1.სავაჭრო დასახელება
Elocom (ელოკომი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Elocom (Elocom) — ATC: D07AC02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Elocom (Elocom) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 30 გრამ მალამოს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07AC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ელოკომი 0.1% არის კორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება კანის სხვადასხვა ანთებითი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ეგზემა, ფსორიაზი, ატოპიური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი და სხვა ალერგიული დერმატოზები. პრეპარატი ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს. აქტიური ნივთიერება, მომეტაზონი, მოქმედებს უჯრედულ დონეზე, აინჰიბირებს ანთების შუამავლების გამოთავისუფლებას და ამცირებს იმუნური სისტემის რეაქციას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მომეტაზონის ფარმაკოკინეტიკა ადგილობრივი გამოყენებისას კარგად არ არის შესწავლილი. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, განსაკუთრებით კანის მთლიანობის დარღვევის არარსებობისას. თუმცა, კანის დაზიანებულ უბნებზე ხანგრძლივი გამოყენებისას ან ოკლუზიური სახვევების ქვეშ, შესაძლებელია მომეტაზონის სისტემური აბსორბციის ზრდა. ღვიძლში მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა ზუსტად არ არის განსაზღვრული ადგილობრივი ფორმულირებისთვის.
9.ჩვენებები
ელოკომი 0.1% არის კორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება კანის სხვადასხვა ანთებითი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ეგზემა, ფსორიაზი, ატოპიური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი და სხვა ალერგიული დერმატოზები. პრეპარატი ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს. აქტიური ნივთიერება, მომეტაზონი, მოქმედებს უჯრედულ დონეზე, აინჰიბირებს ანთების შუამავლების გამოთავისუფლებას და ამცირებს იმუნური სისტემის რეაქციას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ; კანის ვირუსული, ბაქტერიული, სოკოვანი ან პარაზიტული ინფექციები; როზაცეა, როზაცეას მსგავსი დერმატიტი, პერიორალური დერმატიტი; კანის ტუბერკულოზი; კანის სიმსივნე. ⚠ სიფრთხილით: გამოიყენება სახეზე, იღლიის და საზარდულის მიდამოებში მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და მოკლე კურსით. ბავშვებში გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის რეკომენდაციას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: წაისვით დაზიანებულ კანზე თხელი ფენით დღეში ერთხელ. არ გამოიყენოთ 20 გრამზე მეტი 1 კვირის განმავლობაში. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. წაისვით სუფთა, მშრალ კანზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კანის გაღიზიანება, წვა, ქავილი, სიმშრალე, ატროფია (კანის გათხელება) წასმის ადგილას. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): სტრიები, კანის ფერის შეცვლა, მეორადი ინფექციები, ფოლიკულიტი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები: სისტემური აბსორბციის ზრდა, კუშინგის სინდრომი, ჰიპერგლიკემია (სისხლში შაქრის მომატება) — განსაკუთრებით ბავშვებში და ხანგრძლივი გამოყენებისას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ კანის ძლიერ გათხელებას, დაწყლულებას ან სისტემურ რეაქციებს.
13.დოზის გადაცილება
ელოკომის მალამოს გადაჭარბებული დოზით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია ადგილობრივი ან სისტემური გვერდითი მოვლენების განვითარება, როგორიცაა კანის ატროფია, სტრიები, კუშინგის სინდრომი. თუ განვითარდა გვერდითი მოვლენები, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. საჭიროების შემთხვევაში, ექიმი შეაფასებს მდგომარეობას და დანიშნავს შესაბამის მკურნალობას.
14.ურთიერთქმედებები
ელოკომის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს სხვა კორტიკოსტეროიდების სისტემური ეფექტები. პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ ან დიდ უბნებზე წასმამ შესაძლოა გაზარდოს სისტემური აბსორბციის რისკი, რაც იწვევს სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედებას. ამჟამად არ არის ცნობილი კონკრეტული წამლების ურთიერთქმედება, რომელიც მოითხოვს დოზის კორექციას, თუმცა ნებისმიერი სხვა ადგილობრივი ან სისტემური თერაპიის შესახებ უნდა ეცნობოს ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ; კანის ვირუსული, ბაქტერიული, სოკოვანი ან პარაზიტული ინფექციები; როზაცეა, როზაცეას მსგავსი დერმატიტი, პერიორალური დერმატიტი; კანის ტუბერკულოზი; კანის სიმსივნე. ⚠ სიფრთხილით: გამოიყენება სახეზე, იღლიის და საზარდულის მიდამოებში მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და მოკლე კურსით. ბავშვებში გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის რეკომენდაციას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები მაღალი დოზებით. ორსულ ქალებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა მომეტაზონი დედის რძეში ადგილობრივი გამოყენებისას. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, მცირე უბნებზე და მოკლე კურსით.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ელოკომის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის მკაცრი მითითებისა. ბავშვებში კორტიკოსტეროიდების სისტემური აბსორბციის რისკი უფრო მაღალია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოთალამო-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის (HPA) ღერძის დათრგუნვა, კუშინგის სინდრომი, ზრდის შეფერხება, წონის მომატება და ქალასშიდა ჰიპერტენზია. თუ გამოყენება აუცილებელია, უნდა იქნას გამოყენებული ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა იყოს მინიმალური.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ისევე როგორც ახალგაზრდა პაციენტებში, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ექიმის მითითებით. ხანდაზმულ პაციენტებში კანის ატროფიის ან სხვა ადგილობრივი გვერდითი მოვლენების რისკი შეიძლება იყოს უფრო მაღალი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს ან აქვს თანმხლები დაავადებები. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ელოკომი ძირითადად გამოიყენება ადგილობრივად და არ არის მოსალოდნელი, რომ გავლენა იქონიოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენებისას განვითარდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ამ საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 12 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოყენებული უნდა იქნას 12 თვის ვადაში.