1.სავაჭრო დასახელება
დუფალაკი სიროფი 667მგ/1მლ 500მლ ფლაკონი #1 (დუფალაკი სიროფი 667მგ/1მლ 500მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 667 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 667 mg. მწარმოებელი: ებოტი.
5.აღწერა
დუფალაკი სიროფი არის უფერო, ბლანტი, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც შეიძლება იყოს მომწითალო-ყავისფერი. პრეპარატი მოწოდებულია 500მლ მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე შედის საზომი ჭიქა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დუფალაკი შეიცავს ლაქტულოზას, რომელიც საფაღარათო საშუალებაა. იგი ოსმოსურად მოქმედებს მსხვილ ნაწლავში, ზრდის ნაწლავის შიგთავსის მოცულობას და ასტიმულირებს პერისტალტიკას (ნაწლავის მოძრაობას), რაც ხელს უწყობს განავლის დარბილებას და გამოძევებას. გამოიყენება ქრონიკული ყაბზობის სამკურნალოდ, ასევე ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის (HE) მართვისას, რათა შემცირდეს ამიაკის დონე სისხლში. ლაქტულოზა მსხვილ ნაწლავში იშლება ბაქტერიების მიერ, რაც იწვევს pH-ის დაქვეითებას და ამიაკის იონიზაციას, რითაც მცირდება მისი შეწოვა სისხლში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლაქტულოზა პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პერორალურად მიღებული დოზის უმეტესი ნაწილი აღწევს მსხვილ ნაწლავში, სადაც ხდება მისი მეტაბოლიზება ნაწლავური ფლორის მიერ. მეტაბოლიზმის პროდუქტებია მოკლე ჯაჭვის ცხიმოვანი მჟავები (მაგ. რძემჟავა, ძმარმჟავა, პროპიონის მჟავა) და აირები. მცირე რაოდენობით შეწოვილი ლაქტულოზა გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს.
9.ჩვენებები
დუფალაკი შეიცავს ლაქტულოზას, რომელიც საფაღარათო საშუალებაა. იგი ოსმოსურად მოქმედებს მსხვილ ნაწლავში, ზრდის ნაწლავის შიგთავსის მოცულობას და ასტიმულირებს პერისტალტიკას (ნაწლავის მოძრაობას), რაც ხელს უწყობს განავლის დარბილებას და გამოძევებას. გამოიყენება ქრონიკული ყაბზობის სამკურნალოდ, ასევე ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის (HE) მართვისას, რათა შემცირდეს ამიაკის დონე სისხლში. ლაქტულოზა მსხვილ ნაწლავში იშლება ბაქტერიების მიერ, რაც იწვევს pH-ის დაქვეითებას და ამიაკის იონიზაციას, რითაც მცირდება მისი შეწოვა სისხლში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ დუფალაკი, თუ გაქვთ: ნაწლავური გაუვალობა (ობსტრუქცია), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პერფორაცია ან პერფორაციის მაღალი რისკი, ანთებითი ნაწლავური დაავადებები მწვავე ფაზაში (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), მუცლის მწვავე ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით. სიფრთხილით გამოიყენეთ დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რადგან ლაქტულოზა შეიცავს შაქარს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თუ იღებთ სხვა საფაღარათო საშუალებებს ან თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 2-3 დღეში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ყაბზობის სამკურნალოდ: საწყისი დოზა 15-45მლ დღეში ერთხელ ან გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. შემანარჩუნებელი დოზა 10-25მლ დღეში. ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის სამკურნალოდ: საწყისი დოზა 30-50მლ ყოველ 1-2 საათში, სანამ არ განვითარდება დიარეა. შემდეგ დოზა კორექტირდება 15-45მლ 3-4-ჯერ დღეში, განავლის სიხშირის მიხედვით (2-3-ჯერ დღეში). პედიატრიული დოზირება: 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში 5მლ დღეში; 1-6 წლამდე 5-10მლ დღეში; 6-12 წლამდე 10-15მლ დღეში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და მონიტორინგი. მიიღება პერორალურად, სურვილისამებრ წყალთან ან სხვა სითხესთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: შებერილობა, მეტეორიზმი (გაზების მომატება), დიარეა და მუცლის ტკივილი. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, დროებითია და მცირდება დოზის კორექტირებით. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (განსაკუთრებით დიარეისას ან ღებინებისას), თავბრუსხვევა. ძალიან იშვიათად – ალერგიული რეაქციები.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა და ელექტროლიტური დისბალანსი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. დალიეთ ბევრი სითხე.
14.ურთიერთქმედებები
დუფალაკის ერთდროული მიღება სხვა საფაღარათო საშუალებებთან (განსაკუთრებით სტიმულატორებთან) ზრდის დიარეისა და ელექტროლიტური დისბალანსის რისკს. ანტაციდებმა (კუჭის მჟავიანობის დამწევებმა) შეიძლება შეამცირონ ლაქტულოზას ეფექტურობა. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს ან ნეომიცინს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ დუფალაკი, თუ გაქვთ: ნაწლავური გაუვალობა (ობსტრუქცია), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პერფორაცია ან პერფორაციის მაღალი რისკი, ანთებითი ნაწლავური დაავადებები მწვავე ფაზაში (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), მუცლის მწვავე ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით. სიფრთხილით გამოიყენეთ დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რადგან ლაქტულოზა შეიცავს შაქარს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თუ იღებთ სხვა საფაღარათო საშუალებებს ან თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 2-3 დღეში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია B. ლაქტულოზა არ არის ასოცირებული თანდაყოლილ მანკებთან ან ნაყოფზე ტოქსიკურ ზემოქმედებასთან, თუმცა ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ლაქტულოზა არ გამოიყოფა დედის რძეში და ითვლება უსაფრთხოდ მეძუძური დედებისთვის. თუმცა, დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს დიარეა, რამაც შესაძლოა იმოქმედოს ბავშვის კვებაზე. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია 1 წლიდან, ექიმის დანიშნულებით. დოზირება ასაკის მიხედვით: 1 წლამდე - 5მლ/დღეში; 1-6 წლამდე - 5-10მლ/დღეში; 6-12 წლამდე - 10-15მლ/დღეში. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, განავლის კონსისტენციისა და სიხშირის მიხედვით. 1 წლამდე ასაკის ჩვილებში სიფრთხილეა საჭირო, რადგან შესაძლოა განვითარდეს დიარეა და დეჰიდრატაცია. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ლაქტულოზა, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. თუმცა, ამ ასაკობრივ ჯგუფში ხშირია თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზით და თანდათანობითი ტიტრირება. აუცილებელია ელექტროლიტური ბალანსის, განსაკუთრებით კალიუმის დონის, მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ან იღებს დიურეტიკებს. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლაქტულოზას არ აქვს ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან დისკომფორტი მუცლის არეში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი ინახება 12 თვე.