ელიქუისი 2.5 mg

Eliquis (ელიქუისი)

ელიქუისი (Eliquis) — ATC: B01AF02

tablets · 2.5 mg

აქტიური ნივთიერება: Eliquis (ელიქუისი) — 2.5 mg.

ელიქუისი 2.5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს გამოსახულია "806" და მეორე მხარეს "2.5". თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC B01AF02 ·

ელიქუისი (აპიქსაბანი) არის სისხლის გამათხელებელი, რომელიც მიეკუთვნება პირდაპირი Xa ფაქტორის ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ხელს უშლის სისხლის შედედების წარმოქმნას. ძირითადად გამოიყენება:

• ინსულტისა და თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკისთვის იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ წინაგულების ფიბრილაცია (გულის რიტმის დარღვევა).
• ღრმა ვენების თრომბოზის (სისხლის შედედება ფეხებში) და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (სისხლის შედედება ფილტვებში) სამკურნალოდ და რეციდივის პრევენციისთვის.
• ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) შემდეგ თრომბოპროფილაქტიკისთვის.

აპიქსაბანი შეიწოვება სწრაფად, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 85%. საკვები არ ახდენს გავლენას აბსორბციაზე. აპიქსაბანი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 87%-ია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP3A4/5 ფერმენტების მონაწილეობით, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. ელიქუისის დაახლოებით 27% გამოიყოფა თირკმელებით, ხოლო 75% განავლით (ძირითადად მეტაბოლიტების სახით). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12 საათს.

ელიქუისი (აპიქსაბანი) არის სისხლის გამათხელებელი, რომელიც მიეკუთვნება პირდაპირი Xa ფაქტორის ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ხელს უშლის სისხლის შედედების წარმოქმნას. ძირითადად გამოიყენება:

• ინსულტისა და თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკისთვის იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ წინაგულების ფიბრილაცია (გულის რიტმის დარღვევა).
• ღრმა ვენების თრომბოზის (სისხლის შედედება ფეხებში) და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (სისხლის შედედება ფილტვებში) სამკურნალოდ და რეციდივის პრევენციისთვის.
• ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) შემდეგ თრომბოპროფილაქტიკისთვის.

❌ არ მიიღოთ ელიქუისი, თუ:

• გაქვთ ალერგია აპიქსაბანზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე.
• გაქვთ აქტიური პათოლოგიური სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის დაავადება, რომელიც დაკავშირებულია სისხლის შედედების დარღვევასთან.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილების გარეშე).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ., ბოლოდროინდელი ოპერაცია, კუჭ-ნაწლავის წყლული, მაღალი არტერიული წნევა).
• იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ათხელებენ სისხლს ან გავლენას ახდენენ სისხლის შედედებაზე.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზაა 2.5 მგ დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ), თუ აღინიშნება ორი ან მეტი შემდეგი კრიტერიუმი: ასაკი ≥ 80 წელი, სხეულის წონა ≤ 60 კგ, ან შრატის კრეატინინი ≥ 1.5 მგ/დლ (133 მკმოლ/ლ), დოზა უნდა შემცირდეს 2.5 მგ-მდე დღეში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A ან B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტებში, რომელიც დაკავშირებულია კოაგულოპათიასთან. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია სისხლდენა (სხვადასხვა ლოკალიზაციით), სისხლჩაქცევები, ცხვირიდან სისხლდენა, კბილების გახეხვისას ღრძილებიდან სისხლდენა.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას:

• პათოლოგიური სისხლდენა (მაგ., შარდიდან სისხლი, შავი ან სისხლიანი განავალი, ღებინება სისხლით ან ყავის ნალექის მსგავსი მასით).
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• ხერხემლის არეში ეპიდურული ჰემატომის სიმპტომები (ზურგის ძლიერი ტკივილი, დაბუჟება, სისუსტე ფეხებში).

ელიქუისის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენის მომატებული რისკი. სიმპტომებია: სისხლდენა ღრძილებიდან, ცხვირიდან, ჭრილობიდან, შარდსა და განავალში სისხლი, ძლიერი თავის ტკივილი, გულისცემის აჩქარება.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან საჩვენებლად.

• სხვა ანტიკოაგულანტები და ანტიაგრეგანტები (მაგ., ვარფარინი, ასპირინი, კლოპიდოგრელი): ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთდროული მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკს. უნდა მიიღოთ სიფრთხილით და ექიმის რჩევით.
• CYP3A4 და P-gp ინჰიბიტორები/ინდუქტორები (მაგ., კეტოკონაზოლი, რიტონავირი, რიფამპიცინი): შეუძლიათ გავლენა მოახდინონ ელიქუისის კონცენტრაციაზე სისხლში. აცნობეთ ექიმს ამ პრეპარატების მიღების შესახებ.

❌ არ მიიღოთ ელიქუისი, თუ:

• გაქვთ ალერგია აპიქსაბანზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე.
• გაქვთ აქტიური პათოლოგიური სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის დაავადება, რომელიც დაკავშირებულია სისხლის შედედების დარღვევასთან.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილების გარეშე).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ., ბოლოდროინდელი ოპერაცია, კუჭ-ნაწლავის წყლული, მაღალი არტერიული წნევა).
• იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ათხელებენ სისხლს ან გავლენას ახდენენ სისხლის შედედებაზე.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ადამიანებში უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია. ელიქუისი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა აპიქსაბანი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა მიიღოს გადაწყვეტილება პრეპარატის შეწყვეტის ან ძუძუთი კვების შეწყვეტის შესახებ.

ელიქუისის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც არსებობს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან სხეულის დაბალი წონა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში სისხლდენის რისკი უფრო მაღალია, ამიტომ საჭიროა სათანადო მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გამო.

ელიქუისმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, რომ არ მართონ სატრანსპორტო საშუალება და არ იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 24 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.