ედოლფენი წვეთები თვალის 0.3მგ/1მლ 5მლ #1

ედოლფენი წვეთები თვალის 0.3მგ/1მლ 5მლ #1 (ედოლფენი წვეთები თვალის 0.3მგ/1მლ 5მლ #1)

() — ATC:

· 0.3 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.3 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ედოლ-პროდუტოს ფარმაცეუტიკოს.

სტერილური, თეთრი ან თითქმის თეთრი სუსპენზია. შეფუთულია 5 მლ პლასტმასის ფლაკონში, წვეთოვანი საცობით და ხრახნიანი თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ნეპაფენაკი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებაა (NSAID), რომელიც თვალში ჩაწვეთების შემდეგ ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას ფერმენტს და ამცირებს ანთების გამომწვევ ნივთიერებებს (პროსტაგლანდინებს). ეს ამცირებს თვალის შეშუპებას, სიწითლეს და ტკივილს.

ძირითადი ჩვენება: კატარაქტის ქირურგიის შემდეგ თვალის ტკივილისა და ანთების პროფილაქტიკა და მკურნალობა. 0.3%-იანი კონცენტრაცია საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ ჩაწვეთებაც საკმარისი იყოს. ექიმი დანიშნავს ოპერაციის გეგმის მიხედვით — ჩვეულებრივ 1 დღით ადრე იწყება, ოპერაციის დღეს და შემდგომ 2-3 კვირის განმავლობაში.

ნეპაფენაკი თვალში ჩაწვეთების შემდეგ სწრაფად შეიწოვება რქოვანაში, სადაც აქტიურ მეტაბოლიტად (ამინო-ნეპაფენაკი) გარდაიქმნება. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პლაზმაში ნეპაფენაკის და მისი მეტაბოლიტების კონცენტრაცია ძალიან დაბალია ან არ იზომება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) თვალის სითხეში დაახლოებით 2-4 საათია. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა სისტემური ექსპოზიციის დაბალი დონის გამო, CYP ფერმენტებთან ურთიერთქმედება ნაკლებად სავარაუდოა. ექსკრეცია ძირითადად შარდით ხდება მეტაბოლიტების სახით.

ნეპაფენაკი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებაა (NSAID), რომელიც თვალში ჩაწვეთების შემდეგ ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას ფერმენტს და ამცირებს ანთების გამომწვევ ნივთიერებებს (პროსტაგლანდინებს). ეს ამცირებს თვალის შეშუპებას, სიწითლეს და ტკივილს.

ძირითადი ჩვენება: კატარაქტის ქირურგიის შემდეგ თვალის ტკივილისა და ანთების პროფილაქტიკა და მკურნალობა. 0.3%-იანი კონცენტრაცია საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ ჩაწვეთებაც საკმარისი იყოს. ექიმი დანიშნავს ოპერაციის გეგმის მიხედვით — ჩვეულებრივ 1 დღით ადრე იწყება, ოპერაციის დღეს და შემდგომ 2-3 კვირის განმავლობაში.

არ გამოიყენოთ თუ: ნეპაფენაკის ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; ასპირინის ან სხვა NSAID-ის (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) მიმართ ალერგიული რეაქცია გქონიათ (ასთმა, ჭინჭრის ციება, სახის შეშუპება).

სიფრთხილით: სისხლდენის ტენდენცია ან ანტიკოაგულანტების მიღება; თვალის ჰერპესის ისტორია; რქოვანას დაავადებები ან სიმშრალე; დიაბეტი ან რევმატოიდული ართრიტი (რქოვანას გართულებების რისკი მაღალია). საკონტაქტო ლინზები ჩაწვეთებამდე ამოიღეთ, 15 წუთის შემდეგ ჩაიტანეთ.

მოზრდილები: კატარაქტის ოპერაციის შემდეგ ტკივილისა და ანთების პროფილაქტიკა და მკურნალობა: 1 წვეთი დაზიანებულ თვალში დღეში ერთხელ, ოპერაციამდე 1 დღით ადრე დაწყებული, ოპერაციის დღეს და ოპერაციის შემდეგ 14 დღის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობა: CrCl > 50 მლ/წთ - კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ - სიფრთხილით, მონაცემები შეზღუდულია. CrCl < 30 მლ/წთ - რეკომენდაცია არ არის. ღვიძლის უკმარისობა: Child-Pugh A, B, C კატეგორიებში კლინიკურად მნიშვნელოვანი მონაცემები არ არის, სიფრთხილით. მიღების წესი: ჩაიწვეთეთ თვალში. მოარიდეთ წვეთოვანის წვერი თვალს ან ნებისმიერ ზედაპირს.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს შეხვდეს): თვალის მსუბუქი წვა ან ჩხვლეტა ჩაწვეთებისას, თვალის გაწითლება, უცხო სხეულის შეგრძნება, ნისლიანი მხედველობა ჩაწვეთებისთანავე (რამდენიმე წუთში გადის).

ნაკლებად ხშირი: თვალის სიმშრალე, ქუთუთოების შეშუპება, ცრემლდენა, თავის ტკივილი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): რქოვანას დაზიანება ან გათხელება — განსაკუთრებით გრძელვადიანი გამოყენებისას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: მხედველობა მკვეთრად გაუარესდა, თვალში ძლიერი ტკივილი გაჩნდა, ან სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა აღმოჩნდა.

თვალის წვეთების ფორმით დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით მეტი ჩაიწვეთეთ — თვალი გამოირეცხეთ სუფთა წყლით. თუ პრეპარატი შემთხვევით გადაყლაპა ბავშვმა — 112-ზე დარეკეთ და შეფუთვა წაიღეთ. სიმპტომები: გულისრევა, კუჭის ტკივილი.

სტეროიდული თვალის წვეთები (დექსამეთაზონი, პრედნიზოლონი) — ერთობლივი გამოყენება ხშირია ოპერაციის შემდეგ, მაგრამ სტეროიდი ზრდის რქოვანას გათხელების რისკს. მხოლოდ ექიმის სქემით.

სისხლის გამათხელებლები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — თეორიულად შესაძლოა სისხლდენის დრო გაიზარდოს თვალის ქირურგიის ფონზე. ექიმს აცნობეთ.

სხვა NSAID თვალის წვეთები (დიკლოფენაკი, კეტოროლაკი) — ერთდროულად ნუ გამოიყენებთ, ეფექტი არ იზრდება, გვერდითი მოვლენების რისკი კი მატულობს.

პროსტაგლანდინის ანალოგები (ლატანოპროსტი) — NSAID-მა შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა. ექიმთან შეათანხმეთ.

არ გამოიყენოთ თუ: ნეპაფენაკის ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; ასპირინის ან სხვა NSAID-ის (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) მიმართ ალერგიული რეაქცია გქონიათ (ასთმა, ჭინჭრის ციება, სახის შეშუპება).

სიფრთხილით: სისხლდენის ტენდენცია ან ანტიკოაგულანტების მიღება; თვალის ჰერპესის ისტორია; რქოვანას დაავადებები ან სიმშრალე; დიაბეტი ან რევმატოიდული ართრიტი (რქოვანას გართულებების რისკი მაღალია). საკონტაქტო ლინზები ჩაწვეთებამდე ამოიღეთ, 15 წუთის შემდეგ ჩაიტანეთ.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. NSAID-ებმა, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, შესაძლოა გამოიწვიონ ნაყოფის არტერიული სადინრის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს, მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

6 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 6-18 წლის ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა დოზირება და მონიტორინგი უნდა მოხდეს ექიმის მიერ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია. 6-18 წლის ბავშვებში: 1 წვეთი დაზიანებულ თვალში დღეში ერთხელ. დოზის კორექცია ასაკის ან წონის მიხედვით არ არის დადგენილი.

65 წელზე უფროს პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შესაძლოა სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება (polypharmacy), რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და სიფრთხილე.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. სანამ მხედველობა არ აღდგება, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 28 დღის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ გამოყენებული უნდა იქნას 28 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთულ პროდუქტს, სწორად შენახულს.