ელიქუისი5მგ

Eliquis (ელიქუისი5მგ)

ელიქუისი5მგ (Eliquis) — ATC: B01AF02

tablets · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: Eliquis (ელიქუისი5მგ) — 5 mg.

ელიქუისი 5მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, მოყვითალო ფერის ტაბლეტები, რომელზეც დატანილია '874' ერთ მხარეს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2, 3 ან 10 ბლისტერი.

ATC B01AF02 ·

ელიქუისი (აპიქსაბანი) არის პირდაპირი პერორალური ანტიკოაგულანტი, რომელიც მიეკუთვნება Xa ფაქტორის ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ხელს უშლის თრომბინის (სისხლის შედედების პროცესში მონაწილე ფერმენტი) წარმოქმნას. ძირითადად გამოიყენება:

• ინსულტისა და სისტემური ემბოლიის რისკის შესამცირებლად არამარეგულირებელი რიტმის წინაგულების ფიბრილაციის (AF) მქონე პაციენტებში.
• ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) და ფილტვის არტერიის ემბოლიის (PE) სამკურნალოდ.
• DVT-ისა და PE-ის განმეორების რისკის შესამცირებლად.

აპიქსაბანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-3 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. აპიქსაბანი ნაკლებად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (87%), ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4/5 იზოფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა პრეპარატის აქტივობაში ძირითადი წვლილი შეაქვს უცვლელ აპიქსაბანს. ელიმინაცია ხდება შერეულად, თირკმელებით (დაახლოებით 27%) და განავლით (დაახლოებით 73%). აპიქსაბანის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12 საათს ზრდასრულ პაციენტებში.

ელიქუისი (აპიქსაბანი) არის პირდაპირი პერორალური ანტიკოაგულანტი, რომელიც მიეკუთვნება Xa ფაქტორის ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ხელს უშლის თრომბინის (სისხლის შედედების პროცესში მონაწილე ფერმენტი) წარმოქმნას. ძირითადად გამოიყენება:

• ინსულტისა და სისტემური ემბოლიის რისკის შესამცირებლად არამარეგულირებელი რიტმის წინაგულების ფიბრილაციის (AF) მქონე პაციენტებში.
• ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) და ფილტვის არტერიის ემბოლიის (PE) სამკურნალოდ.
• DVT-ისა და PE-ის განმეორების რისკის შესამცირებლად.

ელიქუისი არ უნდა გამოიყენოთ, თუ გაქვთ აქტიური პათოლოგიური სისხლდენა ან ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობა აპიქსაბანის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ

• ნებისმიერი სახის სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ. წყლული, ბოლო ოპერაცია).
• თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• მაღალი არტერიული წნევა.
• გულის სარქვლის პრობლემები.
• აპირებთ ან ახლახან გქონდათ ოპერაცია.

მოზრდილებში, წინაგულების ფიბრილაციის მქონე პაციენტებში ინსულტის და სისტემური ემბოლიის პროფილაქტიკისთვის, რეკომენდებული დოზაა 5 მგ დღეში ორჯერ. ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის ემბოლიის სამკურნალოდ და განმეორების პროფილაქტიკისთვის, რეკომენდებული დოზაა 2.5 მგ ან 5 მგ დღეში ორჯერ, მკურნალობის ხანგრძლივობის მიხედვით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ), დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს, განსაკუთრებით თუ პაციენტი ასევე აკმაყოფილებს ორ ან მეტ კრიტერიუმს (ასაკი ≥80 წელი, სხეულის წონა ≤60 კგ, შრატის კრეატინინი ≥1.5 მგ/დლ). ასეთ შემთხვევებში დოზა შეიძლება შემცირდეს 2.5 მგ-მდე დღეში ორჯერ. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C კლასი) პრეპარატი არ არის რეკომენდებული. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია სისხლდენა, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს ნებისმიერ ორგანოში.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია

• ანორმალური სისხლჩაქცევები ან სისხლდენა, რომელიც არ ჩერდება.
• სისხლიანი, შავი ან ფისოვანი განავალი.
• შარდში სისხლის არსებობა.
• ძლიერი თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სისუსტე.
• ღრძილებიდან ან ცხვირიდან სისხლდენა, რომელიც არ ჩერდება.
• ხველისას ან ღებინებისას სისხლის გამოყოფა.
• მუცლის ძლიერი ტკივილი.
• კანზე წითელი წერტილების გაჩენა (პეტექიები).

ელიქუისის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენის მომატებული რისკი. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: სისხლიან ან შავ განავალს, სისხლიან შარდს, ღრძილებიდან ან ცხვირიდან ძლიერ სისხლდენას, უჩვეულო სისხლჩაქცევებს.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ სასწრაფოში.

ელიქუისმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს:

• სხვა ანტიკოაგულანტები და ანტითრომბოციტული საშუალებები: (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი, კლოპიდოგრელი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის განსაკუთრებულ მეთვალყურეობას.
• ძლიერი CYP3A4 და P-gp ინჰიბიტორები: (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, რიტონავირი) — ზრდის ელიქუისის კონცენტრაციას სისხლში.
• ძლიერი CYP3A4 და P-gp ინდუქტორები: (მაგ. რიფამპიცინი, ფენიტოინი) — ამცირებს ელიქუისის ეფექტურობას.

ელიქუისი არ უნდა გამოიყენოთ, თუ გაქვთ აქტიური პათოლოგიური სისხლდენა ან ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობა აპიქსაბანის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ

• ნებისმიერი სახის სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ. წყლული, ბოლო ოპერაცია).
• თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• მაღალი არტერიული წნევა.
• გულის სარქვლის პრობლემები.
• აპირებთ ან ახლახან გქონდათ ოპერაცია.

ორსულობის კატეგორია: C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობის დროს ელიქუისის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აპიქსაბანი გამოიყოფა დედის რძეში ცხოველებში. უცნობია გამოიყოფა თუ არა აპიქსაბანი ადამიანის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში ელიქუისის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პაციენტი ორსულად არის ან გეგმავს ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავს, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ელიქუისის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზირების შესახებ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები (მაგ. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, დაბალი სხეულის წონა). თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში სისხლდენის რისკი შეიძლება იყოს მომატებული. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება, განსაკუთრებით 80 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ელიქუისმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება გავლენას იქონიოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება 20-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის ვადაში.