ეარფლუსალი ფორსპირო 12 18 mg

Airflusal Forspiro (ეარფლუსალი ფორსპირო)

fluticasone propionate (AirFlusal Forspiro) — ATC: R03AK08

powder · 12 18 mg

აქტიური ნივთიერება: AirFlusal Forspiro (fluticasone propionate) — 12 18 mg. მწარმოებელი: Aeropharm Gmbh.

ეარფლუსალი ფორსპირო არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია მრავალდოზიან ინჰალატორში (დისკი). თითოეული ინჰალატორი შეიცავს 120 დოზას. ინჰალატორი დამზადებულია პლასტმასისგან და აღჭურვილია დოზის მრიცხველით. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს ერთ ინჰალატორს და გამოყენების ინსტრუქციას.

ATC R03AK08 ·

ეარფლუსალი ფორსპირო (R03AK08) არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ფლუტიკაზონის პროპიონატს (ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი) და სალმეტეროლს (ხანგრძლივი მოქმედების ბეტა2-აგონისტი). ფლუტიკაზონის პროპიონატი ამცირებს სასუნთქ გზებში ანთებას, ხოლო სალმეტეროლი ხსნის ბრონქების გლუვ კუნთებს და აფართოებს სასუნთქ გზებს, რითაც აადვილებს სუნთქვას. პრეპარატი გამოიყენება ბრონქული ასთმის რეგულარული თერაპიისთვის, როდესაც მონოთერაპია არ არის საკმარისი, აგრეთვე ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) სიმპტომური მკურნალობისთვის.

ფლუტიკაზონის პროპიონატი (FP) და სალმეტეროლი (SM) ხასიათდება დაბალი პლაზმური კონცენტრაციით პერორალური მიღების შემდეგ, რაც მიუთითებს ღვიძლში ინტენსიურ პირველადი მეტაბოლიზმზე. FP-ის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-11%, ხოლო SM-ის 4-18%. FP ძირითადად მეტაბოლიზდება CYP3A4 ფერმენტით არააქტიურ მეტაბოლიტებამდე. SM-ის მეტაბოლიზმი ასევე ხდება CYP3A4-ის მეშვეობით. ორივე ნივთიერების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-8 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებით, მცირე რაოდენობით შარდით. თირკმლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ღვიძლის უკმარისობის დროს FP-ის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, რაც ზრდის სისტემურ ექსპოზიციას.

ეარფლუსალი ფორსპირო (R03AK08) არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ფლუტიკაზონის პროპიონატს (ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი) და სალმეტეროლს (ხანგრძლივი მოქმედების ბეტა2-აგონისტი). ფლუტიკაზონის პროპიონატი ამცირებს სასუნთქ გზებში ანთებას, ხოლო სალმეტეროლი ხსნის ბრონქების გლუვ კუნთებს და აფართოებს სასუნთქ გზებს, რითაც აადვილებს სუნთქვას. პრეპარატი გამოიყენება ბრონქული ასთმის რეგულარული თერაპიისთვის, როდესაც მონოთერაპია არ არის საკმარისი, აგრეთვე ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) სიმპტომური მკურნალობისთვის.

❌ არ მიიღოთ ეარფლუსალი ფორსპირო, თუ გაქვთ ალერგია ფლუტიკაზონის პროპიონატზე, სალმეტეროლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ მწვავე ბრონქოსპაზმის ან ასთმის შეტევის შესამსუბუქებლად. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გულის დაავადებებით, მაღალი არტერიული წნევით, დიაბეტით, ჰიპერთირეოიდიზმით, დაბალი კალიუმის დონით სისხლში ან ტუბერკულოზით. ⚠ პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს იმუნური სისტემის აქტივობა და გაზარდოს ინფექციების რისკი. ⚠ აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 12/18 მკგ (ფლუტიკაზონის პროპიონატი/სალმეტეროლი) ორი შესუნთქვა დღეში ორჯერ, დილას და საღამოს. ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება დასჭირდეს 24/144 მკგ ორი შესუნთქვა დღეში ორჯერ. მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 24/144 მკგ ოთხ შესუნთქვას დღეში ორჯერ. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება მხოლოდ ინჰალაციის გზით. ინჰალატორის გამოყენებამდე აუცილებელია ინსტრუქციის ყურადღებით წაკითხვა.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს: კანდიდოზს (სოკოვანი ინფექცია) პირის ღრუში და ყელში, ხმის ჩახლეჩვას, ყელის ტკივილს, თავის ტკივილს, კუნთების ტკივილს. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: მძიმე ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება), ბრონქოსპაზმს (სუნთქვის გაძნელება), გულისცემის გახშირებას, არტერიული წნევის მატებას, იმუნური სისტემის დათრგუნვას, ძვლის სიმკვრივის შემცირებას (ოსტეოპოროზი), თვალის შიდა წნევის მომატებას (გლაუკომა), კატარაქტას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სუნთქვის მწვავე გაძნელებას ან ალერგიულ რეაქციებს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს: გულისცემის გახშირება, კანკალი, თავის ტკივილი, გულის არითმია, კუნთების ტკივილი, ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაქვეითება). მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის დარღვევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

ეარფლუსალი ფორსპირომ შეიძლება მოახდინოს ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: 1. სხვა ბეტა-ბლოკერები — შეიძლება შეამციროს სალმეტეროლის ეფექტი და გაზარდოს ბრონქოსპაზმის რისკი. 2. დიგოქსინი — შეიძლება გამოიწვიოს არითმია, თუ სისხლში კალიუმის დონე დაქვეითებულია. 3. დიურეტიკები (შარდმდენები) — ზრდის ჰიპოკალიემიის (სისხლში კალიუმის დაქვეითება) რისკს. 4. CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, რიტონავირი) — შეიძლება გაზარდოს ფლუტიკაზონის პროპიონატის კონცენტრაცია სისხლში და გვერდითი მოვლენების რისკი. 5. კორტიკოსტეროიდები — ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს.

❌ არ მიიღოთ ეარფლუსალი ფორსპირო, თუ გაქვთ ალერგია ფლუტიკაზონის პროპიონატზე, სალმეტეროლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ მწვავე ბრონქოსპაზმის ან ასთმის შეტევის შესამსუბუქებლად. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გულის დაავადებებით, მაღალი არტერიული წნევით, დიაბეტით, ჰიპერთირეოიდიზმით, დაბალი კალიუმის დონით სისხლში ან ტუბერკულოზით. ⚠ პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს იმუნური სისტემის აქტივობა და გაზარდოს ინფექციების რისკი. ⚠ აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.

ორსულობის დროს ეარფლუსალი ფორსპირომ უნდა გამოიყენოთ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კატეგორია C (FDA). ფლუტიკაზონის პროპიონატმა ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში გამოიწვია ტერატოგენული ეფექტები მაღალი დოზებით. სალმეტეროლი ასევე ასოცირდება რისკებთან. რეკომენდებულია მჭიდრო მონიტორინგი ორსულობის პერიოდში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა აქტიური ნივთიერებები დედის რძეში. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

ეარფლუსალი ფორსპირო არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა რეკომენდაციებს. ექიმმა უნდა განსაზღვროს პრეპარატის საჭიროება და დოზა თითოეული ბავშვისთვის ინდივიდუალურად.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ეარფლუსალი ფორსპირომ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ინჰალატორი უნდა ინახებოდეს დახურული, როდესაც არ გამოიყენება. გამოყენების შემდეგ დახურეთ ინჰალატორის თავსახური. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. ინჰალატორი უნდა იქნას გამოყენებული გახსნიდან 3 თვის ვადაში, ან სანამ დოზის მრიცხველი არ მიაღწევს ნულს, რომელიც უფრო ადრე დადგება. გამოყენებული ინჰალატორი უნდა განადგურდეს სათანადოდ.