ელიქსაბანი 5 mg

Elixaban (ელიქსაბანი)

ელიქსაბანი (Elixaban) — ATC: B01AE07

tablets · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: Elixaban (ელიქსაბანი) — 5 mg.

ელიქსაბანი 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ ელიქსაბანს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2, 3 ან 10 ბლისტერი.

ATC B01AE07 ·

ელიქსაბანი 5მგ მიეკუთვნება პირდაპირი თრომბინის ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ხელს უშლის სისხლის შედედებას სისხლის ერთ-ერთი მნიშვნელოვანი ცილის, თრომბინის აქტივობის დათრგუნვით. ეს ამცირებს თრომბების წარმოქმნის რისკს. პრეპარატი ინიშნება მოზრდილ პაციენტებში, რომლებსაც ჩაუტარდათ მსხვილი ორთოპედიული ოპერაციები (მაგ., მუხლის ან ბარძაყის სახსრის ჩანაცვლება), რათა შემცირდეს ქვედა კიდურების ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის რისკი.

ელიქსაბანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%. განაწილების მოცულობა (Vd) არის დაახლოებით 50 ლიტრი. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 80%. ელიქსაბანი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის მეშვეობით. ელიქსაბანის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-14 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის კლირენსი მცირდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

ელიქსაბანი 5მგ მიეკუთვნება პირდაპირი თრომბინის ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ხელს უშლის სისხლის შედედებას სისხლის ერთ-ერთი მნიშვნელოვანი ცილის, თრომბინის აქტივობის დათრგუნვით. ეს ამცირებს თრომბების წარმოქმნის რისკს. პრეპარატი ინიშნება მოზრდილ პაციენტებში, რომლებსაც ჩაუტარდათ მსხვილი ორთოპედიული ოპერაციები (მაგ., მუხლის ან ბარძაყის სახსრის ჩანაცვლება), რათა შემცირდეს ქვედა კიდურების ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის რისკი.

❌ არ მიიღოთ ელიქსაბანი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ აქტიური, უკონტროლო სისხლდენის დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ გიბარებენ ოპერაციისთვის, რომელიც ზრდის სისხლდენის რისკს. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის ან დანამატის მიღების შესახებ.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 5მგ დღეში ორჯერ, მიღებული ყოველ 12 საათში, ოპერაციიდან 1-4 საათის შემდეგ. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 10-35 დღე, ოპერაციის ტიპის მიხედვით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (კრეატინინის კლირენსი (CrCl) 30-50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 5მგ-მდე დღეში ერთხელ. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A ან B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია სისხლდენა (სხვადასხვა ლოკალიზაციით, მაგ. ცხვირიდან, ღრძილებიდან, კანქვეშა სისხლჩაქცევები) და ანემია. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს მიეკუთვნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, შარდსასქესო სისტემის ან სხვა ორგანოების მძიმე სისხლდენა, რომელიც საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. ასევე შესაძლებელია თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა.

ელიქსაბანის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენის მომატებული რისკი, მათ შორის ძლიერი სისხლდენა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. შეეცადეთ თან იქონიოთ წამლის შეფუთვა ან ინსტრუქცია.

ელიქსაბანის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც ზრდიან სისხლდენის რისკს. ესენია: სხვა ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი), ანტიაგრეგანტები (მაგ. ასპირინი, კლოპიდოგრელი), არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი). ზოგიერთი სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი (მაგ. კეტოკონაზოლი) და ანტიბიოტიკი (მაგ. რიფამპიცინი) შეიძლება გავლენას ახდენდეს ელიქსაბანის კონცენტრაციაზე სისხლში. ნებისმიერი ერთობლივი მიღების შესახებ აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

❌ არ მიიღოთ ელიქსაბანი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ აქტიური, უკონტროლო სისხლდენის დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ გიბარებენ ოპერაციისთვის, რომელიც ზრდის სისხლდენის რისკს. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის ან დანამატის მიღების შესახებ.

ორსულობის დროს ელიქსაბანის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არის საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა დედისთვის ტოქსიკურ დოზებში. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ძუძუთი კვების პერიოდში ელიქსაბანის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ამ პერიოდში ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს ან მკურნალობა არ უნდა ჩატარდეს.

ელიქსაბანის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენების რეკომენდაცია არ არსებობს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში სისხლდენის რისკი შეიძლება იყოს მომატებული, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორებს ან სხვა ანტიკოაგულანტებს, საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა.

ელიქსაბანმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ შეფუთვას. გახსნილი ბლისტერის გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.