1.სავაჭრო დასახელება
დუსპატალინი 200მგ #30კაფს (დუსპატალინი 200მგ #30კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
mebeverine (mebeverine) — ATC: A03AA04
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 200 mg · 30 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: mebeverine (mebeverine) — 200 mg.
5.აღწერა
დუსპატალინი 200მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 30 კაფსულას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AA04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დუსპატალინი 200მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მეებენავერინს, რომელიც მიეკუთვნება მუსკულოტროპულ ანტისპაზმოდებს. ის მოქმედებს უშუალოდ ნაწლავის კუნთებზე, ამშვიდებს მათ და ამცირებს სპაზმებს, რაც იწვევს ტკივილს და დისკომფორტს. დუსპატალინი გამოიყენება გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის (IBS) სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის: მუცლის ტკივილი, კრუნჩხვები, შებერილობა, ფაღარათი ან ყაბზობა. პრეპარატი აუმჯობესებს ნაწლავის მოტორიკას და ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას. მიიღება ექიმის დანიშნულებით, როგორც წესი, დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს, ჭამის წინ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეებენავერინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება საშუალოა. მეებენავერინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროლიზის გზით აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ძირითადი მეტაბოლიტები გამოიყოფა თირკმელებით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა ეს შეიძლება განსხვავდებოდეს ინდივიდუალურად.
9.ჩვენებები
დუსპატალინი 200მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მეებენავერინს, რომელიც მიეკუთვნება მუსკულოტროპულ ანტისპაზმოდებს. ის მოქმედებს უშუალოდ ნაწლავის კუნთებზე, ამშვიდებს მათ და ამცირებს სპაზმებს, რაც იწვევს ტკივილს და დისკომფორტს. დუსპატალინი გამოიყენება გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის (IBS) სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის: მუცლის ტკივილი, კრუნჩხვები, შებერილობა, ფაღარათი ან ყაბზობა. პრეპარატი აუმჯობესებს ნაწლავის მოტორიკას და ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას. მიიღება ექიმის დანიშნულებით, როგორც წესი, დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს, ჭამის წინ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დუსპატალინი, თუ გაქვთ ალერგია მეებენავერინზე ან პრეპარატში შემავალ ნებისმიერ სხვა ინგრედიენტზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ნაწლავური გაუვალობა (ობსტრუქცია), გულის რითმის დარღვევები ან ღვიძლის/თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება ან გაუარესდება 7 დღის განმავლობაში, ან თუ გამოჩნდება ახალი სიმპტომები, როგორიცაა სისხლი განავალში, წონის უმიზეზო კლება, ან ღამის ტკივილი, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1 კაფსულას (200მგ) დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს, ჭამის წინ. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევის დროს. მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ან საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად, დაღეჭვის გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, შებერილობა, დიარეა, ყაბზობა, ტკივილი მუცლის არეში. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, რაც სუნთქვას ართულებს). სერიოზული ალერგიული რეაქციის შემთხვევაში, როგორიცაა სახის ან სუნთქვის გზების შეშუპება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დუსპატალინის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის აღგზნება. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისცემის გახშირებას, კუჭ-ნაწლავის მოქმედების დარღვევას, არტერიული წნევის ცვლილებას. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
დუსპატალინის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან იშვიათია. თუმცა, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტისპაზმოდებს ან ანტიქოლინერგულ საშუალებებს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან. ზოგადად, არ არსებობს ცნობილი მედიკამენტები, რომელთა ერთობლივი მიღებაც აკრძალულია, მაგრამ სიფრთხილე ყოველთვის საჭიროა. ექიმს აცნობეთ ყველა მედიკამენტის, მათ შორის მცენარეული საშუალებებისა და დანამატების შესახებ, რომლებსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დუსპატალინი, თუ გაქვთ ალერგია მეებენავერინზე ან პრეპარატში შემავალ ნებისმიერ სხვა ინგრედიენტზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ნაწლავური გაუვალობა (ობსტრუქცია), გულის რითმის დარღვევები ან ღვიძლის/თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება ან გაუარესდება 7 დღის განმავლობაში, ან თუ გამოჩნდება ახალი სიმპტომები, როგორიცაა სისხლი განავალში, წონის უმიზეზო კლება, ან ღამის ტკივილი, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს მეებენავერინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ზიანი ორსულობის, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარების, მშობიარობის ან პოსტნატალური განვითარების მიმართ. თუმცა, ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მეძუძურმა ქალებმა პრეპარატის მიღებამდე უნდა გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან. მონაცემები მეებენავერინის ექსკრეციის შესახებ დედის რძეში არ არის ხელმისაწვდომი.
17.გამოყენება ბავშვებში
დუსპატალინი 200მგ კაფსულების გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) რეკომენდებული არ არის აქტიური ნივთიერების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ შეზღუდული მონაცემების გამო. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მეთვალყურეობით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების შეფასება და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დუსპატალინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერი უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას შენახვის პერიოდში.