დუსპატალინი

Duspatalin (დუსპატალინი)

Duspatalin (Duspatalin) — ATC: A03AA04

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Duspatalin (Duspatalin) — .

დუსპატალინი 200 მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. კაფსულები, როგორც წესი, არის გაუმჭვირვალე, თეთრი ან მოვარდისფრო-თეთრი ფერის. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ან 15 კაფსულა. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC A03AA04 ·

დუსპატალინი (აქტიური ნივთიერება — მეტეოსპაზმილის ჰიდროქლორიდი) მიეკუთვნება სპაზმის საწინააღმდეგო პრეპარატების ჯგუფს, რომელიც მოქმედებს პირდაპირ ნაწლავის კუნთებზე. ის ამშვიდებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვ კუნთებს, რითაც ხსნის ტკივილს, სპაზმს და შებერილობას, რომლებიც გამოწვეულია ნაწლავის ფუნქციური დარღვევებით, როგორიცაა გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი (IBS) ან სპასტიური კოლიტი. პრეპარატი არ მოქმედებს ნაწლავის ნორმალურ პერისტალტიკაზე (მოძრაობაზე) და არ იწვევს ყაბზობას ან დიარეას.

მეტეოსპაზმილის ჰიდროქლორიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. მეტეოსპაზმილის ჰიდროქლორიდი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. მეტეოსპაზმილის ჰიდროქლორიდი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად, ნაწილობრივ ფეკალიებთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი მონაცემები შეზღუდულია.

დუსპატალინი (აქტიური ნივთიერება — მეტეოსპაზმილის ჰიდროქლორიდი) მიეკუთვნება სპაზმის საწინააღმდეგო პრეპარატების ჯგუფს, რომელიც მოქმედებს პირდაპირ ნაწლავის კუნთებზე. ის ამშვიდებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვ კუნთებს, რითაც ხსნის ტკივილს, სპაზმს და შებერილობას, რომლებიც გამოწვეულია ნაწლავის ფუნქციური დარღვევებით, როგორიცაა გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი (IBS) ან სპასტიური კოლიტი. პრეპარატი არ მოქმედებს ნაწლავის ნორმალურ პერისტალტიკაზე (მოძრაობაზე) და არ იწვევს ყაბზობას ან დიარეას.

არ მიიღოთ დუსპატალინი, თუ გაქვთ ალერგია მეტეოსპაზმილის ჰიდროქლორიდის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გულის რიტმის დარღვევები ან ნაწლავური გაუვალობის სიმპტომები. თუ თქვენი სიმპტომები გაუარესდა ან არ გაუმჯობესდა მკურნალობის დაწყებიდან 2 კვირის განმავლობაში, მიმართეთ ექიმს.

მოზრდილებში საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 200 მგ (1 კაფსულა) დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს. რეკომენდებულია კაფსულების მიღება 20-30 წუთით ადრე ჭამის წინ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ ან <30 მლ/წთ მქონე პაციენტებში დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის შეცვლა შეიძლება განიხილებოდეს ექიმის შეხედულებისამებრ, თუმცა კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირება დადგენილი არ არის.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც აღინიშნება დუსპატალინის მიღებისას, არის თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა და დიარეა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანზე გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება. სერიოზული ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება) ან ანაფილაქსიური შოკი, ძალიან იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

დუსპატალინის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში, შესაძლოა გაძლიერდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. ნაწლავური მოტორიკის დარღვევა არ არის მოსალოდნელი. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით წამალი, დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას ან შხამების კონტროლის ცენტრს.

დუსპატალინს არ აქვს ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, თუ იღებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე მოქმედს, ან გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ მიიღოთ დუსპატალინი, თუ გაქვთ ალერგია მეტეოსპაზმილის ჰიდროქლორიდის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გულის რიტმის დარღვევები ან ნაწლავური გაუვალობის სიმპტომები. თუ თქვენი სიმპტომები გაუარესდა ან არ გაუმჯობესდა მკურნალობის დაწყებიდან 2 კვირის განმავლობაში, მიმართეთ ექიმს.

ორსულობის დროს დუსპატალინის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ზიანის მომტანი ეფექტები ორსულობაზე, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. მეძუძურმა ქალებმა პრეპარატის მიღებამდე უნდა მიმართონ ექიმს, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა მეტეოსპაზმილის ჰიდროქლორიდი დედის რძეში. FDA კატეგორია: C (ორსულობის დროს გამოყენება მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში).

დუსპატალინის 200 მგ კაფსულების გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე ასაკის) რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირება დადგენილი არ არის. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დუსპატალინის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის (CrCl) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება შეიძლება საჭირო გახდეს, განსაკუთრებით თუ არსებობს ეჭვი ფუნქციის დაქვეითებაზე.

დუსპატალინს აქვს მინიმალური ან უმნიშვნელო გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატს არ გააჩნია ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი მოქმედება და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას, როგორც ეს ხშირად გვხვდება სხვა სპაზმის საწინააღმდეგო საშუალებების შემთხვევაში. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს პრეპარატის მიღების შემდეგ, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.

დუსპატალინი 200 მგ კაფსულები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერები უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადამდე.

დუსპატალინი 200 მგ კაფსულების წარმოების შემდგომი შენახვის ვადა შეადგენს 2-3 წელს (დამოკიდებულია მწარმოებელზე და კონკრეტულ პარტიაზე), რაც მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე "EXP"-ის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს საერთო შენახვის ვადას, თუ მწარმოებლის მიერ არ არის დადგენილი სხვაგვარად.