1.სავაჭრო დასახელება
Elocom (ელოკომი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Elocom (Elocom) — ATC: D07AC02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Elocom (Elocom) — .
5.აღწერა
ელოკომის კრემი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური კრემი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 15 გრამ კრემს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07AC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ელოკომი არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს. ის გამოიყენება კანის ისეთი ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ატოპიური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, ფსორიაზი, ლიქენ პლანუსი. პრეპარატი უნდა გამოიყენოთ ექიმის დანიშნულებით, მხოლოდ დაზიანებულ კანის უბნებზე თხელი ფენით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მომეტაზონის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას, განსაკუთრებით დაზიანებულ ან გაღიზიანებულ კანზე, შეზღუდულია. თუმცა, ხანგრძლივი გამოყენებისას ან კანის დიდ ზედაპირზე წასმისას, შესაძლებელია გარკვეული რაოდენობით შეწოვა. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში. ელიმინაცია ხდება თირკმელებით და ნაწლავებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისთვის, მაგრამ სისტემური აბსორბციისას ის შეადგენს დაახლოებით 5.6 საათს.
9.ჩვენებები
ელოკომი არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს. ის გამოიყენება კანის ისეთი ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ატოპიური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, ფსორიაზი, ლიქენ პლანუსი. პრეპარატი უნდა გამოიყენოთ ექიმის დანიშნულებით, მხოლოდ დაზიანებულ კანის უბნებზე თხელი ფენით.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ელოკომი, თუ გაქვთ ალერგია მომეტაზონის ან სხვა კორტიკოსტეროიდების მიმართ. არ გამოიყენოთ სახეზე, თვალების ირგვლივ ან სასქესო ორგანოებზე ექიმის დანიშნულების გარეშე. მოერიდეთ კანის დიდ უბნებზე ხანგრძლივ გამოყენებას, განსაკუთრებით ბავშვებში, რადგან იზრდება სისტემური აბსორბციის რისკი. არ გამოიყენოთ კანის ინფექციების (ბაქტერიული, ვირუსული, სოკოვანი) ან აკნეს დროს ექიმის დანიშნულების გარეშე. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: თხელი ფენა დაიტანეთ დაზიანებულ კანის უბანზე დღეში ერთხელ. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. დაზიანებული უბნის დაბანის შემდეგ, კარგად გაიმშრალეთ და შემდეგ წაისვით პრეპარატი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კანის გაღიზიანება, წვა, ქავილი, სიმშრალე. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (1-5%): კანის ატროფია (გათხელება), სტრიები, გაძლიერებული თმის ზრდა, პიგმენტაციის ცვლილებები. ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ინფექციები, ალერგიული რეაქციები, კუშინგის სინდრომი (სისტემური აბსორბციისას). თუ შეამჩნევთ ძლიერ გაღიზიანებას, სიწითლეს ან სხვა სერიოზულ რეაქციას, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ხანგრძლივი ან ფართო უბნებზე გამოყენებისას შესაძლებელია სისტემური გვერდითი მოვლენების განვითარება (მაგ., კუშინგის სინდრომი). თუ განვითარდა ინტოქსიკაციის ნიშნები, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. ადგილობრივი გამოყენებისას მწვავე დოზის გადაჭარბება ნაკლებად მოსალოდნელია. საჭიროების შემთხვევაში, მოიწმინდეთ ჭარბი მალამო.
14.ურთიერთქმედებები
ელოკომის სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, შესაძლოა ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს რისკი მინიმალურია. მოერიდეთ სხვა ადგილობრივი პრეპარატების ერთდროულ გამოყენებას იმავე უბანზე ექიმის კონსულტაციის გარეშე, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს გაღიზიანება ან შეცვალოს პრეპარატების მოქმედება. თუ იღებთ რაიმე მედიკამენტს, განსაკუთრებით იმუნოსუპრესანტებს ან სხვა კორტიკოსტეროიდებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ელოკომი, თუ გაქვთ ალერგია მომეტაზონის ან სხვა კორტიკოსტეროიდების მიმართ. არ გამოიყენოთ სახეზე, თვალების ირგვლივ ან სასქესო ორგანოებზე ექიმის დანიშნულების გარეშე. მოერიდეთ კანის დიდ უბნებზე ხანგრძლივ გამოყენებას, განსაკუთრებით ბავშვებში, რადგან იზრდება სისტემური აბსორბციის რისკი. არ გამოიყენოთ კანის ინფექციების (ბაქტერიული, ვირუსული, სოკოვანი) ან აკნეს დროს ექიმის დანიშნულების გარეშე. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები მაღალი დოზებით. ორსულობისას გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მოერიდეთ ხანგრძლივ ან ფართო უბნებზე გამოყენებას. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მომეტაზონი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, მოერიდეთ მკერდის არეში გამოყენებას.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ბავშვებში, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში, იზრდება სისტემური აბსორბციის და გვერდითი მოვლენების (მაგ., თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა, კუშინგის სინდრომი) რისკი. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული საფენების ან საფენ-შარვლის შემცვლელად, რადგან ეს ზრდის პრეპარატის შეწოვას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა აღენიშნებოდეთ კანის სიმშრალე ან გათხელება, ამიტომ პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და კანის მდგომარეობის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გაითვალისწინეთ პოტენციური ურთიერთქმედებები, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს რისკი მინიმალურია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ელოკომის კრემს, როგორც წესი, არ აქვს გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენებისას განვითარდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან კანის გაღიზიანება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს კონცენტრაციაზე, რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის ინსტრუქციის შესაბამისად.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის სრულ უსაფრთხოებას და ეფექტურობას სათანადოდ შენახვის პირობებში.