დუოდარტი კაფსულა 0.5მგ+0.4მგ #30

დუოდარტი კაფსულა 0.5მგ+0.4მგ #30 (დუოდარტი კაფსულა 0.5მგ+0.4მგ #30)

() — ATC:

capsules · 0.5 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.5 mg. მწარმოებელი: კატალენტი.

დუოდარტი არის რბილი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: დუტასტერიდს (0.5 მგ) და ტამსულოზინს (0.4 მგ). კაფსულები არის გაუმჭვირვალე, მუქი ყვითელი ფერის, წარწერით 'GS 7SJ'. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC ·

დუოდარტი არის ორი პრეპარატის კომბინაცია: დუტასტერიდი ამცირებს პროსტატის ზრდის გამომწვევ ჰორმონ DHT-ს, ხოლო ტამსულოზინი ამშვიდებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის კუნთებს, რაც შარდვას აადვილებს.

გამოიყენება პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის (BPH) დროს, როდესაც პროსტატა გადიდებულია და იწვევს შარდვის გაძნელებას: ხშირი შარდვა, სუსტი ნაკადი, შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება, ღამით ხშირი ადგომა.

ექიმმა შეიძლება დანიშნოს, თუ მონოთერაპია (მხოლოდ ერთი პრეპარატი) არაეფექტურია ან პროსტატა მნიშვნელოვნად არის გადიდებული. სრული თერაპიული ეფექტი შესაძლოა 3-6 თვეში გამოვლინდეს, ამიტომ მნიშვნელოვანია პრეპარატის რეგულარული მიღება.

დუტასტერიდი: აბსორბცია ნელა მიმდინარეობს, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 2-3 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 60%. საკვები ამცირებს აბსორბციის სიჩქარეს, მაგრამ არა რაოდენობას. განაწილება ფართოა, უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%-ზე მეტად). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში CYP3A4 და CYP3A5 ფერმენტებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-5 კვირას. ექსკრეცია ძირითადად ფეკალიებით, მცირე რაოდენობით შარდით. ტამსულოზინი: აბსორბცია კარგია, მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 4-8 საათში. ბიოშეღწევადობა 45-50%. საკვები ამცირებს აბსორბციის სიჩქარეს, მაგრამ არა რაოდენობას. უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%-ზე მეტად). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-13 საათს. ექსკრეცია ძირითადად შარდით (9%-ზე ნაკლები უცვლელი სახით).

დუოდარტი არის ორი პრეპარატის კომბინაცია: დუტასტერიდი ამცირებს პროსტატის ზრდის გამომწვევ ჰორმონ DHT-ს, ხოლო ტამსულოზინი ამშვიდებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის კუნთებს, რაც შარდვას აადვილებს.

გამოიყენება პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის (BPH) დროს, როდესაც პროსტატა გადიდებულია და იწვევს შარდვის გაძნელებას: ხშირი შარდვა, სუსტი ნაკადი, შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება, ღამით ხშირი ადგომა.

ექიმმა შეიძლება დანიშნოს, თუ მონოთერაპია (მხოლოდ ერთი პრეპარატი) არაეფექტურია ან პროსტატა მნიშვნელოვნად არის გადიდებული. სრული თერაპიული ეფექტი შესაძლოა 3-6 თვეში გამოვლინდეს, ამიტომ მნიშვნელოვანია პრეპარატის რეგულარული მიღება.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია დუტასტერიდის, ტამსულოზინის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ხართ ქალი ან ბავშვი (ეს პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით: ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წნევის ვარდნა წამოდგომისას) — ფრთხილად ადექით. კატარაქტის ოპერაციის დაგეგმვისას აუცილებლად აცნობეთ ოფთალმოლოგს, რომ იღებთ ტამსულოზინს (ინტრაოპერაციული ფლოპი ირისის სინდრომის რისკი). დუტასტერიდი ამცირებს PSA-ს (პროსტატის სპეციფიკური ანტიგენი) დონეს სისხლში — ამის შესახებ ექიმს აცნობეთ პროსტატის ანალიზების ჩატარებისას.

რეკომენდებული დოზა მოზრდილებისთვის არის ერთი კაფსულა დღეში ერთხელ, მიღებული ჭამის შემდეგ. კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, არ უნდა გაიხსნას ან დაიღეჭოს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 10 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე, მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) უკუნაჩვენებია. დოზის კორექცია ღვიძლის საშუალო სიმძიმის უკმარისობისას არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 მამაკაცს): სექსუალური ფუნქციის დარღვევები — ლიბიდოს დაქვეითება, ერექციის პრობლემები, ეაკულაციის დარღვევები (მოცულობის შემცირება ან არარსებობა). თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით წამოდგომისას (ტამსულოზინის გამო).

ნაკლებად ხშირი: სარძევე ჯირკვლების მგრძნობელობა ან გადიდება (გინეკომასტია), განწყობის ცვლილებები.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. სარძევე ჯირკვლის ცვლილებები (მტკივნეული კვანძი, გამონადენი) — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. ტამსულოზინმა შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის დაქვეითება — თუ ძლიერ თავბრუსხვევას ან გულის წასვლას გრძნობთ, დაწექით და მიმართეთ ექიმს.

დუოდარტის დოზის გადამეტებისას შესაძლოა გამოვლინდეს: ძლიერი თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულის ფრიალი. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა — დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

ალფა-ბლოკატორები (დოქსაზოზინი, ტერაზოზინი) — არტერიული წნევის ორმაგი დაქვეითების რისკი, რადგან დუოდარტი უკვე შეიცავს ტამსულოზინს. არ მიიღოთ ერთდროულად ექიმის დანიშნულების გარეშე.

CYP3A4 ინჰიბიტორები (კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი, რიტონავირი) — შეიძლება გაზარდონ ტამსულოზინის კონცენტრაცია სისხლში და გააძლიერონ გვერდითი მოვლენები. აცნობეთ ექიმს.

PDE5 ინჰიბიტორები (სილდენაფილი, ტადალაფილი — ერექციის პრეპარატები) — ორივე პრეპარატი ამცირებს არტერიულ წნევას, ერთდროულად მიღებისას შესაძლებელია ძლიერი თავბრუსხვევა და გულის წასვლა. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

ვარფარინი — მონაცემები შეზღუდულია. აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია დუტასტერიდის, ტამსულოზინის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ხართ ქალი ან ბავშვი (ეს პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით: ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წნევის ვარდნა წამოდგომისას) — ფრთხილად ადექით. კატარაქტის ოპერაციის დაგეგმვისას აუცილებლად აცნობეთ ოფთალმოლოგს, რომ იღებთ ტამსულოზინს (ინტრაოპერაციული ფლოპი ირისის სინდრომის რისკი). დუტასტერიდი ამცირებს PSA-ს (პროსტატის სპეციფიკური ანტიგენი) დონეს სისხლში — ამის შესახებ ექიმს აცნობეთ პროსტატის ანალიზების ჩატარებისას.

დუოდარტი უკუნაჩვენებია ქალებისა და ბავშვებისთვის. მამაკაცებში, დუტასტერიდი გამოიყოფა სპერმაში. ორსულმა ქალებმა, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ კონტაქტი დუოდარტით დამუშავებულ სპერმასთან, უნდა გამოიყენონ ხელთათმანები და თავიდან აიცილონ კონტაქტი. დუტასტერიდი შეიძლება შეიწოვოს კანმა, ამიტომ ორსულმა ქალებმა თავიდან უნდა აიცილონ კონტაქტი გატეხილ ან დაზიანებულ კაფსულებთან. ორსულობის დროს დუტასტერიდის ზემოქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს მამრობითი ნაყოფის სასქესო ორგანოების განვითარების დარღვევები. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უკუნაჩვენებია.

დუოდარტი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისთვის. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია ძირითადად გვხვდება ხანდაზმულ მამაკაცებში.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, დუტასტერიდის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება ოდნავ შეცვლილი იყოს ხანდაზმულებში, მაგრამ ეს კლინიკურად მნიშვნელოვნად არ ითვლება. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს (polypharmacy), განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს ურთიერთქმედებებს და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგს.

დუოდარტიმ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით ტამსულოზინის გამო. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება რაც შეიძლება მალე.