ემანერა 20მგ #90კაფს

ემანერა 20მგ #90კაფს (ემანერა 20მგ #90კაფს)

pantoprazolum (pantoprazolum) — ATC: A02BC02

ა · 20 mg · 90 caps

აქტიური ნივთიერება: pantoprazolum (pantoprazolum) — 20 mg.

ემანერა 20მგ არის ყვითელი, მრგვალი, ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული კაფსულები. თითოეული კაფსულა შეიცავს 20მგ პანტოპრაზოლს. კაფსულები მოთავსებულია ბლისტერულ შეფუთვაში, რომელიც შეიცავს 90 კაფსულას. შეფუთვა დამზადებულია პოლიპროპილენისგან და დახურულია პოლიეთილენის თავსახურით.

ATC A02BC02 ·

პანტოპრაზოლი, ემანერას აქტიური ნივთიერება, მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას. ემანერა გამოიყენება:

• გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავის ამონთხევა.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ.
• Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის თერაპიის კომპლექსური ნაწილად (სხვა ანტიბიოტიკებთან ერთად).
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეციული მდგომარეობების სამკურნალოდ.

პანტოპრაზოლი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 98%-ს. პანტოპრაზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს. პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 80%), ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით.

პანტოპრაზოლი, ემანერას აქტიური ნივთიერება, მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას. ემანერა გამოიყენება:

• გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავის ამონთხევა.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ.
• Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის თერაპიის კომპლექსური ნაწილად (სხვა ანტიბიოტიკებთან ერთად).
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეციული მდგომარეობების სამკურნალოდ.

❌ არ მიიღოთ ემანერა, თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია).

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ემანერა და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი), მეტოტრექსატს, სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს.
• გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა GERD-სთვის და წყლულოვანი დაავადებებისთვის არის 20მგ დღეში ერთხელ, მიღებული ჭამის წინ. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 40მგ დღეში ორჯერ, ხოლო მაქსიმალური დოზა შეიძლება მიაღწიოს 80მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 20მგ-მდე დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, მთლიანად გადაყლაპული, წყალთან ერთად, ჭამის წინ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, დიარეას, გულისრევას, ღებინებას, შებერილობას, მუცლის ტკივილს, ყაბზობას, პირის სიმშრალეს, შარდის ფერის შეცვლას.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რის გამოც დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი).
• თირკმელების პრობლემები (შარდვის ცვლილება, სისხლი შარდში).
• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ნიშნები (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება).

პანტოპრაზოლის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა, გულისრევა, პირის სიმშრალე, მუცლის ტკივილი. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

• მეტოტრექსატი: პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რაც იწვევს გვერდით მოვლენებს. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა ან დროებით შეწყვიტოს პანტოპრაზოლის მიღება.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია სისხლის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი.
• წამლები, რომელთა შეწოვაც დამოკიდებულია კუჭის მჟავიანობაზე (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ერლოტინიბი): პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.
• დიგოქსინი: კომბინირებულმა მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს დიგოქსინის კონცენტრაცია და ტოქსიკურობა.

❌ არ მიიღოთ ემანერა, თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია).

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ემანერა და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი), მეტოტრექსატს, სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს.
• გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას.

ორსულობის კატეგორია: B (FDA). პანტოპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. პანტოპრაზოლი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს ინდივიდუალურ შეფასებას.

პანტოპრაზოლის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 12-18 წლის ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა დოზირებას, 20მგ დღეში, GERD-ს სიმპტომური მკურნალობისთვის. უფრო მაღალი დოზები ან სხვა ჩვენებები მოითხოვს ექიმის სპეციალურ დანიშნულებას. ზუსტი დოზირება ბავშვებში, განსაკუთრებით წონის მიხედვით, უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის ცალკე განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.