1.სავაჭრო დასახელება
ელოკომი 0.1% 15გ მალამო (ელოკომი 0.1% 15გ მალამო)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
mometasone (mometasone) — ATC: D07AC06
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 0.1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: mometasone (mometasone) — 0.1%.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. შეფუთულია 15 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07AC06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ელოკომის მალამო (0.1% მოლმეტასონი) ძლიერ კორტიკოსტეროიდებს მიეკუთვნება. ის ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს კანზე. გამოიყენება სხვადასხვა ანთებითი კანის დაავადების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ატოპიური დერმატიტი (ეგზემა), კონტაქტური დერმატიტი, ფსორიაზი, სებორეული დერმატიტი. მალამოს ფორმა იდეალურია მშრალი, აქერცლილი კანისთვის. გამოიყენება მოკლევადიანი თერაპიისთვის, როდესაც სხვა ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდები არასაკმარისია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტასონის მალამო მოქმედებს ძირითადად ადგილობრივად. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს კანის დაზიანების, დიდი უბნების დამუშავების ან ოკლუზიური სახვევების გამოყენების შემთხვევაში. აბსორბციის შემდეგ, მეტასონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) უცნობია ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, ის შეიძლება იყოს რამდენიმე საათი.
9.ჩვენებები
ელოკომის მალამო (0.1% მოლმეტასონი) ძლიერ კორტიკოსტეროიდებს მიეკუთვნება. ის ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს კანზე. გამოიყენება სხვადასხვა ანთებითი კანის დაავადების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ატოპიური დერმატიტი (ეგზემა), კონტაქტური დერმატიტი, ფსორიაზი, სებორეული დერმატიტი. მალამოს ფორმა იდეალურია მშრალი, აქერცლილი კანისთვის. გამოიყენება მოკლევადიანი თერაპიისთვის, როდესაც სხვა ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდები არასაკმარისია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ელოკომი, თუ გაქვთ ალერგია მოკლემეტრაჟიან კორტიკოსტეროიდებზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ სახეზე, თვალების ირგვლივ ან სასქესო ორგანოებზე ექიმის დანიშნულების გარეშე. ❌ არ გამოიყენოთ კანის ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციებისას. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ⚠ ბავშვებში გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, მცირე უბნებზე და მოკლე კურსით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: წაისვით თხელი ფენა დაზიანებულ კანზე დღეში ერთხელ. არ გამოიყენოთ 14 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის მითითების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუ არ არის კანის დიდი უბნების დაზიანება ან სისტემური აბსორბციის რისკი. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ წაისვათ სახეზე, თვალების ირგვლივ ან სასქესო ორგანოებზე ექიმის დანიშნულების გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%-ში) შეიძლება მოიცავდეს: წვის შეგრძნება, ქავილი, კანის გაღიზიანება, სიმშრალე ან აქერცვლა წასმის ადგილას. იშვიათად, განსაკუთრებით გახანგრძლივებული გამოყენებისას, შესაძლებელია კანის ატროფია (გათხელება), სტრიები, კანის ინფექციები, ფოლიკულიტი (თმის ფოლიკულების ანთება) ან ჰიპერტრიქოზი (თმიანობის გაძლიერება). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კანის ატროფია ან სისტემური აბსორბცია (როდესაც პრეპარატი ხვდება სისხლში), უფრო სავარაუდოა დიდი უბნების ხანგრძლივი მკურნალობისას ან ოკლუზიური სახვევების ქვეშ.
13.დოზის გადაცილება
ელოკომის მალამოს დოზის გადაჭარბება იშვიათია ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, გახანგრძლივებული გამოყენებისას ან კანის დიდი უბნების დამუშავებისას, შესაძლებელია სისტემური ეფექტების განვითარება, როგორიცაა კუშინგის სინდრომის სიმპტომები (გულისცემის გახშირება, წონის მომატება, შეშუპება). ასეთ შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. თუ პრეპარატი მოხვდა თვალში, ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით.
14.ურთიერთქმედებები
ზოგადად, ელოკომის მალამოს სისტემური ურთიერთქმედებები მედიკამენტებთან იშვიათია, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს. თუმცა, თუ პრეპარატი დიდი რაოდენობით ხვდება სისხლში (მაგ., კანის დიდი უბნების ხანგრძლივი მკურნალობისას), თეორიულად შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა კორტიკოსტეროიდებთან (მათ შორის სისტემურებთან), რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. ასევე, კორტიკოსტეროიდებმა შეიძლება გააძლიერონ იმუნოსუპრესიული პრეპარატების მოქმედება და შეასუსტონ ვაქცინაციის ეფექტურობა. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის მალამოების, შესახებ, რომელსაც იყენებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ელოკომი, თუ გაქვთ ალერგია მოკლემეტრაჟიან კორტიკოსტეროიდებზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ სახეზე, თვალების ირგვლივ ან სასქესო ორგანოებზე ექიმის დანიშნულების გარეშე. ❌ არ გამოიყენოთ კანის ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციებისას. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ⚠ ბავშვებში გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, მცირე უბნებზე და მოკლე კურსით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები მაღალი დოზებით. ორსულობის დროს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მოერიდეთ დიდ უბნებზე, ხანგრძლივ გამოყენებას ან ოკლუზიური სახვევების გამოყენებას. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მეტასონი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, მცირე უბნებზე და მოკლე კურსით. ბავშვისთვის პოტენციური რისკის თავიდან ასაცილებლად, არ წაისვათ მკერდზე.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში, იზრდება სისტემური აბსორბციის და გვერდითი ეფექტების (მათ შორის თირკვლის ფუნქციის დათრგუნვის, ზრდის შეფერხების) რისკი. თუ გამოყენება აუცილებელია, უნდა მოხდეს მცირე უბნებზე, თხელი ფენით, დღეში ერთხელ, არა უმეტეს 7 დღისა, და უნდა მოხდეს მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან პრეპარატის გამოყენების სიხშირის შემცირება, განსაკუთრებით თუ აღინიშნება კანის დიდი უბნების დაზიანება ან სისტემური აბსორბციის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ელოკომის მალამოს ადგილობრივმა გამოყენებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენებამ გამოიწვია ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან კანის გაღიზიანება, რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
მწარმოებლის შეფუთვაში შენახვის ვადა: 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.