1.სავაჭრო დასახელება
ელოკომი 0.1% 30მლ ლოსიონი (ელოკომი 0.1% 30მლ ლოსიონი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
mometasone (mometasone) — ATC: D07AC06
3.სამკურნალო ფორმა
lotion · 0.1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: mometasone (mometasone) — 0.1%.
5.აღწერა
ელოკომი 0.1% ლოსიონი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი სითხე. პრეპარატი შეფუთულია 30მლ პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07AC06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ელოკომი 0.1% ლოსიონი შეიცავს მოლმე-თასონს, რომელიც ძლიერი კორტიკოსტეროიდია. ის მოქმედებს ანთების საწინააღმდეგო, ქავილის საწინააღმდეგო და სისხლძარღვების შემავიწროვებელი ეფექტებით. პრეპარატი გამოიყენება კანის სხვადასხვა ანთებითი და ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს ქავილი, სიწითლე და შეშუპება. ესენია: ატოპიური დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, სებორჰეული დერმატიტი, ფსორიაზი, ლის-ტერის ერითროდერმია და სხვა. ლოსიონის ფორმა განსაკუთრებით მოსახერხებელია თავის კანზე ან სხეულის დიდი უბნების სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მოლმე-თასონი, როგორც ძლიერი ტოპიკური კორტიკოსტეროიდი, მინიმალურად შეიწოვება სისტემურად. აბსორბცია დამოკიდებულია კანის მდგომარეობაზე, გამოყენების ადგილზე და ოკლუზიური სახვევის გამოყენებაზე. შეწოვის შემდეგ, მოლმე-თასონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა შეზღუდულია ტოპიკური გამოყენებისას, თუმცა სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, T½ შეადგენს დაახლოებით 5.6 საათს. მონაცემები CYP ფერმენტებთან ურთიერთქმედების შესახებ შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
ელოკომი 0.1% ლოსიონი შეიცავს მოლმე-თასონს, რომელიც ძლიერი კორტიკოსტეროიდია. ის მოქმედებს ანთების საწინააღმდეგო, ქავილის საწინააღმდეგო და სისხლძარღვების შემავიწროვებელი ეფექტებით. პრეპარატი გამოიყენება კანის სხვადასხვა ანთებითი და ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს ქავილი, სიწითლე და შეშუპება. ესენია: ატოპიური დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, სებორჰეული დერმატიტი, ფსორიაზი, ლის-ტერის ერითროდერმია და სხვა. ლოსიონის ფორმა განსაკუთრებით მოსახერხებელია თავის კანზე ან სხეულის დიდი უბნების სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ კანის ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციების დროს, აგრეთვე როზეოლას, აკნეს, როზაცეას ან კანის ტუბერკულოზის შემთხვევაში. არ დაიტანოთ დაზიანებულ კანზე, ლორწოვან გარსებზე და თვალების გარშემო. მოერიდეთ პრეპარატის ხანგრძლივ გამოყენებას, განსაკუთრებით ბავშვებში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: დაზიანებულ კანზე დაიტანება მცირე რაოდენობით ლოსიონი დღეში ერთხელ. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ტოპიკური გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. მიღების წესი: დაზიანებულ კანზე დაიტანეთ მცირე რაოდენობით ლოსიონი და ნაზად შეიზილეთ სრულ შეწოვამდე. არ გამოიყენოთ ოკლუზიური სახვევები, თუ ექიმის მიერ არ არის დანიშნული.
12.გვერდითი მოვლენები
შესაძლოა განვითარდეს კანის ადგილობრივი რეაქციები: წვა, ქავილი, გაღიზიანება, სიმშრალე, კანის ატროფია (გათხელება), სტრიები, მეორადი ინფექციები. იშვიათად, პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას, შესაძლებელია სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კორტიკოსტეროიდების ჰიპერფუნქცია (კუშინგის სინდრომი).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის ან ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში შესაძლებელია სისტემური გვერდითი მოვლენების განვითარება. სიმპტომების გამოვლენისას შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სისტემური კორტიკოსტეროიდების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს იმუნოსუპრესიული ეფექტი. სხვა კორტიკოსტეროიდებთან კომბინაციამ შესაძლოა გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. ინფორმაცია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების შესახებ შეზღუდულია.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ კანის ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციების დროს, აგრეთვე როზეოლას, აკნეს, როზაცეას ან კანის ტუბერკულოზის შემთხვევაში. არ დაიტანოთ დაზიანებულ კანზე, ლორწოვან გარსებზე და თვალების გარშემო. მოერიდეთ პრეპარატის ხანგრძლივ გამოყენებას, განსაკუთრებით ბავშვებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. მოლმე-თასონის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალი დოზებით სისტემური შეწოვისას. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ორსულობისას მინიმალური დოზით და ხანმოკლე კურსით. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მოლმე-თასონი დედის რძეში ტოპიკური გამოყენებისას. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. არ დაიტანოთ პრეპარატი მკერდზე.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილებისათვის განკუთვნილი დოზით, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და მკურნალობის ხანგრძლივობის შეზღუდვა კანის ატროფიის და სისტემური აბსორბციის რისკის გამო. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ გამოიყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ასაკთან დაკავშირებული თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და კანის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ელოკომი 0.1% ლოსიონს, როგორც წესი, არ აქვს გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რომლებიც აუცილებელია ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისთვის. თუმცა, თუ განვითარდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი უნდა შეიკავოთ ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ შეზღუდულია, იხილეთ 'Expiry' სექცია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს, რათა თავიდან იქნას აცილებული პროდუქტის დეგრადაცია და მიკრობული კონტამინაცია. გამოიყენეთ შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.