1.სავაჭრო დასახელება
ეგილოკი 100მგ #60ტ (ეგილოკი 100მგ #60ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
metoprolol (metoprolol) — ATC: C07AB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 60 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: metoprolol (metoprolol) — 100 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 10 მმ. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C07AB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ეგილოკი 100მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მეტოპროლოლს, რომელიც მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. პრეპარატი მოქმედებს გულსა და სისხლძარღვებზე, ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის კუნთის შეკუმშვის ძალას, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას.
ძირითადი ჩვენებებია:
- არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
- სტენოკარდია (გულის ტკივილი, გამოწვეული გულის კუნთის სისხლით მომარაგების დაქვეითებით).
- გულის რითმის დარღვევები (ზოგიერთი ტიპის არითმია, მაგ., სუპრავენტრიკულური ტაქიკარდია).
- გულის უკმარისობის მკურნალობის შემადგენელი ნაწილი (მხარდამჭერი თერაპია).
- გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) შემდგომი მდგომარეობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტოპროლოლის ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღების შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 3-10%-ს. მეტოპროლოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-7 საათს და შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს. მეტოპროლოლის და მისი მეტაბოლიტების ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად.
9.ჩვენებები
ეგილოკი 100მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მეტოპროლოლს, რომელიც მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. პრეპარატი მოქმედებს გულსა და სისხლძარღვებზე, ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის კუნთის შეკუმშვის ძალას, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას.
ძირითადი ჩვენებებია:
- არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
- სტენოკარდია (გულის ტკივილი, გამოწვეული გულის კუნთის სისხლით მომარაგების დაქვეითებით).
- გულის რითმის დარღვევები (ზოგიერთი ტიპის არითმია, მაგ., სუპრავენტრიკულური ტაქიკარდია).
- გულის უკმარისობის მკურნალობის შემადგენელი ნაწილი (მხარდამჭერი თერაპია).
- გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) შემდგომი მდგომარეობა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ეგილოკი 100მგ თუ:
- გაქვთ ალერგია მეტოპროლოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- აღგენიშნებათ კარდიოგენული შოკი (მწვავე გულის უკმარისობის მძიმე ფორმა).
- გაქვთ მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემის ძლიერი შენელება).
- გაქვთ სინოატრიალური ბლოკადა (გულის გამტარობის დარღვევა).
- გაქვთ მძიმე პერიფერიული სისხლძარღვოვანი დაავადება.
- გაქვთ არანამკურნალევი გულის უკმარისობა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა ან სხვა სასუნთქი დაავადებები.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (მეტოპროლოლმა შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
- გეგმავთ ან ჩაგიტარდათ ოპერაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა ჰიპერტენზიის დროს შეადგენს 50-100 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 100-200 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. სტენოკარდიის და არითმიის დროს საწყისი დოზაა 50-100 მგ დღეში ორჯერ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 200 მგ. გულის უკმარისობისას, სტაბილურ მდგომარეობაში მყოფ პაციენტებში, საწყისი დოზაა 12.5-25 მგ დღეში ორჯერ, თანდათანობით იზრდება ტოლერანტობის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 40 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl < 40 მლ/წთ დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: დაღლილობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია), გულის შეკუმშვის ძალის დაქვეითება, არტერიული წნევის დაქვეითება (ჰიპოტენზია), ხელ-ფეხის გაცივება, გულისრევა, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია: გულის უკმარისობის სიმპტომების გაუარესება (ქოშინი, შეშუპება), ექსტრემალური თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა, სუნთქვის გაძნელება, კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება (ანაფილაქსიური რეაქცია), გულის რითმის მძიმე დარღვევები.
13.დოზის გადაცილება
მეტოპროლოლის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი ბრადიკარდია, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, გულის უკმარისობა, სუნთქვის გაძნელება, გულის გაჩერება. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და მიაწოდეთ ექიმს პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა ბეტა-ბლოკერები (პროსტა-გლანდინების ინჰიბიტორები): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს გულისცემის შენელება და არტერიული წნევის დაქვეითება.
- კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): ზრდის გულის რითმის დარღვევების და არტერიული წნევის დაქვეითების რისკს.
- ანტიარითმული საშუალებები: ზრდის გულის გამტარობის დარღვევების რისკს.
- ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები: შესაძლოა საჭირო გახდეს წნევის უფრო ხშირი კონტროლი.
- NSAIDs (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები): შეიძლება შეამციროს მეტოპროლოლის ჰიპოტენზიური ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ეგილოკი 100მგ თუ:
- გაქვთ ალერგია მეტოპროლოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- აღგენიშნებათ კარდიოგენული შოკი (მწვავე გულის უკმარისობის მძიმე ფორმა).
- გაქვთ მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემის ძლიერი შენელება).
- გაქვთ სინოატრიალური ბლოკადა (გულის გამტარობის დარღვევა).
- გაქვთ მძიმე პერიფერიული სისხლძარღვოვანი დაავადება.
- გაქვთ არანამკურნალევი გულის უკმარისობა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა ან სხვა სასუნთქი დაავადებები.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (მეტოპროლოლმა შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
- გეგმავთ ან ჩაგიტარდათ ოპერაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს მეტოპროლოლის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მეტოპროლოლი აღწევს პლაცენტაში. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ბეტა-ბლოკერების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია და ჰიპოგლიკემია. მშობიარობამდე ცოტა ხნით ადრე პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს. მეტოპროლოლი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა კვების შეწყვეტა. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში მეტოპროლოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს მკაცრად არის ნაჩვენები და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ ხდება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზებით და სიფრთხილით. საჭიროა არტერიული წნევის და გულისცემის სიხშირის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მეტოპროლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა და მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.