1.სავაჭრო დასახელება
Ducressa (დუკრესა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
დუკრესა (Ducressa) — ATC: D07AC52
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 1 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ducressa (დუკრესა) — 1 mg.
5.აღწერა
დუკრესა არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. იგი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 30 გრამ მალამოს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07AC52 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დუკრესა (ბეპლომეტაზონის დიპროპიონატი) არის კორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება კანის ანთებითი და ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ. ის ამცირებს სიწითლეს, ქავილს და შეშუპებას. ძირითადი ჩვენებებია: ეგზემა (ატოპური, კონტაქტური), ფსორიაზი, სებორეული დერმატიტი, წითელი ბრტყელი ლიქენი, დისკოიდური წითელი მგლურა და სხვა დერმატოზები, რომლებიც რეაგირებენ კორტიკოსტეროიდულ თერაპიაზე. ATC კლასი: D07AC52 - ძლიერი კორტიკოსტეროიდები კომბინაციაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბეპლომეტაზონის დიპროპიონატი არის ძლიერი ტოპიკური კორტიკოსტეროიდი. მისი სისტემური აბსორბცია კანის მეშვეობით შეზღუდულია, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს დაზიანებული კანის, ოკლუზიური სახვევების გამოყენების ან ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში. აბსორბციის შემდეგ, ის განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებამდე. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული ტოპიკური ფორმულირებისთვის, მაგრამ სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, ის შეესაბამება სხვა კორტიკოსტეროიდებს.
9.ჩვენებები
დუკრესა (ბეპლომეტაზონის დიპროპიონატი) არის კორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება კანის ანთებითი და ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ. ის ამცირებს სიწითლეს, ქავილს და შეშუპებას. ძირითადი ჩვენებებია: ეგზემა (ატოპური, კონტაქტური), ფსორიაზი, სებორეული დერმატიტი, წითელი ბრტყელი ლიქენი, დისკოიდური წითელი მგლურა და სხვა დერმატოზები, რომლებიც რეაგირებენ კორტიკოსტეროიდულ თერაპიაზე. ATC კლასი: D07AC52 - ძლიერი კორტიკოსტეროიდები კომბინაციაში.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ დუკრესა, თუ გაქვთ ალერგია ბეპლომეტაზონის დიპროპიონატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ სახეზე, თვალების ირგვლივ ან სასქესო ორგანოებზე. არ გამოიყენოთ კანის ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციების დროს (თუ არ არის თანმხლები თერაპია). არ გამოიყენოთ კანის წყლულებზე ან დამწვრობაზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ბავშვებში, ხანგრძლივად ან კანის დიდ უბნებზე. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის ან მიღებული მედიკამენტის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: ჩვეულებრივ, დაზიანებულ კანზე თხელი ფენის სახით დღეში 1-2-ჯერ, ექიმის დანიშნულებით. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და პასუხზე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ტოპიკური გამოყენებისას, თუ არ არის სისტემური აბსორბციის ნიშნები. მიღების წესი: წაისვით სუფთა, მშრალ კანზე. არ გამოიყენოთ ოკლუზიური სახვევის ქვეშ, თუ ექიმის მიერ არ არის დანიშნული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კანის გაღიზიანება, წვა, ქავილი, სიმშრალე, ატროფია (კანის გათხელება) წასმის ადგილას. იშვიათი (0.1-1%): სტრიები, ტელანგიექტაზიები (სისხლძარღვების გაფართოება), ფოლიკულიტი, ჰიპერტრიქოზი, პოსტ-ანთებითი ჰიპო- ან ჰიპერპიგმენტაცია. სისტემური აბსორბციის გაზრდისას შესაძლებელია კორტიკოსტეროიდების სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კუშინგის სინდრომი, ჰიპერგლიკემია, თირკმელზედა ჯირკვლების ფუნქციის დათრგუნვა. სერიოზული: კანის ინფექციები, კანის ალერგიული რეაქციები.
13.დოზის გადაცილება
დუკრესას ტოპიკური გამოყენებისას ჭარბი დოზირება იშვიათია. ხანგრძლივი ან არასწორი გამოყენებისას შესაძლებელია კანის ატროფია, სტრიები, ან სისტემური კორტიკოსტეროიდული ეფექტები. თუ მოხდა ჭარბი დოზირება, შეწყვიტე პრეპარატის გამოყენება და მიმართე ექიმს. მწვავე ინტოქსიკაციის შემთხვევაში, რომელიც ძალზე იშვიათია, საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
დუკრესასთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ნაკლებად არის ცნობილი, თუმცა: 1. სხვა ტოპიკური პრეპარატები — ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა შეცვალოს კანის შეწოვა ან გამოიწვიოს გაღიზიანება. 2. სისტემური კორტიკოსტეროიდები — ზრდის სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს. 3. იმუნოსუპრესანტები — ზრდის ინფექციების რისკს. 4. აცეტილსალიცილის მჟავა/ანტიკოაგულანტები — ზრდის სისხლდენის რისკს, განსაკუთრებით თუ კანზე არის დაზიანება.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ დუკრესა, თუ გაქვთ ალერგია ბეპლომეტაზონის დიპროპიონატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ სახეზე, თვალების ირგვლივ ან სასქესო ორგანოებზე. არ გამოიყენოთ კანის ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციების დროს (თუ არ არის თანმხლები თერაპია). არ გამოიყენოთ კანის წყლულებზე ან დამწვრობაზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ბავშვებში, ხანგრძლივად ან კანის დიდ უბნებზე. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის ან მიღებული მედიკამენტის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში). ორსულობის პირველ ტრიმესტრში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის გვიან პერიოდში გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თირკმელზედა ჯირკვლების დათრგუნვა ნაყოფში. ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა დედის რძეში. სიფრთხილეა საჭირო. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის სპეციალური დანიშნულებისა. ბავშვებში, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში, კანის ზედაპირის ფარდობითი დიდი მოცულობის გამო, იზრდება სისტემური აბსორბციის და გვერდითი ეფექტების რისკი. საჭიროა დოზის შემცირება და მკურნალობის ხანგრძლივობის შეზღუდვა. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში კანის ატროფიის რისკი შეიძლება იყოს უფრო მაღალი. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის შემთხვევაში. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დუკრესას ტოპიკურმა გამოყენებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენებისას განვითარდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან მხედველობის დაქვეითება (ძალიან იშვიათად), საჭიროა სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ვარგისიანობა: 12 თვე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ვარგისიანობა: 12 თვე.