ემანერა 20მგ #14კაფს

ემანერა 20მგ #14კაფს (ემანერა 20მგ #14კაფს)

pantoprazolum (pantoprazolum) — ATC: A02BC02

ა · 20 mg · 14 caps

აქტიური ნივთიერება: pantoprazolum (pantoprazolum) — 20 mg.

ემანერა 20მგ კაფსულები არის ყვითელი, მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ, დაფარულ მარცვლებს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 20 მგ პანტოპრაზოლს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 კაფსულას. შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC A02BC02 ·

ემანერა 20მგ შეიცავს პანტოპრაზოლს, რომელიც პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფის წამალია. პრეპარატი ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) და მისი სიმპტომები, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავის უკუდენა.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებები.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერსეკრეტორული მდგომარეობები.

პრეპარატი მოქმედებს კუჭის უჯრედებში არსებული ფერმენტის (H+/K+-ATPase) აქტივობის დათრგუნვით, რომელიც პასუხისმგებელია მარილმჟავას სეკრეციაზე.

პანტოპრაზოლი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათის შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პანტოპრაზოლი ფართოდ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 98%). მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 80%), ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით.

ემანერა 20მგ შეიცავს პანტოპრაზოლს, რომელიც პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფის წამალია. პრეპარატი ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) და მისი სიმპტომები, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავის უკუდენა.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებები.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერსეკრეტორული მდგომარეობები.

პრეპარატი მოქმედებს კუჭის უჯრედებში არსებული ფერმენტის (H+/K+-ATPase) აქტივობის დათრგუნვით, რომელიც პასუხისმგებელია მარილმჟავას სეკრეციაზე.

❌ არ მიიღოთ ემანერა 20მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ალერგიული სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) მიმართ, როგორიცაა ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადება.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნის ისტორია.
• იღებთ აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. ატაზანავირი).
• გაქვთ დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში (ჰიპომაგნიემია) ან იყენებთ ხანგრძლივად PPI-ს (3 თვეზე მეტი), რადგან შესაძლოა დაქვეითდეს მაგნიუმის დონე.
• გეგმავთ ენდოსკოპიურ გამოკვლევას (კუჭის შიდა დათვალიერება), რადგან პრეპარატმა შეიძლება დაფაროს სიმპტომები.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სამკურნალოდ, ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა არის 20 მგ დღეში ერთხელ, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. მძიმე შემთხვევებში ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl < 40 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 20 მგ-მდე დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, მთლიანად დაუღეჭავად, წყალთან ერთად. კაფსულები არ უნდა გაიხსნას ან დაიღეჭოს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს:

• თავის ტკივილი
• დიარეა
• გულისრევა
• ღებინება
• შებერილობა
• მუცლის ტკივილი
• ყაბზობა
• თავბრუსხვევა

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა არეში ტკივილი).
• თირკმელების პრობლემები (შარდვის ცვლილება, სისხლი შარდში).
• კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული დიარეა (მძიმე, წყლიანი დიარეა, მუცლის კრუნჩხვები, ცხელება).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის მძიმე. შესაძლოა გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი.

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

ემანერა 20მგ-მ შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:

• აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორები (მაგ. ატაზანავირი, ნელფინავირი): პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. ერთობლივი მიღება რეკომენდებული არ არის.
• მეტოტრექსატი: მაღალი დოზებით მეტოტრექსატის მიღებისას, პანტოპრაზოლმა შესაძლოა გაზარდოს მისი დონე ორგანიზმში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): იშვიათ შემთხვევებში, პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს ვარფარინის ეფექტი, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა მონიტორინგი.
• წამლები, რომელთა შეწოვაც დამოკიდებულია კუჭის მჟავაზე (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ერლოტინიბი): პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების შეწოვა და ეფექტურობა.

❌ არ მიიღოთ ემანერა 20მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ალერგიული სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) მიმართ, როგორიცაა ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადება.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნის ისტორია.
• იღებთ აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. ატაზანავირი).
• გაქვთ დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში (ჰიპომაგნიემია) ან იყენებთ ხანგრძლივად PPI-ს (3 თვეზე მეტი), რადგან შესაძლოა დაქვეითდეს მაგნიუმის დონე.
• გეგმავთ ენდოსკოპიურ გამოკვლევას (კუჭის შიდა დათვალიერება), რადგან პრეპარატმა შეიძლება დაფაროს სიმპტომები.

ორსულობის დროს პანტოპრაზოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია - B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში). პანტოპრაზოლი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პანტოპრაზოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით (20 მგ დღეში).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს (polypharmacy), საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნისას) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნილი ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 1 თვის ვადაში.