დუფასტონი

Dufaston (დუფასტონი)

Dufaston (Dufaston) — ATC: G03DB04

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Dufaston (Dufaston) — .

დუფასტონი (Dufaston) არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ დრონოგენსტენოლონს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ან 20 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC G03DB04 ·

დუფასტონი არის პროგესტერონის სინთეზური ანალოგი, რომელიც გამოიყენება ორგანიზმში პროგესტერონის დეფიციტის სამკურნალოდ. ის მოქმედებს საშვილოსნოს ლორწოვან გარსზე, ამზადებს მას ორსულობისთვის და ხელს უწყობს მის შენარჩუნებას. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• მენსტრუალური ციკლის დარღვევები: არარეგულარული მენსტრუაცია, მტკივნეული მენსტრუაცია (დისმენორეა), მენსტრუაციამდე სინდრომი (PMS).
• უნაყოფობა: განსაკუთრებით პროგესტერონის უკმარისობით გამოწვეული.
• ენდომეტრიოზი: მდგომარეობა, როდესაც საშვილოსნოს შიდა შრე (ენდომეტრიუმი) იზრდება საშვილოსნოს გარეთ.
• მენოპაუზის სიმპტომები: ჰორმონ-ჩანაცვლებითი თერაპიის ნაწილად, ესტროგენებთან ერთად.
• სისხლდენა საშვილოსნოდან: არანორმალური ან მძიმე სისხლდენის შესამცირებლად.
• მუცლის მოშლის საფრთხისას ან განმეორებითი აბორტების დროს.

დუფასტონი (Dufaston) კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 14%. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 0.5-2 საათის შემდეგ. დუფასტონი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად ჰიდროქსილირებით აქტიური მეტაბოლიტის, 20-ალფა-ჰიდროქსიპროგესტერონის წარმოქმნით. ეს მეტაბოლიტი შემდგომში კონიუგირდება გლუკურონის მჟავასთან. დუფასტონი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით, ნაწილობრივ განავლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-17 საათს.

დუფასტონი არის პროგესტერონის სინთეზური ანალოგი, რომელიც გამოიყენება ორგანიზმში პროგესტერონის დეფიციტის სამკურნალოდ. ის მოქმედებს საშვილოსნოს ლორწოვან გარსზე, ამზადებს მას ორსულობისთვის და ხელს უწყობს მის შენარჩუნებას. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• მენსტრუალური ციკლის დარღვევები: არარეგულარული მენსტრუაცია, მტკივნეული მენსტრუაცია (დისმენორეა), მენსტრუაციამდე სინდრომი (PMS).
• უნაყოფობა: განსაკუთრებით პროგესტერონის უკმარისობით გამოწვეული.
• ენდომეტრიოზი: მდგომარეობა, როდესაც საშვილოსნოს შიდა შრე (ენდომეტრიუმი) იზრდება საშვილოსნოს გარეთ.
• მენოპაუზის სიმპტომები: ჰორმონ-ჩანაცვლებითი თერაპიის ნაწილად, ესტროგენებთან ერთად.
• სისხლდენა საშვილოსნოდან: არანორმალური ან მძიმე სისხლდენის შესამცირებლად.
• მუცლის მოშლის საფრთხისას ან განმეორებითი აბორტების დროს.

❌ არ მიიღოთ დუფასტონი, თუ:

• ხართ ალერგიული პროგესტერონის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ დაუზუსტებელი ვაგინალური სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება.
• გაქვთ ან გქონიათ ანამნეზში თრომბოემბოლიური დაავადებები (მაგ. ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია).
• გაქვთ პორფირია (იშვიათი გენეტიკური დაავადება).
• გაქვთ ან ეჭვობთ ორსულობაზე (ზოგიერთ შემთხვევაში გამოიყენება ორსულობის შესანარჩუნებლად, მაგრამ კონკრეტული მითითებით).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ ეპილეფსია, შაკიკი, ასთმა ან გულის უკმარისობა.
• გაქვთ დეპრესიის ისტორია.
• ხართ დიაბეტით დაავადებული (შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე).
• გაქვთ ჰერპეს სიმპლექსის ისტორია ორსულობის დროს (ორალური ჰერპესი).

დოზირება ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია მკურნალობის მიზანზე. ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა მერყეობს 10 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ექიმის დანიშნულებით. ზოგიერთ შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე. მიღება შესაძლებელია საკვების მიუხედავად, მაგრამ რეკომენდებულია მისი მიღება დღის ერთსა და იმავე დროს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეხედულებისამებრ, თუმცა სპეციფიკური რეკომენდაციები შეზღუდულია. CrCl < 50 მლ/წთ ან Child-Pugh B/C კლასის პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100 პაციენტში) მოიცავს:

• თავის ტკივილი
• გულისრევა
• მუცლის ტკივილი
• მკერდის მგრძნობელობა
• სისხლდენა მენსტრუაციებს შორის (სარბენი სისხლდენა)
• შემცირებული ლიბიდო (სექსუალური სურვილი)
• ალერგიული რეაქციები (იშვიათად, მაგრამ სერიოზული).

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებზეც ექიმს უნდა შეატყობინოთ:

• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა ნაწილის ტკივილი).
• თრომბოემბოლია (სისხლის შედედება სისხლძარღვებში), განსაკუთრებით თუ გაქვთ რისკ-ფაქტორები (მაგ. სიმსუქნე, მოწევა, ვარიკოზული ვენები).
• მძიმე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება).

დუფასტონის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს. შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა ან ჰორმონალური დარღვევები. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, დაუკავშირდით ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია.

• სხვა ჰორმონალური პრეპარატები (მაგ. ესტროგენები): დუფასტონის კომბინაცია ესტროგენებთან ხშირად გამოიყენება ჰორმონ-ჩანაცვლებით თერაპიაში (HRT) მენოპაუზის სიმპტომების დროს. ექიმის მეთვალყურეობით მიღება აუცილებელია.
• პრეპარატები, რომლებიც ზრდიან ფილტვისმიერი ემბოლიის რისკს: ამ პრეპარატებმა შეიძლება გააძლიერონ დუფასტონის ესტროგენული კომპონენტის (თუ კომბინირებულია) თრომბოგენული ეფექტი. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
• ღვიძლის ფერმენტების ინდუქტორები (მაგ. რიფამპიცინი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი): ამ პრეპარატებმა შეიძლება დააჩქარონ დუფასტონის მეტაბოლიზმი და შეამცირონ მისი ეფექტურობა. ერთობლივი მიღება უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით.
• ციკლოსპორინი: დუფასტონმა შეიძლება გაზარდოს ციკლოსპორინის სისხლში კონცენტრაცია, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას. საჭიროა მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ დუფასტონი, თუ:

• ხართ ალერგიული პროგესტერონის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ დაუზუსტებელი ვაგინალური სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება.
• გაქვთ ან გქონიათ ანამნეზში თრომბოემბოლიური დაავადებები (მაგ. ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია).
• გაქვთ პორფირია (იშვიათი გენეტიკური დაავადება).
• გაქვთ ან ეჭვობთ ორსულობაზე (ზოგიერთ შემთხვევაში გამოიყენება ორსულობის შესანარჩუნებლად, მაგრამ კონკრეტული მითითებით).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ ეპილეფსია, შაკიკი, ასთმა ან გულის უკმარისობა.
• გაქვთ დეპრესიის ისტორია.
• ხართ დიაბეტით დაავადებული (შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე).
• გაქვთ ჰერპეს სიმპლექსის ისტორია ორსულობის დროს (ორალური ჰერპესი).

FDA კატეგორია: C. დუფასტონი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს პროგესტერონის დეფიციტის სამკურნალოდ, მაგალითად, მუცლის მოშლის საფრთხისას ან განმეორებითი აბორტების დროს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. კლინიკურმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის რეკომენდაციით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია მისი გამოყენებისგან თავის შეკავება ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

დუფასტონის გამოყენება პედიატრიულ პოპულაციაში (ბავშვებში) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ექიმის გადაწყვეტილებით, ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას მოზარდ გოგონებში გარკვეული გინეკოლოგიური პრობლემების დროს, მაგრამ ეს მოითხოვს სპეციალურ მითითებებს და მონიტორინგს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დუფასტონის გამოყენებისას განსაკუთრებული კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური ურთიერთქმედებები და გვერდითი მოვლენები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

დუფასტონმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატის შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ ის ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.