დუფასტონი 10მგ #20ტ

დუფასტონი 10მგ #20ტ (დუფასტონი 10მგ #20ტ)

dydrogesterone (dydrogesterone) — ATC: G03DB01

tablets · 10 mg · 20 tabs

აქტიური ნივთიერება: dydrogesterone (dydrogesterone) — 10 mg.

დუფასტონი 10მგ არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ დიდროგესტერონს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC G03DB01 ·

დუფასტონი შეიცავს დიდროგესტერონს, პროგესტერონის სინთეტიკურ ანალოგს. ის მოქმედებს ბუნებრივი პროგესტერონის მსგავსად, რითაც ეხმარება მენსტრუალური ციკლის რეგულაციას, საშვილოსნოს ლორწოვანი გარსის (ენდომეტრიუმის) მომზადებას ორსულობისთვის და მის შენარჩუნებას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• მენსტრუალური ციკლის დარღვევები: არარეგულარული მენსტრუაცია, მტკივნეული მენსტრუაცია (დისმენორეა), პრემენსტრუალური სინდრომი (PMS).
• უნაყოფობა: განსაკუთრებით პროგესტერონის უკმარისობით გამოწვეული უნაყოფობის დროს, ენდომეტრიოზისას და მენოპაუზის შემდგომი ჰორმონული თერაპიის (HRT) ნაწილად.
• სპონტანური აბორტის რისკის შესამცირებლად: მორეციდივე აბორტის ისტორიის მქონე ქალებში.
• სხვა გინეკოლოგიური მდგომარეობები: საშვილოსნოს სისხლდენა, ენდომეტრიოზი.

დიდროგესტერონი პერორალური მიღების შემდეგ კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 28%. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 0.5-2 საათში. პრეპარატი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში აბ-40 (20α-dihydrodydrogesterone) და 16β-hydroxy-dydrogesterone-ის წარმოქმნით. დიდროგესტერონი არ გროვდება ორგანიზმში. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 5-7 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით.

დუფასტონი შეიცავს დიდროგესტერონს, პროგესტერონის სინთეტიკურ ანალოგს. ის მოქმედებს ბუნებრივი პროგესტერონის მსგავსად, რითაც ეხმარება მენსტრუალური ციკლის რეგულაციას, საშვილოსნოს ლორწოვანი გარსის (ენდომეტრიუმის) მომზადებას ორსულობისთვის და მის შენარჩუნებას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• მენსტრუალური ციკლის დარღვევები: არარეგულარული მენსტრუაცია, მტკივნეული მენსტრუაცია (დისმენორეა), პრემენსტრუალური სინდრომი (PMS).
• უნაყოფობა: განსაკუთრებით პროგესტერონის უკმარისობით გამოწვეული უნაყოფობის დროს, ენდომეტრიოზისას და მენოპაუზის შემდგომი ჰორმონული თერაპიის (HRT) ნაწილად.
• სპონტანური აბორტის რისკის შესამცირებლად: მორეციდივე აბორტის ისტორიის მქონე ქალებში.
• სხვა გინეკოლოგიური მდგომარეობები: საშვილოსნოს სისხლდენა, ენდომეტრიოზი.

❌ არ მიიღოთ დუფასტონი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიდროგესტერონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადებები.
• გაქვთ დაუდგენელი მიზეზის ვაგინალური სისხლდენა.
• გაქვთ ისტორიაში პერიოდები, როდესაც ორსულობისას გქონდათ სიყვითლე ან ქავილი.
• გაქვთ ან გქონიათ თრომბოზული დაავადებები (სისხლის შედედება), მაგალითად, ღრმა ვენების თრომბოზი.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები.
• გაქვთ ეპილეფსია, შაკიკი, ასთმა ან გულის პრობლემები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (თუმცა პრეპარატი ხშირად გამოიყენება ორსულობის დროს, ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია).

დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმისა და კლინიკური პასუხის მიხედვით. ზრდასრულთათვის საერთო დოზა მერყეობს 10მგ-დან 30მგ-მდე დღეში, დაყოფილი 1-3 მიღებაზე. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, თუმცა გულისრევის თავიდან ასაცილებლად რეკომენდებულია საკვებთან ერთად მიღება. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილებით, თუმცა სპეციფიკური რეკომენდაციები შეზღუდულია. CrCl <50 მლ/წთ ან Child-Pugh B/C კლასის ღვიძლის უკმარისობის დროს სიფრთხილეა საჭირო.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს დუფასტონის მიღებისას, მოიცავს:

• თავის ტკივილი
• გულისრევა
• მკერდის ტკივილი ან შებოჭილობა
• მენსტრუალური ციკლის დარღვევები, როგორიცაა ლაქები ან სისხლდენა ციკლებს შორის
• გამონაყარი კანზე
• თავბრუსხვევა

იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს:

• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუცლის ტკივილი)
• ალერგიული რეაქციები (ქავილი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• თრომბოემბოლიური გართულებები (სისხლის შედედება), განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს რისკ-ფაქტორები.

თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ ან შემაშფოთებელ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დუფასტონის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს. შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება ან ძილიანობა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა, რათა ექიმმა ზუსტი ინფორმაცია მიიღოს.

დუფასტონის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან შედარებით ნაკლებად გამოხატულია, თუმცა გასათვალისწინებელია:

• ღვიძლის ფერმენტების ინდუქტორები: წამლები, რომლებიც ააქტიურებენ ღვიძლის ფერმენტებს (მაგ., ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, რიფამპიცინი, კარბამაზეპინი, წმინდა იოანეს ვორტი) შეიძლება გაზარდონ დუფასტონის მეტაბოლიზმი და შეამცირონ მისი ეფექტურობა. ამ პრეპარატებთან კომბინაციამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
• ციკლოსპორინი: ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში.
• სხვა ჰორმონალური პრეპარატები: კომბინირებული გამოყენება სხვა ჰორმონებთან (მაგ., ესტროგენები) უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან იზრდება გარკვეული გვერდითი მოვლენების რისკი.

❌ არ მიიღოთ დუფასტონი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიდროგესტერონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადებები.
• გაქვთ დაუდგენელი მიზეზის ვაგინალური სისხლდენა.
• გაქვთ ისტორიაში პერიოდები, როდესაც ორსულობისას გქონდათ სიყვითლე ან ქავილი.
• გაქვთ ან გქონიათ თრომბოზული დაავადებები (სისხლის შედედება), მაგალითად, ღრმა ვენების თრომბოზი.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები.
• გაქვთ ეპილეფსია, შაკიკი, ასთმა ან გულის პრობლემები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (თუმცა პრეპარატი ხშირად გამოიყენება ორსულობის დროს, ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია).

დიდროგესტერონი ხშირად გამოიყენება ორსულობის დროს მორეციდივე აბორტის ან სპონტანური აბორტის რისკის შესამცირებლად, განსაკუთრებით პროგესტერონის უკმარისობის მქონე ქალებში. FDA კატეგორია: C. მიუხედავად იმისა, რომ პრეპარატი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, მისი გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს ნაყოფისთვის. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია თავის შეკავება ან ექიმთან კონსულტაცია.

დუფასტონის გამოყენება პედიატრიულ პაციენტებში (ბავშვებში და მოზარდებში) არ არის რეკომენდებული და არ არის შესწავლილი. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ზრდასრული ქალებისთვის გინეკოლოგიური და რეპროდუქციული პრობლემების სამკურნალოდ. სპეციფიკური დოზირება ან უსაფრთხოების მონაცემები ბავშვებისთვის არ არსებობს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დუფასტონის გამოყენებისას განსაკუთრებული კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ გასათვალისწინებელია პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

დუფასტონმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებს ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება რაც შეიძლება მალე.