1.სავაჭრო დასახელება
დუფალაკი (დუფალაკი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
lactulose (lactulose) — ATC: A06AD11
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: lactulose (lactulose) — .
5.აღწერა
დუფალაკი ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ლაქტულოზას. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AD11 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დუფალაკი შეიცავს ლაქტულოზას, რომელიც არის ნახშირწყალი. ის არ შეიწოვება ორგანიზმში და მოქმედებს მსხვილ ნაწლავში. იქ ის იშლება ბაქტერიებით, რაც ზრდის ნაწლავის შიგთავსის ოსმოსურ წნევას, აკავებს წყალს და ასტიმულირებს ნაწლავების პერისტალტიკას (მოძრაობას). ეს იწვევს განავლის დარბილებას და უფრო ადვილად გამოყოფას. დუფალაკი ასევე გამოიყენება ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის (ღვიძლის დაავადებით გამოწვეული ტვინის ფუნქციის დარღვევა) სამკურნალოდ, რადგან ამცირებს სისხლში ამიაკის დონეს. გამოიყენება ყაბზობის, განსაკუთრებით ქრონიკული ყაბზობის, და ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლაქტულოზა პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მსხვილ ნაწლავში ის იშლება ნაწლავური ფლორის მიერ, ძირითადად ლაქტატად და სხვა ორგანულ მჟავებად. ამ პროცესის შედეგად pH ეცემა, რაც ხელს უწყობს ამიაკის პროტონაციას და მის შეკავებას მსხვილ ნაწლავში. ლაქტულოზას ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან ის არ შეიწოვება და მეტაბოლიზდება ნაწლავებში. არ არსებობს მონაცემები CYP450 იზოენზიმებთან ურთიერთქმედების შესახებ.
9.ჩვენებები
დუფალაკი შეიცავს ლაქტულოზას, რომელიც არის ნახშირწყალი. ის არ შეიწოვება ორგანიზმში და მოქმედებს მსხვილ ნაწლავში. იქ ის იშლება ბაქტერიებით, რაც ზრდის ნაწლავის შიგთავსის ოსმოსურ წნევას, აკავებს წყალს და ასტიმულირებს ნაწლავების პერისტალტიკას (მოძრაობას). ეს იწვევს განავლის დარბილებას და უფრო ადვილად გამოყოფას. დუფალაკი ასევე გამოიყენება ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის (ღვიძლის დაავადებით გამოწვეული ტვინის ფუნქციის დარღვევა) სამკურნალოდ, რადგან ამცირებს სისხლში ამიაკის დონეს. გამოიყენება ყაბზობის, განსაკუთრებით ქრონიკული ყაბზობის, და ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დუფალაკი, თუ გაქვთ: ნაწლავის გაუვალობა (ობსტრუქცია), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთებითი დაავადებები მწვავე ფაზაში (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), ნაწლავური პერფორაცია ან პერფორაციის რისკი, მუცლის ტკივილი აუხსნელი მიზეზით. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: შაქრიანი დიაბეტი (განსაკუთრებით თუ ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის სამკურნალოდ იყენებთ, რადგან ლაქტულოზა შეიცავს შაქარს), თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ლაქტოზას აუტანლობა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ყაბზობისას: საწყისი დოზა 15-30 მგ (1-2 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ ან ორჯერ. შემანარჩუნებელი დოზა: 10-20 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში. ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიისას: საწყისი დოზა 10-20 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში სამჯერ. დოზა ტიტრდება ინდივიდუალურად, განავლის კონსისტენციის მიხედვით (2-3-ჯერ დღეში რბილი განავალი). თირკმლის უკმარისობისას: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მონიტორინგის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობისას: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მონიტორინგის ქვეშ. მიღების ხერხი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): შებერილობა, მეტეორიზმი (გაზები), მუცლის ტკივილი, გულისრევა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, დროებითია და მცირდება დოზის შემცირებით ან მკურნალობის გაგრძელებით. იშვიათად (>1/1000): დიარეა (ფაღარათი), ღებინება. დიარეა შეიძლება განვითარდეს დოზის გადაჭარბებისას. ძალიან იშვიათად (<1/10000): ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში ან დიარეისას. სერიოზული გვერდითი მოვლენები არ არის დამახასიათებელი, თუმცა დიარეამ შეიძლება გამოიწვიოს დეჰიდრატაცია (ორგანიზმიდან სითხის დაკარგვა).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს დიარეა, მუცლის ძლიერი ტკივილი, შებერილობა და გულისრევა. ამ შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. აუცილებელია სითხისა და ელექტროლიტების ბალანსის აღდგენა.
14.ურთიერთქმედებები
დუფალაკის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან მინიმალურია. თუმცა, თუ იღებთ:
- სპეციფიკურ მედიკამენტებს ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის სამკურნალოდ (მაგ. ნეომიცინი): დუფალაკმა შეიძლება შეამციროს ამ მედიკამენტების ეფექტურობა, რადგან ის ამცირებს pH-ს ნაწლავებში.
- შარდმდენებს (დიურეტიკებს): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ელექტროლიტური დისბალანსის (მაგ. კალიუმის დაქვეითება) რისკი, განსაკუთრებით თუ დიარეა ვითარდება.
- გულის გლიკოზიდებს (მაგ. დიგოქსინი): ელექტროლიტური დისბალანსის ფონზე (კალიუმის დაქვეითება) შეიძლება გაიზარდოს გულის გლიკოზიდების ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დუფალაკი, თუ გაქვთ: ნაწლავის გაუვალობა (ობსტრუქცია), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთებითი დაავადებები მწვავე ფაზაში (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), ნაწლავური პერფორაცია ან პერფორაციის რისკი, მუცლის ტკივილი აუხსნელი მიზეზით. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: შაქრიანი დიაბეტი (განსაკუთრებით თუ ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის სამკურნალოდ იყენებთ, რადგან ლაქტულოზა შეიცავს შაქარს), თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ლაქტოზას აუტანლობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისას (FDA კატეგორია B): ლაქტულოზა ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობის პერიოდში, რადგან ის არ შეიწოვება სისტემურად. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაციის პერიოდში: ლაქტულოზა არ გამოიყოფა დედის რძეში და ითვლება უსაფრთხოდ ძუძუთი კვების დროს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიიღება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში (6 წლამდე): დუფალაკი ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებული არ არის. უპირატესობა ენიჭება სიროფის ფორმას. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: დოზა ინდივიდუალურად განისაზღვრება ექიმის მიერ, ყაბზობის სიმპტომების გათვალისწინებით. ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის სამკურნალოდ ბავშვებში გამოყენების მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65+): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის თანდათანობითი ტიტრაცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). აუცილებელია ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგი, განსაკუთრებით დიარეის განვითარების შემთხვევაში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დუფალაკი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათად შეიძლება განვითარდეს დიარეა ან შებერილობა, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს კონცენტრაციაზე. თუ შეამჩნევთ ასეთ ეფექტებს, თავი შეიკავეთ მართვისაგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა, თუ შეფუთვა არ არის დაზიანებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.