დუოდარტი 0.5მგ/0.4მგ #30კაფს

დუოდარტი 0.5მგ/0.4მგ #30კაფს (დუოდარტი 0.5მგ/0.4მგ #30კაფს)

dutasteride; tamsulosin (dutasteride; tamsulosin) — ATC: G04CA52

capsules · 0.5 mg · 30 caps

აქტიური ნივთიერება: dutasteride; tamsulosin (dutasteride; tamsulosin) — 0.5 mg.

დუოდარტი არის რბილი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ სუსპენზიას. თითოეული კაფსულა დაფარულია მუქი წითელი გარსით და აქვს თეთრი ნიშნული. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 30 კაფსულას.

ATC G04CA52 ·

დუოდარტი კომბინირებული პრეპარატია პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის (BPH — პროსტატის ადენომა) სამკურნალოდ. დუტასტერიდი ბლოკავს ფერმენტ 5-ალფა-რედუქტაზას, რომელიც ტესტოსტერონს დიჰიდროტესტოსტერონად გარდაქმნის — სწორედ ეს ჰორმონი ზრდის პროსტატას. შედეგად პროსტატის მოცულობა თანდათან მცირდება. ტამსულოზინი კი ალფა-1-ადრენობლოკატორია — ადუნებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის გლუვ კუნთებს, რაც შარდვას მყისიერად აადვილებს.

ექიმი დანიშნავს დუოდარტს, როცა პროსტატა საშუალოდ ან მნიშვნელოვნად გადიდებულია და სიმპტომები ხელს გიშლით: სუსტი შარდის ნაკადი, ხშირი შარდვა (განსაკუთრებით ღამით), შარდვის დაწყების გაძნელება, შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ორი კომპონენტის კომბინაცია უფრო ეფექტურია, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.

დუტასტერიდი: აბსორბცია ნელია, პლატოს კონცენტრაცია მიიღწევა 2-6 საათში. ბიოშეღწევადობა 60%. განაწილების მოცულობა 300-500 ლიტრი. ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (90%). მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 და CYP3A5 ფერმენტებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) 3-5 კვირა. ექსკრეცია ძირითადად ფეკალიებით. ტამსულოზინი: აბსორბცია კარგი, პიკური კონცენტრაცია 4-6 საათში. ბიოშეღწევადობა 45-65%. განაწილების მოცულობა 0.4 ლ/კგ. უკავშირდება ალფა1-მჟავე გლიკოპროტეინს (94-99%). მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტებით, არააქტიური მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) 10-16 საათი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით (5-9%).

დუოდარტი კომბინირებული პრეპარატია პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის (BPH — პროსტატის ადენომა) სამკურნალოდ. დუტასტერიდი ბლოკავს ფერმენტ 5-ალფა-რედუქტაზას, რომელიც ტესტოსტერონს დიჰიდროტესტოსტერონად გარდაქმნის — სწორედ ეს ჰორმონი ზრდის პროსტატას. შედეგად პროსტატის მოცულობა თანდათან მცირდება. ტამსულოზინი კი ალფა-1-ადრენობლოკატორია — ადუნებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის გლუვ კუნთებს, რაც შარდვას მყისიერად აადვილებს.

ექიმი დანიშნავს დუოდარტს, როცა პროსტატა საშუალოდ ან მნიშვნელოვნად გადიდებულია და სიმპტომები ხელს გიშლით: სუსტი შარდის ნაკადი, ხშირი შარდვა (განსაკუთრებით ღამით), შარდვის დაწყების გაძნელება, შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ორი კომპონენტის კომბინაცია უფრო ეფექტურია, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია დუტასტერიდზე, ტამსულოზინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე. ეს წამალი მხოლოდ მამაკაცებისთვისაა — ქალებმა და ბავშვებმა არ უნდა მიიღონ. ორსულმა ან ორსულობის დაგეგმვის ქალმა არ უნდა შეეხოს დაზიანებულ კაფსულას — დუტასტერიდი კანის გავლით შეიწოვება და ნაყოფს აზიანებს.

სიფრთხილით: ღვიძლის მძიმე დაავადებების დროს ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. კატარაქტის ოპერაციის წინ აუცილებლად აცნობეთ ოფთალმოლოგს ტამსულოზინის მიღების შესახებ (არსებობს ინტრაოპერაციული ფლოპი ირისის სინდრომის რისკი). პირველი დოზის მიღების შემდეგ შესაძლებელია ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას არტერიული წნევის ვარდნა) — ფრთხილად ადექით.

რეკომენდებული დოზაა 1 კაფსულა დღეში ერთხელ, მიღებული პერორალურად, ჭამის შემდეგ 30 წუთში. კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად, არ დაღეჭოთ და არ გახსნათ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >9 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ მამაკაცს შეხვდეს): სექსუალური ფუნქციის ცვლილებები — ლიბიდოს (სექსუალური სურვილის) დაქვეითება, ერექციის გაძნელება, ეაკულაციის დარღვევა (მათ შორის რეტროგრადული ეაკულაცია). თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში, წამოდგომისას.

სერიოზული, მაგრამ იშვიათი ეფექტები: ალერგიული რეაქცია — სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება, გამონაყარი, ქავილი — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. სარძევე ჯირკვლების მტკივნეულობა ან გადიდება. ძალიან იშვიათად — დეპრესიული განწყობა. სექსუალური ფუნქციის ცვლილებები ზოგჯერ მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგაც გრძელდება — ექიმს აცნობეთ, თუ გაწუხებთ.

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, გულის წასვლა. თუ შემთხვევით რამდენიმე კაფსულა მიიღეთ — დაწექით ფეხებაწეულით და დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას. შეფუთვა თან წაიღეთ.

ალფა-ბლოკატორები (დოქსაზოზინი, ტერაზოზინი) — ტამსულოზინთან ერთად არტერიული წნევა შეიძლება მკვეთრად დაეცეს. ერთდროულად მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

PDE5 ინჰიბიტორები (სილდენაფილი, ტადალაფილი — ერექციის სამკურნალო საშუალებები) — ორივე პრეპარატი არტერიულ წნევას ამცირებს, ერთობლივად თავბრუსხვევისა და გულის წასვლის რისკი იზრდება.

კეტოკონაზოლი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (ერითრომიცინი, რიტონავირი) — ზრდის ტამსულოზინის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — მიუხედავად იმისა, რომ მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ არის აღწერილი, ექიმს აცნობეთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია დუტასტერიდზე, ტამსულოზინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე. ეს წამალი მხოლოდ მამაკაცებისთვისაა — ქალებმა და ბავშვებმა არ უნდა მიიღონ. ორსულმა ან ორსულობის დაგეგმვის ქალმა არ უნდა შეეხოს დაზიანებულ კაფსულას — დუტასტერიდი კანის გავლით შეიწოვება და ნაყოფს აზიანებს.

სიფრთხილით: ღვიძლის მძიმე დაავადებების დროს ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. კატარაქტის ოპერაციის წინ აუცილებლად აცნობეთ ოფთალმოლოგს ტამსულოზინის მიღების შესახებ (არსებობს ინტრაოპერაციული ფლოპი ირისის სინდრომის რისკი). პირველი დოზის მიღების შემდეგ შესაძლებელია ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას არტერიული წნევის ვარდნა) — ფრთხილად ადექით.

დუოდარტი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის. ორსულმა ან ორსულობის დაგეგმვის ქალმა არ უნდა მიიღოს პრეპარატი და არ უნდა მოახდინოს დაზიანებული კაფსულების კონტაქტში მოხვედრა, რადგან დუტასტერიდი შეიძლება შეიწოვოს კანის გავლით და გამოიწვიოს მამრობითი ნაყოფის განვითარების ანომალიები. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის და არ არის რეკომენდებული.

დუოდარტი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში. პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის.

დუოდარტმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორული კოორდინაციის მაღალ დონეს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი იყიდება მზა დოზირებული ფორმით.