპომაგნიემია) ხანგრძლივი თერაპიისას.

პანტოპრაზოლის ჭარბი დოზის მიღებისას, სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძილიანობას, გონების დაბინდვას, გულისცემის აჩქარებას, თავის ტკივილს, გულისრევას, პირის სიმშრალეს. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

• მეტოტრექსატი: პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე ორგანიზმში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას. ერთობლივი მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია.
• ანტივირუსული პრეპარატები (მაგ. რილპივირინი, ატაზანავირი): პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების შეწოვა, რითაც შეამციროს მათი ეფექტურობა. ერთობლივი მიღება რეკომენდებული არ არის.
• კუმარინის წარმოებულები (მაგ. ვარფარინი): იშვიათ შემთხვევებში, პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს სისხლის შედედების საწინააღმდეგო საშუალებების მოქმედება. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• დიგოქსინი: პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის შეწოვა, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ ემანერა 20მგ, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა წარსულში.
• გეგმავთ Helicobacter pylori-ს ერადიკაციას (პრეპარატი გამოიყენება კომბინაციაში).
• გაქვთ ვიტამინ B12 დეფიციტის რისკი (ხანგრძლივი თერაპიისას).
• გაქვთ მაგნიუმის დეფიციტის რისკი (ხანგრძლივი თერაპიისას).
• გეგმავთ გასტროსკოპიას ან სხვა გამოკვლევას.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. პანტოპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში კვლევები შეზღუდულია. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: პანტოპრაზოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში პანტოპრაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს (20მგ დღეში GERD-ის სიმპტომური მკურნალობისთვის).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პანტოპრაზოლის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი. ხანგრძლივი თერაპიისას შესაძლოა საჭირო გახდეს ვიტამინ B12 და მაგნიუმის დონის კონტროლი.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.