1.სავაჭრო დასახელება
ელოკომი ლოსიონი 0.1% 30მლ ფლაკონი #1 (ელოკომი ლოსიონი 0.1% 30მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
lotion · 30 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 ml. მწარმოებელი: დელფარმ მონრეალი.
5.აღწერა
ელოკომი ლოსიონი 0.1% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი სითხე. პრეპარატი შეფუთულია 30 მლ მოცულობის გამჭვირვალე პლასტმასის ფლაკონში, დისპენსერით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ელოკომი ლოსიონი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მომეტაზონს, რომელიც მიეკუთვნება ძლიერი ჯგუფის კორტიკოსტეროიდებს. ის ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს კანზე. გამოიყენება სხვადასხვა ანთებითი და ქავილით მიმდინარე კანის დაავადებების სამკურნალოდ, მათ შორის: ატოპიური დერმატიტი (ეგზემა), ფსორიაზი, კონტაქტური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი და სხვა. პრეპარატი ხელს უწყობს კანის ანთებითი რეაქციების დათრგუნვას და სიმპტომების შემსუბუქებას. ხშირად ინიშნება თავის კანზე გამოსაყენებლად, რადგან ლოსიონის ფორმა ადვილად შეიწოვება და არ ტოვებს ცხიმოვან კვალს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მომეტაზონის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ადგილობრივი გამოყენებისას შეზღუდულია. სისტემური აბსორბცია კანის მეშვეობით მინიმალურია, განსაკუთრებით დაუზიანებელ კანზე. თუმცა, დაზიანებულ კანზე ან ხანგრძლივი გამოყენებისას, შთანთქმის ხარისხი შეიძლება გაიზარდოს. ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების განაწილება კანში დამოკიდებულია პრეპარატის ფორმაზე და კანის ბარიერის მთლიანობაზე. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური მეტაბოლიზმის წილი უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, მეტაბოლიტების სახით. მომეტაზონის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური ადმინისტრირებისას არის დაახლოებით 5.6 საათი, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს მაჩვენებელი არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი.
9.ჩვენებები
ელოკომი ლოსიონი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მომეტაზონს, რომელიც მიეკუთვნება ძლიერი ჯგუფის კორტიკოსტეროიდებს. ის ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს კანზე. გამოიყენება სხვადასხვა ანთებითი და ქავილით მიმდინარე კანის დაავადებების სამკურნალოდ, მათ შორის: ატოპიური დერმატიტი (ეგზემა), ფსორიაზი, კონტაქტური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი და სხვა. პრეპარატი ხელს უწყობს კანის ანთებითი რეაქციების დათრგუნვას და სიმპტომების შემსუბუქებას. ხშირად ინიშნება თავის კანზე გამოსაყენებლად, რადგან ლოსიონის ფორმა ადვილად შეიწოვება და არ ტოვებს ცხიმოვან კვალს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ელოკომი ლოსიონი, თუ გაქვთ ალერგია მომეტაზონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ სახის, სასქესო ორგანოების ან ანალური მიდამოს კანის დაზიანებებზე, თუ ექიმმა სხვა რამ არ დაგინიშნათ. ❌ არ გამოიყენოთ კანის ინფექციების (ბაქტერიული, ვირუსული, სოკოვანი, პარაზიტული) დროს, თუ არ არის დანიშნული შესაბამისი ანტიმიკრობული თერაპია. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით ბავშვებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას თვალებში. არ გამოიყენოთ ოკლუზიური (ჰერმეტული) საფენების ქვეშ ექიმის დანიშნულების გარეშე, რადგან ეს ზრდის სისტემური შთანთქმის და გვერდითი მოვლენების რისკს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში, ჩვეულებრივ, დაზიანებულ კანის უბანზე თხელ ფენად ისმება დღეში ერთხელ. დაზიანების სიმძიმისა და ლოკალიზაციის მიხედვით, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დღეში ორჯერ გამოყენება. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია კლინიკურ პასუხზე და არ უნდა აღემატებოდეს 4 კვირას ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ გარეგანად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კანის გაღიზიანება, წვა, ქავილი, სიმშრალე, სიმპტომების გაუარესება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: კანის ატროფია (გათხელება), სტრიები, აკნე, ფოლიკულიტი (თმის ფოლიკულის ანთება), ჰიპერტრიქოზი (თმიანობის მომატება), პიგმენტაციის ცვლილებები, მეორადი ინფექციები. სისტემური შთანთქმის შემთხვევაში (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას დიდ უბნებზე ან ოკლუზიური საფენის ქვეშ) შესაძლებელია კორტიკოსტეროიდების სისტემური ეფექტები, როგორიცაა ჰიპოთალამო-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის ღერძის დათრგუნვა, კუშინგის სინდრომი, ჰიპერგლიკემია, გლუკოზურია. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ძლიერ ალერგიულ რეაქციას, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, სახისა და ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
13.დოზის გადაცილება
ელოკომ ლოსიონის დოზის გადაჭარბებისას, განსაკუთრებით დიდი უბნების ხანგრძლივი დამუშავებისას, შესაძლებელია სისტემური კორტიკოსტეროიდული ეფექტების განვითარება. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: კუშინგის სინდრომს, ჰიპერგლიკემიას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. არასოდეს გამოიყენოთ უფრო მეტი დოზა ან უფრო ხშირად, ვიდრე ექიმმა დაგინიშნათ.
14.ურთიერთქმედებები
ელოკომ ლოსიონთან დაკავშირებით მნიშვნელოვანი წამალთაშორისი ურთიერთქმედებები არ არის აღწერილი. თუმცა, ზოგადად, ძლიერი მოქმედების კორტიკოსტეროიდების სისტემურმა შთანთქმამ შესაძლოა გავლენა მოახდინოს იმ წამლებზე, რომლებიც მეტაბოლიზდება ღვიძლში. თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ საშუალებებს დაზიანებულ უბანზე, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს კომბინირებული გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო რიტონავირთან ან იტრაკონაზოლთან ერთად გამოყენებისას, რადგან მათ შეუძლიათ მომეტაზონის მეტაბოლიზმის დათრგუნვა და სისტემური ეფექტების გაზრდა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ელოკომი ლოსიონი, თუ გაქვთ ალერგია მომეტაზონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ სახის, სასქესო ორგანოების ან ანალური მიდამოს კანის დაზიანებებზე, თუ ექიმმა სხვა რამ არ დაგინიშნათ. ❌ არ გამოიყენოთ კანის ინფექციების (ბაქტერიული, ვირუსული, სოკოვანი, პარაზიტული) დროს, თუ არ არის დანიშნული შესაბამისი ანტიმიკრობული თერაპია. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით ბავშვებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას თვალებში. არ გამოიყენოთ ოკლუზიური (ჰერმეტული) საფენების ქვეშ ექიმის დანიშნულების გარეშე, რადგან ეს ზრდის სისტემური შთანთქმის და გვერდითი მოვლენების რისკს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: C (FDA). მომეტაზონის გამოყენება ორსულობის პერიოდში რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ორსულობისას, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მცირე უბნებზე. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან თუ გამოყენება აუცილებელია, უნდა მოხდეს მცირე უბნებზე და არ უნდა მოხდეს ძუძუს არეში შეხება. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკისა და სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ელოკომი ლოსიონი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა ექიმის მკაცრი მითითებისა. ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში, კორტიკოსტეროიდების სისტემური შთანთქმის რისკი უფრო მაღალია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოთალამო-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის ღერძის დათრგუნვა და სხვა გვერდითი მოვლენები. თუ პრეპარატი დაინიშნა ბავშვებში, მკურნალობა უნდა იყოს ხანმოკლე და მოიცავდეს მცირე უბნებს. ექიმმა უნდა აკონტროლოს ბავშვის ზრდა და განვითარება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ელოკომი ლოსიონის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. ხანდაზმულ პაციენტებს შესაძლოა ჰქონდეთ კანის გათხელება ან სხვა დერმატოლოგიური პრობლემები, რაც ზრდის პრეპარატის შთანთქმისა და გვერდითი ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მცირე უბნებზე და ხანმოკლე კურსებით. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გათვალისწინება, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს პოტენციური ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ელოკომი ლოსიონს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან პრეპარატი გამოიყენება ადგილობრივად და სისტემური ეფექტები მინიმალურია. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან კანის გაღიზიანება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს კონცენტრაციაზე, რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. ფლაკონის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.