ემანერა

Emanera (ემანერა)

Emanera (Emanera) — ATC: A02BC01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Emanera (Emanera) — .

ემანერა 20 მგ ტაბლეტები არის დანამატებით დაფარული, ოვალური ფორმის, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ომეპრაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC A02BC01 ·

ემანერა 20 მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა ომეპრაზოლი, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის გულძმარვას, ამცირებს ტკივილს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) — როდესაც კუჭის შიგთავსი ამოდის საყლაპავში, იწვევს გულძმარვას და დისკომფორტს.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულები — განსაკუთრებით, თუ ისინი გამოწვეულია Helicobacter pylori-ს ბაქტერიით (ხშირად ანტიბიოტიკებთან ერთად ინიშნება).
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი — იშვიათი მდგომარეობა, რომელიც იწვევს კუჭის მჟავის ჭარბ გამომუშავებას.
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთებითი დაავადებების პროფილაქტიკა და მკურნალობა, განსაკუთრებით ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების (აასს) მიღებისას.

ომეპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-40%-ს და იზრდება განმეორებითი მიღებისას, მაქსიმუმ 60%-მდე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 95%-ს. ომეპრაზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 80% გამოიყოფა შარდით, ხოლო 20% განავლით. ელიმინაციის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 0.5-3.5 საათს. ღვიძლის უკმარისობის დროს T½ შეიძლება გაიზარდოს.

ემანერა 20 მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა ომეპრაზოლი, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის გულძმარვას, ამცირებს ტკივილს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) — როდესაც კუჭის შიგთავსი ამოდის საყლაპავში, იწვევს გულძმარვას და დისკომფორტს.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულები — განსაკუთრებით, თუ ისინი გამოწვეულია Helicobacter pylori-ს ბაქტერიით (ხშირად ანტიბიოტიკებთან ერთად ინიშნება).
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი — იშვიათი მდგომარეობა, რომელიც იწვევს კუჭის მჟავის ჭარბ გამომუშავებას.
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთებითი დაავადებების პროფილაქტიკა და მკურნალობა, განსაკუთრებით ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების (აასს) მიღებისას.

❌ არ მიიღოთ ემანერა, თუ გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ, თუ იღებთ მედიკამენტებს, რომლებიც შეიცავენ ნელფინავირს (აივ-ინფექციის სამკურნალო).

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ემანერას მიღებამდე, თუ გაქვთ:

• ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• კუჭის სიმსივნის სიმპტომები (წონის დაუზუსტებელი კლება, ღებინება, სისხლი განავალში).
• ვიტამინ B12-ის დეფიციტი (ხანგრძლივი მკურნალობისას).
• მაგნიუმის დეფიციტი სისხლში (განსაკუთრებით თუ ერთდროულად იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ამცირებენ მაგნიუმის დონეს, მაგ. დიურეტიკები).
• ოსტეოპოროზი (ძვლების სიმყიფე) ან გაქვთ მოტეხილობის რისკი.
• კანის რეაქციები მზის სხივებზე (ფოტოსენსიტიურობა).

მოზრდილები: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) და კუჭ-თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ, მიღებული ჭამამდე 30 წუთით ადრე. მძიმე შემთხვევებში ან თუ პაციენტმა არ უპასუხა მკურნალობას, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: საწყისი დოზაა 60 მგ დღეში ერთხელ, საჭიროებისამებრ შეიძლება გაიზარდოს 120 მგ-მდე დღეში (გაყოფილი 2-3 მიღებაზე). თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (CrCl > 20 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl < 20 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს 10-20 მგ-მდე დღეში. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh C) დოზის კორექცია აუცილებელია და რეკომენდებულია 10 მგ-მდე დღეში. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაყლაპეთ მთლიანად, წყალთან ერთად, ჭამის წინ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1%-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი (შებერილობა), კანის გამონაყარი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა არეში ტკივილი).
• თირკმლის პრობლემები (შარდვის ცვლილება, სისხლი შარდში).
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი ან სისხლიანი ღებინება).
• ძვლების მოტეხილობის რისკი (განსაკუთრებით ხანგრძლივი, მაღალი დოზებით მიღებისას).

ომეპრაზოლის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლებელია გაძლიერდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, პირის სიმშრალე, კუჭის ტკივილი.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიყოლეთ მედიკამენტის შეფუთვა.

• კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი): ემანერამ შეიძლება შეამციროს კლოპიდოგრელის ეფექტურობა. ერთდროულად მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
• მედიკამენტები, რომლებიც შეიწოვება კუჭის მჟავის შემცირებისას: ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი), დიგოქსინი (გულისთვის), კეტოკონაზოლი/იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო), მეთოტრექსატი (კიბოს და სახსრების სამკურნალო) — ემანერამ შეიძლება შეცვალოს მათი შეწოვა და ეფექტურობა. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ.
• ნელფინავირი (აივ-ინფექციის სამკურნალო): ემანერა უკუნაჩვენებია ამ პრეპარატთან ერთად, რადგან ამცირებს მის ეფექტურობას.
• მეთოტრექსატი: ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის დონე სისხლში, რაც იწვევს ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ ემანერა, თუ გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ, თუ იღებთ მედიკამენტებს, რომლებიც შეიცავენ ნელფინავირს (აივ-ინფექციის სამკურნალო).

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ემანერას მიღებამდე, თუ გაქვთ:

• ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• კუჭის სიმსივნის სიმპტომები (წონის დაუზუსტებელი კლება, ღებინება, სისხლი განავალში).
• ვიტამინ B12-ის დეფიციტი (ხანგრძლივი მკურნალობისას).
• მაგნიუმის დეფიციტი სისხლში (განსაკუთრებით თუ ერთდროულად იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ამცირებენ მაგნიუმის დონეს, მაგ. დიურეტიკები).
• ოსტეოპოროზი (ძვლების სიმყიფე) ან გაქვთ მოტეხილობის რისკი.
• კანის რეაქციები მზის სხივებზე (ფოტოსენსიტიურობა).

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ომეპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, მაგრამ არსებული კვლევები არ მიუთითებს ტერატოგენულ ეფექტებზე. რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა. ლაქტაცია: ომეპრაზოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: ემანერა 20 მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში GERD-ის სამკურნალოდ, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს ინდივიდუალურად. 12-18 წლის ასაკში GERD-ის მკურნალობისას დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში ერთხელ. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ ბავშვებში და მოზარდებში მონაცემები შეზღუდულია. ზუსტი დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით.

ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობისას, იზრდება ოსტეოპოროზით გამოწვეული მოტეხილობების რისკი, ასევე შეიძლება განვითარდეს ვიტამინ B12-ის ან მაგნიუმის დეფიციტი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

მართვის უნარი და აპარატებთან მუშაობა: ემანერამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და აპარატებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.

შენახვის ვადა: 3 წელი. წარმოების თარიღიდან. გახსნის შემდეგ: ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში შენახვის პირობების დაცვით.