ელოკომი კრემი 0.1% 15გრ ტუბი #1

ელოკომი კრემი 0.1% 15გრ ტუბი #1 (ელოკომი კრემი 0.1% 15გრ ტუბი #1)

() — ATC:

cream · 15 g · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 15 g. მწარმოებელი: ორგანონ ჰეისტი.

ელოკომი კრემი 0.1% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური კრემი. პრეპარატი მოთავსებულია ლამინირებულ ალუმინის ტუბში, რომელიც დალუქულია პოლიპროპილენის თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვის ზომა: 15 გრ.

ATC ·

ელოკომი კრემი 0.1% შეიცავს მომეტაზონს, რომელიც არის ძლიერი ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდი. ის ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს, რომლებიც დაკავშირებულია სხვადასხვა კანის დაავადებებთან. ATC კლასიფიკაციით D07AC06, ის მიეკუთვნება საშუალო ან ძლიერი სიძლიერის კორტიკოსტეროიდების ჯგუფს. ძირითადად გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• ატოპიური დერმატიტი (ეგზემა)
• კონტაქტური დერმატიტი (ალერგიული ან გაღიზიანებით გამოწვეული)
• ფსორიაზი
• სებორეული დერმატიტი
• სხვადასხვა სახის კანის ანთებითი და ქავებით მიმდინარე დაავადებები.

მისი მოქმედების მექანიზმი ემყარება ანთებითი პროცესების დათრგუნვას ადგილობრივად, რაც სიმპტომების შემსუბუქებას იწვევს.

მომეტაზონის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ადგილობრივი გამოყენებისას შეზღუდულია. სისტემური აბსორბცია კანის მეშვეობით მინიმალურია, განსაკუთრებით დაუზიანებელ კანზე. თუმცა, დაზიანებულ კანზე, ოკლუზიური სახვევის ქვეშ ან ხანგრძლივი გამოყენებისას, აბსორბცია შეიძლება გაიზარდოს. აბსორბირებული მომეტაზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა ზუსტად არ არის დადგენილი ადგილობრივი ფორმულირებისთვის, თუმცა სისტემური კორტიკოსტეროიდების მსგავსად, მეტაბოლიზმი ხდება CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ექსკრეცია ძირითადად მეტაბოლიტების სახით ხდება შარდსა და განავალში.

ელოკომი კრემი 0.1% შეიცავს მომეტაზონს, რომელიც არის ძლიერი ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდი. ის ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს, რომლებიც დაკავშირებულია სხვადასხვა კანის დაავადებებთან. ATC კლასიფიკაციით D07AC06, ის მიეკუთვნება საშუალო ან ძლიერი სიძლიერის კორტიკოსტეროიდების ჯგუფს. ძირითადად გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• ატოპიური დერმატიტი (ეგზემა)
• კონტაქტური დერმატიტი (ალერგიული ან გაღიზიანებით გამოწვეული)
• ფსორიაზი
• სებორეული დერმატიტი
• სხვადასხვა სახის კანის ანთებითი და ქავებით მიმდინარე დაავადებები.

მისი მოქმედების მექანიზმი ემყარება ანთებითი პროცესების დათრგუნვას ადგილობრივად, რაც სიმპტომების შემსუბუქებას იწვევს.

❌ არ გამოიყენოთ ელოკომი კრემი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მომეტაზონზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე.
• გაქვთ კანის ვირუსული ინფექციები (მაგ. ჰერპესი, ჩუტყვავილა).
• გაქვთ კანის ბაქტერიული ან სოკოვანი ინფექციები, რომელთა სამკურნალოდაც არ არის დანიშნული შესაბამისი ანტიბიოტიკი ან ანტიმიკოტიკი.
• გაქვთ კანის ტუბერკულოზი ან სიფილისი.
• გაქვთ კანის წყლულები ან ღია ჭრილობები.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ:

• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• აპირებთ პრეპარატის გამოყენებას ბავშვებში (განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში, კანის დიდ ზედაპირზე ან საფენის მიდამოში).
• კანის დაზიანება მოიცავს დიდ ზედაპირს ან არის ღია.
• მკურნალობის კურსი აღემატება ექიმის მიერ დანიშნულ ვადას (ჩვეულებრივ 14 დღე).

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: წაისვით თხელი ფენა დაზიანებულ კანის უბანზე დღეში ერთხელ. არ გამოიყენოთ 14 დღეზე მეტ ხანს ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: წაისვით დაზიანებულ კანზე. მოერიდეთ თვალებთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. არ გამოიყენოთ ოკლუზიური სახვევის ქვეშ, თუ ექიმის მიერ არ არის დანიშნული.

ელოკომი კრემის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ხშირად მსუბუქია და დროებითი.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა განუვითარდეს 1-10%-ს)

• კანის წვა ან ქავილი გამოყენების ადგილას
• კანის სიმშრალე ან აქერცვლა
• კანის გაღიზიანება

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)

• კანის ატროფია (გათხელება)
• სტრიები (მეხისებრი ნაოჭები)
• კანის ინფექციები (ბაქტერიული, სოკოვანი ან ვირუსული)
• ფოლიკულიტი (თმის ფოლიკულების ანთება)
• ჰიპერტრიქოზი (თმიანობის გაძლიერება)
• პერიორალური დერმატიტი (პირის ღრუს ირგვლივ გამონაყარი)
• დეპიგმენტაცია (კანის ფერის შეცვლა)
• სისტემური აბსორბციის გაზრდის შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს კორტიკოსტეროიდების სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ჰიპოთალამო-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის ღერძის დათრგუნვა, განსაკუთრებით ბავშვებში ან კანის დიდ ზედაპირზე ხანგრძლივი გამოყენებისას.

ელოკომი კრემის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ადგილობრივი გამოყენებისას იშვიათია. თუმცა, კანის დიდი უბნების ხანგრძლივი მკურნალობისას, განსაკუთრებით ბავშვებში, შესაძლებელია მომეტაზონის სისტემური აბსორბცია, რაც შეიძლება გამოვლინდეს კუშინგის სინდრომის ან თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვით. სიმპტომების გამოვლენისას ან დოზის გადაჭარბების ეჭვის შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. არასოდეს გაზარდოთ ექიმის მიერ დანიშნული დოზა.

ელოკომი კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ურთიერთქმედებები ნაკლებად მოსალოდნელია, თუმცა არსებობს გარკვეული რისკები:

• სხვა ადგილობრივი პრეპარატები: ერთდროულად სხვა კრემების, მალამოების ან ლოსიონების გამოყენებამ შეიძლება შეცვალოს პრეპარატის შეწოვა და ეფექტურობა. სასურველია ექიმთან შეთანხმება.
• სისტემური კორტიკოსტეროიდები: თუ იღებთ ან გეგმავთ სისტემური კორტიკოსტეროიდების მიღებას (ტაბლეტები, ინექციები), აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, რადგან იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი.
• იმუნოსუპრესანტები: პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ კანის დიდ ზედაპირზე შეიძლება გააძლიეროს იმუნოსუპრესანტების ეფექტი და გაზარდოს ინფექციებისადმი მგრძნობელობა.

❌ არ გამოიყენოთ ელოკომი კრემი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მომეტაზონზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე.
• გაქვთ კანის ვირუსული ინფექციები (მაგ. ჰერპესი, ჩუტყვავილა).
• გაქვთ კანის ბაქტერიული ან სოკოვანი ინფექციები, რომელთა სამკურნალოდაც არ არის დანიშნული შესაბამისი ანტიბიოტიკი ან ანტიმიკოტიკი.
• გაქვთ კანის ტუბერკულოზი ან სიფილისი.
• გაქვთ კანის წყლულები ან ღია ჭრილობები.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ:

• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• აპირებთ პრეპარატის გამოყენებას ბავშვებში (განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში, კანის დიდ ზედაპირზე ან საფენის მიდამოში).
• კანის დაზიანება მოიცავს დიდ ზედაპირს ან არის ღია.
• მკურნალობის კურსი აღემატება ექიმის მიერ დანიშნულ ვადას (ჩვეულებრივ 14 დღე).

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს ელოკომის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. მოერიდეთ პრეპარატის გამოყენებას ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში, განსაკუთრებით დიდ უბნებზე. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მომეტაზონი დედის რძეში ადგილობრივი გამოყენებისას. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, განსაკუთრებით თუ მკურნალობა ხანგრძლივია ან მოიცავს დიდ უბნებს. თუ პრეპარატი გამოიყენება სახეზე, თავიდან აიცილეთ კონტაქტი ძუძუს არეში.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ელოკომის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში, სისტემური აბსორბციის რისკი უფრო მაღალია კანის დიდი ზედაპირის გამო, რაც ზრდის კორტიკოსტეროიდების სისტემური გვერდითი ეფექტების განვითარების საშიშროებას, მათ შორის თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვას. ამიტომ, ბავშვებში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, მინიმალური დოზით და უმოკლეს შესაძლო პერიოდში, კანის მცირე უბნებზე.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, რადგან ასაკთან ერთად კანის დამცავი ფუნქციები შეიძლება იყოს დაქვეითებული, რაც ზრდის სისტემური აბსორბციის რისკს. თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი ცვლილებების გათვალისწინებით, რეკომენდებულია სიფრთხილე. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების შეფასება, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს რისკი დაბალია. მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ელოკომი კრემის ადგილობრივმა გამოყენებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენების შემდეგ განვითარდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა (ძალიან იშვიათად), რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ამ საქმიანობებისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეძენიდან 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ტუბის გამოყენების რეკომენდებული ვადაა 6 თვე, რადგან ამ პერიოდის შემდეგ შესაძლოა შემცირდეს პრეპარატის სტაბილურობა და ეფექტურობა.