დულოქსეტინი ნორმონი კაფსულა 30მგ #28

დულოქსეტინი ნორმონი კაფსულა 30მგ #28 (დულოქსეტინი ნორმონი კაფსულა 30მგ #28)

() — ATC:

capsules · 30 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

დულოქსეტინი ნორმონი 30მგ არის მყარი ჟელატინის კაფსულა. კაფსულის გარსი არის თეთრი, ხოლო შიგთავსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის გრანულები. თითოეული კაფსულა შეიცავს 30მგ აქტიურ ნივთიერებას. შეფუთულია 28 კაფსულიან ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

დულოქსეტინი მიეკუთვნება სეროტონინ-ნორეპინეფრინის უკუკავშირის ინჰიბიტორების (SNRI) ჯგუფს. ის ზრდის ტვინში სეროტონინისა და ნორეპინეფრინის დონეს, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას. გამოიყენება: დიდი დეპრესიული ეპიზოდების, გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის (GAD), შაქრიანი დიაბეტით გამოწვეული პერიფერიული ნეიროპათიული ტკივილის, ფიბრომიალგიისა და ქრონიკული კუნთოვანი ტკივილის სამკურნალოდ.

დულოქსეტინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 6 საათში. საკვების მიღებამ შეიძლება შეანელოს შეწოვა, მაგრამ არ იმოქმედოს აბსორბციის ხარისხზე. დულოქსეტინი ფართოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2 და CYP2D6 იზოფერმენტების მონაწილეობით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 96%. დულოქსეტინის საშუალო ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს 12 საათს (დიაპაზონი 8-17 საათი). პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 70%) და განავლით (დაახლოებით 20%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

დულოქსეტინი მიეკუთვნება სეროტონინ-ნორეპინეფრინის უკუკავშირის ინჰიბიტორების (SNRI) ჯგუფს. ის ზრდის ტვინში სეროტონინისა და ნორეპინეფრინის დონეს, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას. გამოიყენება: დიდი დეპრესიული ეპიზოდების, გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის (GAD), შაქრიანი დიაბეტით გამოწვეული პერიფერიული ნეიროპათიული ტკივილის, ფიბრომიალგიისა და ქრონიკული კუნთოვანი ტკივილის სამკურნალოდ.

❌ არ მიიღოთ დულოქსეტინი თუ: გაქვთ ალერგია დულოქსეტინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI) ან მიიღეთ ბოლო 14 დღის განმავლობაში; გაქვთ უკონტროლო გლაუკომა; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა ან სხვა ფსიქიკური პრობლემები; გაქვთ ეპილეფსია; გაქვთ სისხლდენის პრობლემები ან იღებთ სისხლის გამათხელებლებს; გაქვთ გულის პრობლემები; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; გაქვთ გლაუკომა; ხართ ფეხმძიმედ, გეგმავთ ფეხმძიმობას ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ სუიციდური აზრები.

მოზრდილებში დეპრესიისა და გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 30მგ დღეში ერთხელ. 1-2 კვირის შემდეგ დოზა შეიძლება გაიზარდოს 60მგ-მდე დღეში ერთხელ, ზოგიერთ შემთხვევაში კი 120მგ-მდე დღეში. დიაბეტური ნეიროპათიისა და ფიბრომიალგიის დროს საწყისი დოზა არის 30მგ დღეში ერთხელ, ხოლო ეფექტურობის მიხედვით შეიძლება გაიზარდოს 60მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A ან B) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად, საკვების მიღების მიუხედავად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, დაღლილობა, უძილობა, თავბრუსხვევა, ყაბზობა, მომატებული ოფლიანობა, მადის დაქვეითება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები: სუიციდური აზრები ან ქცევა (განსაკუთრებით ახალგაზრდებში); სეროტონინის სინდრომი (აგზნება, ჰალუცინაციები, გულისცემის აჩქარება, მაღალი სიცხე, კუნთების რიგიდობა); ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი); სისხლდენა (განსაკუთრებით თუ იღებთ სისხლის გამათხელებლებს); მწვავე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები, ტაქიკარდია, თავბრუსხვევა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას ან მოწამლულთა ცენტრს.

დულოქსეტინმა შეიძლება ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან: მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI): (მაგ. სელეგილინი, ფენელზინი) — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სეროტონინის სინდრომი. სხვა SNRI ან SSRI ანტიდეპრესანტები: (მაგ. ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. სისხლის გამათხელებლები: (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs): (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკს. ტრიპტანები: (შაკიკის სამკურნალო) — ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს.

❌ არ მიიღოთ დულოქსეტინი თუ: გაქვთ ალერგია დულოქსეტინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI) ან მიიღეთ ბოლო 14 დღის განმავლობაში; გაქვთ უკონტროლო გლაუკომა; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა ან სხვა ფსიქიკური პრობლემები; გაქვთ ეპილეფსია; გაქვთ სისხლდენის პრობლემები ან იღებთ სისხლის გამათხელებლებს; გაქვთ გულის პრობლემები; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; გაქვთ გლაუკომა; ხართ ფეხმძიმედ, გეგმავთ ფეხმძიმობას ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ სუიციდური აზრები.

ორსულობის კატეგორია: C (FDA). დულოქსეტინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის არსებულ რისკს. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში დულოქსეტინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში მოხსნის სიმპტომები (მაგ. გაღიზიანებადობა, კუნთების ტონუსის ცვლილება, ტრემორი, ძილიანობა, სუნთქვის გაძნელება). ძუძუთი კვების პერიოდში დულოქსეტინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის გამოიყოფა დედის რძეში. ორსულობის ან ძუძუთი კვების დაგეგმვისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

დულოქსეტინის გამოყენება 7 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული. 7-17 წლის ბავშვებში დეპრესიის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეადგენს 30მგ დღეში ერთხელ, ხოლო 2 კვირის შემდეგ შეიძლება გაიზარდოს 60მგ-მდე დღეში ერთხელ. დოზის კორექცია ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ბავშვის წონისა და კლინიკური პასუხის გათვალისწინებით. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ სხვა ჩვენებებით ბავშვებში შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დულოქსეტინის გამოყენებისას არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას. ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ორთოსტატული ჰიპოტენზია, რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

დულოქსეტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაბინდვა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რაც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა მათი რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის ან შეფუთვა არ იხსნება ნაწილობრივ. გამოიყენეთ შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.