დუფასტონი ტაბლეტი 10მგ #20

დუფასტონი ტაბლეტი 10მგ #20 (დუფასტონი ტაბლეტი 10მგ #20)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ებოტი.

დუფასტონი 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა დიამეტრი დაახლოებით 6 მმ-ია. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ დი-დროგესტერონს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC ·

დუფასტონი (დი-დროგესტერონი) არის სინთეზური პროგესტინი, რომელიც მოქმედებს როგორც ბუნებრივი პროგესტერონი. ის გამოიყენება ორგანიზმში პროგესტერონის ნაკლებობით გამოწვეული სხვადასხვა გინეკოლოგიური მდგომარეობის სამკურნალოდ. ძირითადი ჩვენებებია: მენსტრუალური ციკლის დარღვევები (არარეგულარული მენსტრუაცია, მტკივნეული მენსტრუაცია), ენდომეტრიოზი, უნაყოფობა (მათ შორის, ორსულობის მხარდაჭერა ინ ვიტრო განაყოფიერების (IVF) პროცესში), მენოპაუზის სიმპტომები (ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპიის ნაწილად) და მორეციდივე აბორტის რისკის შესამცირებლად. პრეპარატი მოქმედებს საშვილოსნოს ლორწოვან გარსზე (ენდომეტრიუმზე), ხელს უწყობს მის მომწიფებას და ამზადებს ორსულობისთვის.

დი-დროგესტერონი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 0.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-10%. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 90%-ზე მეტს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, ძირითადი მეტაბოლიტია 20-ალფა-დი-ჰიდროდი-დროგესტერონი, რომელიც ასევე აქტიურია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 5-7 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია.

დუფასტონი (დი-დროგესტერონი) არის სინთეზური პროგესტინი, რომელიც მოქმედებს როგორც ბუნებრივი პროგესტერონი. ის გამოიყენება ორგანიზმში პროგესტერონის ნაკლებობით გამოწვეული სხვადასხვა გინეკოლოგიური მდგომარეობის სამკურნალოდ. ძირითადი ჩვენებებია: მენსტრუალური ციკლის დარღვევები (არარეგულარული მენსტრუაცია, მტკივნეული მენსტრუაცია), ენდომეტრიოზი, უნაყოფობა (მათ შორის, ორსულობის მხარდაჭერა ინ ვიტრო განაყოფიერების (IVF) პროცესში), მენოპაუზის სიმპტომები (ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპიის ნაწილად) და მორეციდივე აბორტის რისკის შესამცირებლად. პრეპარატი მოქმედებს საშვილოსნოს ლორწოვან გარსზე (ენდომეტრიუმზე), ხელს უწყობს მის მომწიფებას და ამზადებს ორსულობისთვის.

❌ არ მიიღოთ დუფასტონი, თუ გაქვთ ალერგია დი-დროგესტერონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ აუხსნელი ვაგინალური სისხლდენა, ღვიძლის მძიმე დაავადებები ან პროგესტერონზე დამოკიდებული სიმსივნეები. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თრომბოემბოლიური დაავადებების ისტორია, დეპრესია ან თირკმლის/ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის დროს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით თუ არსებობს მუცლის მოშლის რისკი.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით 40 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა CrCl < 50 მლ/წთ დროს სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს, C კლასის დროს უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. რეკომენდებულია დღის ერთსა და იმავე დროს მიღება.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს დუფასტონის მიღებისას, მოიცავს: თავის ტკივილს, გულისრევას, მუცლის ტკივილს, ტკივილს მკერდში, მენსტრუალური ციკლის დარღვევებს (მაგ., ლაქა ან სისხლდენა მენსტრუაციებს შორის) და კანის ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თრომბოემბოლიური გართულებები (სისხლის შედედების ჩამოყალიბება) და მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია). თუ შეამჩნევთ უჩვეულო სიმპტომებს, როგორიცაა სიყვითლე, ძლიერი თავის ტკივილი, გულმკერდის ტკივილი ან ქოშინი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დუფასტონით დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება ან სისხლდენა საშოდან. ამ შემთხვევაში, დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი.

დუფასტონს შეუძლია ურთიერთქმედება ზოგიერთ სხვა პრეპარატთან. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს ფერმენტ ინდუქტორებს (როგორიცაა ფენობარბიტალი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი), რომლებმაც შეიძლება შეამცირონ დი-დროგესტერონის ეფექტურობა. ასევე, შესაძლებელია ურთიერთქმედება სხვა ჰორმონალურ პრეპარატებთან. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის, მათ შორის მცენარეული ან ურეცეპტო საშუალებების მიღებამდე, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

❌ არ მიიღოთ დუფასტონი, თუ გაქვთ ალერგია დი-დროგესტერონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ აუხსნელი ვაგინალური სისხლდენა, ღვიძლის მძიმე დაავადებები ან პროგესტერონზე დამოკიდებული სიმსივნეები. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თრომბოემბოლიური დაავადებების ისტორია, დეპრესია ან თირკმლის/ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის დროს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით თუ არსებობს მუცლის მოშლის რისკი.

ორსულობის დროს დუფასტონის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. FDA კატეგორია: B. კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები ცხოველებზე, თუმცა ადამიანებში მონაცემები შეზღუდულია. განსაკუთრებით გამოიყენება მორეციდივე აბორტის რისკის შესამცირებლად. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია თავის შეკავება ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

პედიატრიული პოპულაციისთვის დუფასტონის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური სამედიცინო შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი გადაწყვეტს სარგებლის პოტენციალს. დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა ბავშვებში არ არის განსაზღვრული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დუფასტონის გამოყენებისას განსაკუთრებული კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ასაკთან დაკავშირებული თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

დუფასტონმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 2 წლის ვადაში წარმოების თარიღიდან.