1.სავაჭრო დასახელება
ელევიტი პრონატალი ტაბლეტი #30 (ელევიტი პრონატალი ტაბლეტი #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: დრაგენოფარმ აპოთეკა.
5.აღწერა
ელევიტი პრონატალი არის თეთრი, ოდნავ მოყვითალო, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 11 ვიტამინს და 12 მინერალს. შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 3 ბლისტერს (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ელევიტი პრონატალი მულტივიტამინებისა და მინერალების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: A11AA03). პრეპარატი ავსებს ვიტამინებისა და მინერალების დეფიციტს, რომელიც ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მკვეთრად იზრდება.
ჩვენებები:
- ორსულობის დაგეგმვის პერიოდი — ფოლიუმის მჟავა ამცირებს ნაყოფში ნერვული მილის დეფექტების რისკს.
- ორსულობის მთელი პერიოდი — უზრუნველყოფს დედისა და ნაყოფის რკინის, კალციუმის, D ვიტამინისა და სხვა მიკროელემენტებით მომარაგებას.
- ძუძუთი კვების პერიოდი — ხელს უწყობს დედის ორგანიზმის აღდგენას.
პრეპარატი არ ანაცვლებს სრულფასოვან კვებას — ის არის დამატებითი წყარო იმ ნუტრიენტებისა, რომელთა მოთხოვნილება ორსულობისას იზრდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ელევიტი პრონატალი არის მულტივიტამინური და მინერალური პრეპარატი. თითოეული კომპონენტის ფარმაკოკინეტიკა ინდივიდუალურია. რკინა შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, მისი ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია ორგანიზმის მარაგზე და დიეტაზე. ფოლიუმის მჟავა შეიწოვება წვრილ ნაწლავში და მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ვიტამინი D (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, საჭიროებს ნაღვლის მარილებს და ცხიმებს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში და თირკმელებში აქტიურ ფორმებად. ვიტამინი B12 შეიწოვება წვრილ ნაწლავში (ილეუმი) შინაგანი ფაქტორის დახმარებით. სხვა ვიტამინები და მინერალები შეიწოვება სხვადასხვა დოზით საჭიროებისამებრ. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით და ნაწლავებით. სპეციფიკური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობის მონაცემები თითოეული კომპონენტისთვის ცალ-ცალკე არ არის მოწოდებული, რადგან პრეპარატი წარმოადგენს კომპლექსს.
9.ჩვენებები
ელევიტი პრონატალი მულტივიტამინებისა და მინერალების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: A11AA03). პრეპარატი ავსებს ვიტამინებისა და მინერალების დეფიციტს, რომელიც ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მკვეთრად იზრდება.
ჩვენებები:
- ორსულობის დაგეგმვის პერიოდი — ფოლიუმის მჟავა ამცირებს ნაყოფში ნერვული მილის დეფექტების რისკს.
- ორსულობის მთელი პერიოდი — უზრუნველყოფს დედისა და ნაყოფის რკინის, კალციუმის, D ვიტამინისა და სხვა მიკროელემენტებით მომარაგებას.
- ძუძუთი კვების პერიოდი — ხელს უწყობს დედის ორგანიზმის აღდგენას.
პრეპარატი არ ანაცვლებს სრულფასოვან კვებას — ის არის დამატებითი წყარო იმ ნუტრიენტებისა, რომელთა მოთხოვნილება ორსულობისას იზრდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია რომელიმე შემადგენელ კომპონენტზე.
- სისხლში რკინის ან კალციუმის დონე მომატებული გაქვთ.
- გაქვთ ვილსონის დაავადება.
- დაგიდგინდათ A ან D ჰიპერვიტამინოზი.
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით:
- თირკმლის ან ღვიძლის დაავადების დროს მიღება ექიმთან შეათანხმეთ.
- არ მიიღოთ სხვა ვიტამინურ კომპლექსთან ერთად — ზოგიერთი ვიტამინის (A, D) ჭარბი დოზა საშიშია.
- ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შენიღბოს B12 ვიტამინის დეფიციტი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის: რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მიღება უნდა დაიწყოს ორსულობის დაგეგმვის პერიოდიდან, გაგრძელდეს ორსულობის მთელი პერიოდის განმავლობაში და ძუძუთი კვების პერიოდში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს. მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევებისას, ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს. მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევებისას, ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია. პრეპარატი განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა პაციენტთა 10%-ზე მეტში): კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი — გულისრევა, ყაბზობა ან შებერილობა. რკინის შემცველობის გამო განავალი შესაძლოა გამუქდეს — ეს ნორმალურია და არ მოითხოვს პრეპარატის შეწყვეტას.
ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დიარეა.
სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — კანზე გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზისას შესაძლოა განვითარდეს: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. დიდი რაოდენობით რკინის მიღებისას — სერიოზული ტოქსიკურობის რისკი (განსაკუთრებით ბავშვებში).
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ ექიმთან. ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას შეინახეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები, რომლებიც შეიცავს რკინას/კალციუმს — ამცირებენ სხვა კომპონენტების შეწოვას. მიიღეთ 2 საათის ინტერვალით.
ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი) — რკინა და კალციუმი ამცირებენ მის შეწოვას. ლევოთიროქსინი მიიღეთ ელევიტამდე მინიმუმ 2 საათით ადრე.
ტეტრაციკლინის ან ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები — კალციუმი და რკინა ხელს უშლის მათ შეწოვას. დაიცავით 2-3 საათიანი ინტერვალი.
ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო საშუალება) — რკინა ამცირებს მის ეფექტურობას. ერთად მიღება ექიმთან შეათანხმეთ.
შარდმდენები (თიაზიდური) — შეიძლება გაიზარდოს კალციუმის დონე სისხლში. ექიმს აცნობეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია რომელიმე შემადგენელ კომპონენტზე.
- სისხლში რკინის ან კალციუმის დონე მომატებული გაქვთ.
- გაქვთ ვილსონის დაავადება.
- დაგიდგინდათ A ან D ჰიპერვიტამინოზი.
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით:
- თირკმლის ან ღვიძლის დაავადების დროს მიღება ექიმთან შეათანხმეთ.
- არ მიიღოთ სხვა ვიტამინურ კომპლექსთან ერთად — ზოგიერთი ვიტამინის (A, D) ჭარბი დოზა საშიშია.
- ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შენიღბოს B12 ვიტამინის დეფიციტი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ელევიტი პრონატალი განკუთვნილია ორსულობის დაგეგმვის, ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდისთვის. პრეპარატი შეიცავს აუცილებელ ვიტამინებსა და მინერალებს, რომლებიც ხელს უწყობენ ნაყოფის ნორმალურ განვითარებას და ამცირებენ დედის ორგანიზმში დეფიციტის რისკს. ფოლიუმის მჟავა მნიშვნელოვანია ნერვული მილის დეფექტების პრევენციისთვის. რკინა ხელს უშლის ანემიას. ვიტამინი D და კალციუმი აუცილებელია ძვლოვანი სისტემის განვითარებისთვის. პრეპარატი არ უნდა იქნას მიღებული, თუ არსებობს ჰიპერვიტამინოზი A ან D, ან სისხლში კალციუმის მომატებული დონე. ნებისმიერი ეჭვის ან დამატებითი ინფორმაციისთვის, აუცილებელია კონსულტაცია ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილთათვის, ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში. პედიატრიული გამოყენებისთვის მონაცემები შეზღუდულია. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. რკინის შემცველობის გამო, ბავშვებში დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული ტოქსიკურობა. ამიტომ, პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. 18 წლამდე ასაკის პირთათვის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია და ქრონიკული დაავადებები, ამიტომ აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ურთიერთქმედებების შესახებ. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის პერიოდული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი ინარჩუნებს თვისებებს 24 თვის განმავლობაში, თუ დაცულია შენახვის პირობები. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.