1.სავაჭრო დასახელება
ელექტროლიტები ნორმონი ხსნარი 250მლ #2 (ელექტროლიტები ნორმონი ხსნარი 250მლ #2)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
· 250 ml · 2 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 ml. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
ელექტროლიტები ნორმონი ხსნარი 250მლ #2 არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 250 მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში. ფლაკონი დახურულია ხრახნიანი თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია საინსტრუქციო ფურცელი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ელექტროლიტები ნორმონი ხსნარი 250მლ #2 (ATC კოდი: B05BB) მიეკუთვნება ინფუზიური ხსნარების ჯგუფს და გამოიყენება ორგანიზმში სითხისა და ელექტროლიტების ბალანსის აღსადგენად. იგი ეფექტურია დეჰიდრატაციის (გაუწყლოების) სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია სხვადასხვა ფაქტორებით, როგორიცაა: დიარეა, ღებინება, ჭარბი ოფლიანობა (მაგ. ცხელებისას ან ფიზიკური დატვირთვის შემდეგ). ხსნარი შეიცავს აუცილებელ ელექტროლიტებს, როგორებიცაა ნატრიუმი, კალიუმი, ქლორიდი და სხვა, რომლებიც მნიშვნელოვანია ორგანიზმის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. მისი მიღება განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ბავშვებში, რადგან ისინი უფრო მგრძნობიარენი არიან გაუწყლოების მიმართ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ელექტროლიტები ნორმონი ხსნარის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები დამოკიდებულია მის შემადგენლობაში შემავალ ინდივიდუალურ იონებზე. ნატრიუმი და ქლორიდი ძირითადად უჯრედგარეთა სივრცეში ნაწილდება, ხოლო კალიუმი ძირითადად უჯრედშიდაა. აბსორბცია ხდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას. მეტაბოლიზმი არ ხდება, რადგან ეს არის არაორგანული მარილების ხსნარი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე და ორგანიზმში არსებულ ელექტროლიტების ბალანსზე. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას, ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, რაც ზრდის ელექტროლიტების დაგროვების რისკს.
9.ჩვენებები
ელექტროლიტები ნორმონი ხსნარი 250მლ #2 (ATC კოდი: B05BB) მიეკუთვნება ინფუზიური ხსნარების ჯგუფს და გამოიყენება ორგანიზმში სითხისა და ელექტროლიტების ბალანსის აღსადგენად. იგი ეფექტურია დეჰიდრატაციის (გაუწყლოების) სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია სხვადასხვა ფაქტორებით, როგორიცაა: დიარეა, ღებინება, ჭარბი ოფლიანობა (მაგ. ცხელებისას ან ფიზიკური დატვირთვის შემდეგ). ხსნარი შეიცავს აუცილებელ ელექტროლიტებს, როგორებიცაა ნატრიუმი, კალიუმი, ქლორიდი და სხვა, რომლებიც მნიშვნელოვანია ორგანიზმის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. მისი მიღება განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ბავშვებში, რადგან ისინი უფრო მგრძნობიარენი არიან გაუწყლოების მიმართ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ელექტროლიტები ნორმონი ხსნარი 250მლ #2, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ თირკმლის ან გულის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ შეშუპებისადმი მიდრეკილება; გაქვთ ელექტროლიტური დისბალანსი (მაგ. ჰიპერკალემია). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, ან ხართ ორსულად/ძუძუთი კვებავთ. ყოველთვის მიიღეთ ექიმის დანიშნულებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა დამოკიდებულია დეჰიდრატაციის ხარისხზე და ინდივიდუალურ საჭიროებაზე, ჩვეულებრივ 500-1000 მლ დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2000 მლ-ს ექიმის მითითების გარეშე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს და პაციენტი საჭიროებს მჭიდრო მონიტორინგს. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიიღება პერორალურად, ჭამის წინ ან შემდეგ, ექიმის რეკომენდაციის მიხედვით. ბავშვებში დოზა განისაზღვრება სხეულის წონისა და დეჰიდრატაციის ხარისხის მიხედვით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
12.გვერდითი მოვლენები
ელექტროლიტების ხსნარის მიღებისას, განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბების ან არასწორი გამოყენების შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: შეშუპება (სითხის შეკავების გამო), სისხლის ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (მაგ. ჰიპერნატრიემია - სისხლში ნატრიუმის მომატება, ჰიპერკალიემია - სისხლში კალიუმის მომატება), გულისრევა, ღებინება, დიარეა. იშვიათად, შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები. თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ელექტროლიტების ხსნარის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სითხისა და ელექტროლიტების ბალანსის მძიმე დარღვევა, როგორიცაა შეშუპება, არტერიული წნევის მატება, გულის რითმის დარღვევა (განსაკუთრებით ჰიპერკალიემიის გამო). თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ელექტროლიტების ხსნარის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან შედარებით ნაკლებად გამოხატულია, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო: 1. კორტიკოსტეროიდები: ზრდის სითხისა და ნატრიუმის შეკავების რისკს. 2. სპირონოლაქტონი და სხვა კალიუმშემნახველი შარდმდენები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკს. 3. ACE ინჰიბიტორები და ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები: ასევე ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს. ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებამდე, რომელიც ამჟამად მიგაჩნიათ, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ელექტროლიტები ნორმონი ხსნარი 250მლ #2, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ თირკმლის ან გულის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ შეშუპებისადმი მიდრეკილება; გაქვთ ელექტროლიტური დისბალანსი (მაგ. ჰიპერკალემია). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, ან ხართ ორსულად/ძუძუთი კვებავთ. ყოველთვის მიიღეთ ექიმის დანიშნულებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: C (FDA). ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო მესამე ტრიმესტრში სითხის შეკავების რისკის გამო. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება დასაშვებია, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. დოზის კორექცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით, დეჰიდრატაციის სამკურნალოდ. დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. ჩვეულებრივ, მცირეწლოვან ბავშვებში (1-5 წელი) რეკომენდებული დოზა შეადგენს 5-10 მლ/კგ სხეულის მასაზე, 4-6-ჯერ დღეში. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეიძლება მიუახლოვდეს მოზრდილთა დოზას. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 1 წლამდე ასაკის ჩვილებისთვის ექიმის პირდაპირი მითითების გარეშე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან გულის უკმარისობის მქონე პირებში, პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ელექტროლიტური ბალანსისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია სხვა პრეპარატებთან შესაძლო ურთიერთქმედება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ ახდენს პირდაპირ გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამიტომ არ არის მოსალოდნელი, რომ ხელი შეუშალოს სატრანსპორტო საშუალების მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს სისუსტეს, თავბრუსხვევას ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს ამ საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, დარჩენილი ხსნარი უნდა გამოიყენოთ 24 საათის განმავლობაში, თუ ინახება მაცივარში (2-8°C).
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარის გამოყენების ვადა შეზღუდულია (იხილეთ შენახვის პირობები).