დუსპატალინი კაფსულა 200მგ #30

დუსპატალინი კაფსულა 200მგ #30 (დუსპატალინი კაფსულა 200მგ #30)

() — ATC:

capsules · 200 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ლაბ. მაილანი.

დუსპატალინი 200მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ კრისტალურ ფხვნილს. კაფსულები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი, საერთო ჯამში 30 კაფსულა. კაფსულები არის გაუმჭვირვალე, თეთრი ფერის, წარწერით "245".

ATC ·

დუსპატალინი (მე-ბე-ვერ-ი-ნის ჰიდროქლორიდი) მიეკუთვნება სპაზმის საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს ნაწლავების კუნთოვან სისტემაზე, ამშვიდებს მათ და ხსნის სპაზმით გამოწვეულ ტკივილს.

ძირითადად გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის:

• გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი (IBS)
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპასტიური ტკივილი და დისკომფორტი
• ნაწლავების ფუნქციური დარღვევები, რომლებიც ვლინდება ტკივილით, შებერილობითა და ნაწლავის მოძრაობის ცვლილებით.

დუსპატალინი უშუალოდ მოქმედებს ნაწლავის კედლის კუნთებზე, ამცირებს მათ შეკუმშვას და ხსნის ტკივილს, მაგრამ არ აფერხებს ნაწლავის ნორმალურ პერისტალტიკას (მოძრაობას).

მე-ბე-ვერ-ი-ნის ჰიდროქლორიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%. პრეპარატი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროლიზის გზით აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. CYP450 ფერმენტების მონაწილეობა მეტაბოლიზმში უმნიშვნელოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. მე-ბე-ვერ-ი-ნი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად, ნაწილობრივ ფეკალიებთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი მონაცემები შეზღუდულია.

დუსპატალინი (მე-ბე-ვერ-ი-ნის ჰიდროქლორიდი) მიეკუთვნება სპაზმის საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს ნაწლავების კუნთოვან სისტემაზე, ამშვიდებს მათ და ხსნის სპაზმით გამოწვეულ ტკივილს.

ძირითადად გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის:

• გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი (IBS)
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპასტიური ტკივილი და დისკომფორტი
• ნაწლავების ფუნქციური დარღვევები, რომლებიც ვლინდება ტკივილით, შებერილობითა და ნაწლავის მოძრაობის ცვლილებით.

დუსპატალინი უშუალოდ მოქმედებს ნაწლავის კედლის კუნთებზე, ამცირებს მათ შეკუმშვას და ხსნის ტკივილს, მაგრამ არ აფერხებს ნაწლავის ნორმალურ პერისტალტიკას (მოძრაობას).

❌ არ მიიღოთ დუსპატალინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მე-ბე-ვერ-ი-ნის ჰიდროქლორიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის ან სისხლძარღვების დაავადებები.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ძუძუთი კვებავთ.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კი ანტიქოლინერგულ პრეპარატებს (რომლებიც ასევე მოქმედებენ ნერვულ სისტემაზე).

მოზრდილებში საწყისი და მაქსიმალური დოზა შეადგენს 1 კაფსულას (200მგ) დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს, ჭამამდე 20 წუთით ადრე. კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყლის დაყოლებით. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობის დროს. თუმცა, პაციენტებმა ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევებით უნდა მიიღონ პრეპარატი ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატის მიღება უნდა გაგრძელდეს სიმპტომების გაქრობამდე, ან ექიმის რეკომენდაციით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს პაციენტების 1-10%-ში:

• თავბრუსხვევა
• თავის ტკივილი
• გულისრევა
• შებერილობა
• დიარეა
• ყაბზობა
• მუცლის ტკივილი

იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%):

• ალერგიული რეაქციები, მათ შორის კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება (ურტიკარია) და ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რომელიც შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს).
• თავბრუსხვევა.

თუ გამოვლინდა ზემოთ ჩამოთვლილი ან სხვა უჩვეულო სიმპტომი, განსაკუთრებით სახის ან სასუნთქი გზების შეშუპება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

დუსპატალინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თუმცა, თუ მიიღებთ ჭარბი რაოდენობით, შესაძლოა განვითარდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის აგზნება ან დათრგუნვა. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, შებერილობას, დიარეას ან ყაბზობას.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

დუსპატალინს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. თუმცა, არსებობს გარკვეული სიფრთხილის ზომები:

• ანტიქოლინერგული პრეპარატები: პრეპარატები, რომლებიც ბლოკავენ ნერვული სისტემის ქოლინერგულ აქტივობას (მაგ., ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანტიჰისტამინური საშუალებები, ზოგიერთი პრეპარატი პარკინსონის დაავადებისთვის), შეიძლება შეასუსტონ დუსპატალინის მოქმედება. თუ იღებთ ასეთ პრეპარატებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
• სხვა სპაზმოლიტიკები: დუსპატალინის კომბინირებული გამოყენება სხვა სპაზმის საწინააღმდეგო საშუალებებთან (მაგ., პაპავერინი, დროტავერინი) შეიძლება გააძლიეროს ეფექტი, თუმცა ამ კომბინაციაზე ექიმმა უნდა იმსჯელოს.
• პროკინეტიკური საშუალებები: პრეპარატები, რომლებიც აძლიერებენ კუჭ-ნაწლავის მოტორიკას, შეიძლება იმოქმედონ დუსპატალინის ეფექტზე. დოზირება და მიღების წესი უნდა შეთანხმდეს ექიმთან.

❌ არ მიიღოთ დუსპატალინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მე-ბე-ვერ-ი-ნის ჰიდროქლორიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის ან სისხლძარღვების დაავადებები.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ძუძუთი კვებავთ.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კი ანტიქოლინერგულ პრეპარატებს (რომლებიც ასევე მოქმედებენ ნერვულ სისტემაზე).

ორსულობა: FDA კატეგორია: C (მონაცემები შეზღუდულია). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ტოქსიკური მოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ამიტომ, ორსულობის დროს დუსპატალინის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მე-ბე-ვერ-ი-ნი დედის რძეში. შესაბამისად, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დადგენილი.

დუსპატალინის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შეფასება.

დუსპატალინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2 წელში. შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება გახსნიდან 2 წლის ვადაში.