1.სავაჭრო დასახელება
ეგილოკი 25მგ #60ტ (ეგილოკი 25მგ #60ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
metoprolol (metoprolol) — ATC: C07AB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 25 mg · 60 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: metoprolol (metoprolol) — 25 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დატანილი აქვს გამყოფი ხაზი ერთ მხარეს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. 60 ტაბლეტიანი შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C07AB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ეგილოკი 25მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მეტოპროლოლს, რომელიც მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. ის მოქმედებს გულსა და სისხლძარღვებზე, ამცირებს გულისცემას და არტერიულ წნევას. პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევა), სტენოკარდიის (გულმკერდის არეში ტკივილი, გამოწვეული გულის კუნთის ჟანგბადის უკმარისობით) და გულის რიტმის ზოგიერთი დარღვევის (არითმიების) სამკურნალოდ. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს გულის შეტევის შემდგომ პერიოდში ან გულის უკმარისობისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტოპროლოლის აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ სწრაფი და თითქმის სრული არის (95-100%). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს პირველი გავლის ეფექტის გამო ღვიძლში. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. მეტოპროლოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება 3-10%-ით. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP2D6 ფერმენტის მონაწილეობით, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-7 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 95% მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
ეგილოკი 25მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მეტოპროლოლს, რომელიც მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. ის მოქმედებს გულსა და სისხლძარღვებზე, ამცირებს გულისცემას და არტერიულ წნევას. პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევა), სტენოკარდიის (გულმკერდის არეში ტკივილი, გამოწვეული გულის კუნთის ჟანგბადის უკმარისობით) და გულის რიტმის ზოგიერთი დარღვევის (არითმიების) სამკურნალოდ. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს გულის შეტევის შემდგომ პერიოდში ან გულის უკმარისობისას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ეგილოკი 25მგ, თუ გაქვთ ალერგია მეტოპროლოლზე ან სხვა ბეტა-ბლოკერებზე, გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა, შოკი, გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა) ან ძალიან დაბალი გულისცემა/არტერიული წნევა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ ბრონქული ასთმა, დიაბეტი, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები ან თუ განიცდით გულის შეტევას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა არტერიული ჰიპერტენზიის და სტენოკარდიის დროს არის 50-100 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 100-200 მგ დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 200 მგ დღეში. გულის უკმარისობისას დოზა ინდივიდუალურად ირჩევა და იზრდება თანდათანობით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >40 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl <40 მლ/წთ დროს სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზა შეიძლება შემცირდეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1-10 ადამიანში 100-დან): თავბრუსხვევა, დაღლილობა, გულისცემის შეგრძნება (პალპიტაცია), გულისრევა, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1-10 ადამიანში 1000-დან): თავის ტკივილი, კანის გამონაყარი, ოფლიანობა, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, შეშუპება. ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1-10 ადამიანში 10000-დან): სუნთქვის გაძნელება, სიყვითლე, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სიმსუქნე, ლიბიდოს დაქვეითება, მეხსიერების პრობლემები, დეპრესია, შეგრძნებების ცვლილება (მაგ. დაბუჟება). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისცემის მკვეთრი შენელება, არტერიული წნევის დაქვეითება ან მძიმე ალერგიული რეაქციები, მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისცემის მკვეთრ შენელებას, არტერიული წნევის ძლიერ დაქვეითებას, სუნთქვის გაძნელებას, გულის უკმარისობას, გონების დაკარგვას. თუ აღნიშნეთ მსგავსი სიმპტომები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112). წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ეგილოკი 25მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:
- კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): ზრდის გულისცემის შენელების და არტერიული წნევის დაქვეითების რისკს.
- სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შესაძლოა გააძლიეროს წნევის დამწევი ეფექტი.
- ანტიარითმიული საშუალებები: ზრდის გულის გამტარობის დარღვევების რისკს.
- NSAIDs (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები): შესაძლოა შეამციროს მეტოპროლოლის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი.
- ინსულინი და დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატები: მეტოპროლოლმა შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) სიმპტომები. ექიმმა შესაძლოა დაარეგულიროს დოზა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ეგილოკი 25მგ, თუ გაქვთ ალერგია მეტოპროლოლზე ან სხვა ბეტა-ბლოკერებზე, გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა, შოკი, გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა) ან ძალიან დაბალი გულისცემა/არტერიული წნევა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ ბრონქული ასთმა, დიაბეტი, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები ან თუ განიცდით გულის შეტევას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. მეტოპროლოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მეტოპროლოლი აღწევს პლაცენტაში. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან მშობიარობისას გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია და ჰიპოგლიკემია ახალშობილში. ლაქტაციის პერიოდში მეტოპროლოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვებაზე მყოფ დედებში პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში მეტოპროლოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს მკაცრი სამედიცინო მითითებით და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით. დოზირება და მონიტორინგი უნდა განხორციელდეს სპეციალისტის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს საწყისი დოზის შემცირება და თანდათანობითი ტიტრირება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მეტოპროლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ რეაქციის უნარზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.