ემანერა

Emanera (ემანერა)

Emanera (Emanera) — ATC: A02BC01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Emanera (Emanera) — .

ემანერა 40 მგ არის ოვალური, ორმხრივამოზნექილი, ნარინჯისფერი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ ომეპრაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 14 ტაბლეტი. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC A02BC01 ·

ემანერა 40 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ომეპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებები (მათ შორის, Helicobacter pylori-ით გამოწვეული ინფექციის ელიმინაციის ნაწილად);
• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD), მათ შორის ეზოფაგიტის მკურნალობა და სიმპტომური თერაპია;
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეტორული მდგომარეობები.

პრეპარატი მოქმედებს კუჭის ამომფენი უჯრედების ტერმინალურ სტადიაზე, აინჰიბირებს H+/K+-ატფ-აზას (პროტონის ტუმბოს), რითაც ბლოკავს მარილმჟავას სეკრეციას.

ომეპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-40%-ს და იზრდება განმეორებითი მიღებისას, მაქსიმუმ 60%-მდე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 95%-ს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 0.5-3.5 საათს. ღვიძლის უკმარისობის დროს T½ შეიძლება გაიზარდოს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს ომეპრაზოლის ფარმაკოკინეტიკაზე.

ემანერა 40 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ომეპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებები (მათ შორის, Helicobacter pylori-ით გამოწვეული ინფექციის ელიმინაციის ნაწილად);
• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD), მათ შორის ეზოფაგიტის მკურნალობა და სიმპტომური თერაპია;
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეტორული მდგომარეობები.

პრეპარატი მოქმედებს კუჭის ამომფენი უჯრედების ტერმინალურ სტადიაზე, აინჰიბირებს H+/K+-ატფ-აზას (პროტონის ტუმბოს), რითაც ბლოკავს მარილმჟავას სეკრეციას.

❌ არ მიიღოთ ემანერა 40 მგ, თუ:

• ხართ ალერგიული ომეპრაზოლის, სხვა ბენზიმიდაზოლის წარმოებულების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ღებულობთ ნელფინავირს (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები.
• გაქვთ დაბალი ვიტამინი B12 დონე ან რისკ-ფაქტორები მის განვითარებისთვის (ხანგრძლივი თერაპია).
• გაქვთ დაგეგმილი ენდოსკოპიური ან სხვა გამოკვლევა.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს.

მოზრდილებში: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების, GERD-ის და ეზოფაგიტის სამკურნალოდ: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში ან რეფრაქტერული წყლულების დროს შესაძლებელია დოზის გაზრდა 40 მგ-მდე დღეში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს: საწყისი დოზაა 40 მგ დღეში ორჯერ, შემდეგ დოზა ინდივიდუალურად ირჩევა. მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 80 მგ დღეში. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყალთან ერთად, სასურველია უზმოზე, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: კრეატინინის კლირენსით (CrCl) > 20 მლ/წთ, დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl < 20 მლ/წთ დროს სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობის დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე უკმარისობის დროს დოზა უნდა შემცირდეს (მაქს. 20 მგ დღეში).

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს:

• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა;
• დიარეა, ყაბზობა, შებერილობა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი;
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფერმენტების აქტივობის მომატება (ALT, AST).

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (კანის გამონაყარი, ქავილი, ანგიოედემა, ანაფილაქსიური შოკი);
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სიყვითლე;
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ინტერსტიციული ნეფრიტი;
• კლოსტრიდიუმით გამოწვეული დიარეა (CDAD);
• ძვლების მოტეხილობის რისკის ზრდა (განსაკუთრებით ხანგრძლივი და მაღალი დოზებით მიღებისას);
• მაგნიუმის დეფიციტი სისხლში (ჰიპომაგნიემია) ხანგრძლივი თერაპიისას.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ტკივილი მუცლის არეში, თავის ტკივილი, ძილიანობა, პირის სიმშრალე, არეული გონება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

• ნელფინავირი (აივ ინფექციის საწინააღმდეგო): ომეპრაზოლი ზრდის ნელფინავირის კონცენტრაციას სისხლში. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.
• კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი): ომეპრაზოლმა შესაძლოა შეამციროს კლოპიდოგრელის ეფექტურობა. ერთობლივი მიღებისას საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
• სხვა PPIs, H2-ბლოკერები, ანტაციდები: შესაძლოა ურთიერთქმედება, რაც შეცვლის ომეპრაზოლის შეწოვას. მიიღეთ სხვა დროით ან ექიმის მითითებით.
• დიგოქსინი (გულის პრეპარატი): ომეპრაზოლმა შესაძლოა გაზარდოს დიგოქსინის შეწოვა და ტოქსიკურობა.
• მეთოტრექსატი (კიბოს და იმუნური სისტემის დაავადებების სამკურნალო): ომეპრაზოლმა შესაძლოა გაზარდოს მეთოტრექსატის დონე სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ტოქსიკურობა.

❌ არ მიიღოთ ემანერა 40 მგ, თუ:

• ხართ ალერგიული ომეპრაზოლის, სხვა ბენზიმიდაზოლის წარმოებულების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ღებულობთ ნელფინავირს (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები.
• გაქვთ დაბალი ვიტამინი B12 დონე ან რისკ-ფაქტორები მის განვითარებისთვის (ხანგრძლივი თერაპია).
• გაქვთ დაგეგმილი ენდოსკოპიური ან სხვა გამოკვლევა.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს.

ორსულობა: ომეპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ომეპრაზოლი აღწევს პლაცენტაში. ლაქტაცია: ომეპრაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა დაბალი კონცენტრაციით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, თუ სარგებელი აღემატება რისკს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

პედიატრიული პოპულაცია: ემანერა 40 მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა (მაგ. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი), სადაც დოზა ინდივიდუალურად შეირჩევა ექიმის მიერ. 12-18 წლის მოზარდებში GERD-ის სამკურნალოდ, დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში. 40 მგ დოზა გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ 20 მგ არაეფექტურია და ექიმის მითითებით. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიისას, იზრდება ოსტეოპოროზთან დაკავშირებული მოტეხილობების რისკი და შეიძლება განვითარდეს მაგნიუმის დეფიციტი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და კალციუმის/ვიტამინი D-ის ადეკვატური მიღება. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში საჭიროა პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება.

პრეპარატის მოქმედება სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე: ომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.

ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის უკანასკნელ დღეს.