დუფალაკი სიროფი 667მგ/1მლ 200მლ ფლაკონი #1

დუფალაკი სიროფი 667მგ/1მლ 200მლ ფლაკონი #1 (დუფალაკი სიროფი 667მგ/1მლ 200მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

syrup · 667 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 667 mg. მწარმოებელი: ებოტი.

დუფალაკი სიროფი არის უფერო, ბლანტი, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 200 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია საზომი ჭიქა და ინსტრუქცია.

ATC ·

დუფალაკი — ლაქტულოზა (A06AD11), ოსმოსური საფაღარათო საშუალება. იგი აკავებს წყალს ნაწლავში, არბილებს განავალს და ზრდის მის მოცულობას, რითაც ასტიმულირებს ნაწლავის მოძრაობას და აადვილებს დეფეკაციას. ძირითადად გამოიყენება შეკრულობის (ყაბზობის) სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორც მოზრდილებში, ისე ბავშვებში. ასევე გამოიყენება ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის (ღვიძლის უკმარისობით გამოწვეული ტვინის ფუნქციის დარღვევა) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რადგან ამცირებს ამიაკის შეწოვას ნაწლავიდან. დოზირება და მიღების წესი განისაზღვრება ინდივიდუალურად, მდგომარეობის სიმძიმისა და პაციენტის ასაკის მიხედვით.

ლაქტულოზა არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის მეტაბოლიზდება მსხვილ ნაწლავში ნორმალური ფლორის მიერ, სადაც წარმოიქმნება დაბალმოლეკულური ორგანული მჟავები (მაგ. რძემჟავა, ძმარმჟავა). ამ მჟავების დაგროვება იწვევს ნაწლავის pH-ის დაქვეითებას, რაც ხელს უწყობს წყლის შეკავებას და ამიაკის იონიზაციას, ამცირებს რა მის შეწოვას. ლაქტულოზას არ აქვს CYP450 მეტაბოლიზმი. ელიმინაცია ხდება ძირითადად განავალთან ერთად, მცირე რაოდენობით შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში.

დუფალაკი — ლაქტულოზა (A06AD11), ოსმოსური საფაღარათო საშუალება. იგი აკავებს წყალს ნაწლავში, არბილებს განავალს და ზრდის მის მოცულობას, რითაც ასტიმულირებს ნაწლავის მოძრაობას და აადვილებს დეფეკაციას. ძირითადად გამოიყენება შეკრულობის (ყაბზობის) სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორც მოზრდილებში, ისე ბავშვებში. ასევე გამოიყენება ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის (ღვიძლის უკმარისობით გამოწვეული ტვინის ფუნქციის დარღვევა) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რადგან ამცირებს ამიაკის შეწოვას ნაწლავიდან. დოზირება და მიღების წესი განისაზღვრება ინდივიდუალურად, მდგომარეობის სიმძიმისა და პაციენტის ასაკის მიხედვით.

არ მიიღოთ დუფალაკი, თუ გაქვთ ნაწლავური გაუვალობა (ობსტრუქცია), ან გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ლაქტულოზის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რადგან სიროფი შეიცავს შაქარს (ლაქტულოზა მეტაბოლიზდება ნაწლავის ბაქტერიების მიერ და წარმოქმნის მცირე რაოდენობით მჟავებს). თუ 2-3 დღის განმავლობაში სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს. ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის მქონე პაციენტებში, თუ განვითარდა ელექტროლიტური დისბალანსი, საჭიროა დოზის კორექცია.

მოზრდილებში შეკრულობის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 15-45 მლ დღეში ერთხელ, ან 15 მლ 2-3-ჯერ დღეში. შემანარჩუნებელი დოზაა 10-25 მლ დღეში ერთხელ. ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 30-50 მლ 3-4-ჯერ დღეში. დოზა ტიტრირდება განავლის სიხშირის (2-3-ჯერ დღეში) და განავლის კონსისტენციის (რბილი) მიხედვით. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 10 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგი. ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზა ინდივიდუალურია და საჭიროებს ფრთხილად ტიტრირებას. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. შესაძლებელია განზავდეს წყალში ან სხვა სითხეში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია შებერილობა, მეტეორიზმი (გაზები) და მუცლის ტკივილი, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება და დიარეა (ფაღარათი), განსაკუთრებით მაღალი დოზების მიღებისას. ძალიან იშვიათად შესაძლებელია ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (მაგ. ჰიპოკალიემია), განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას ან ღებინების/ფაღარათის თანხლებით. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძლიერი დიარეა, რომელიც იწვევს დეჰიდრატაციას, მოითხოვს პრეპარატის მოხსნას და ექიმთან კონსულტაციას.

დოზის გადაჭარბებისას ძირითადი სიმპტომებია დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა და ელექტროლიტური დისბალანსი (განსაკუთრებით ჰიპოკალიემია). თუ აღინიშნა დიარეა, შეამცირეთ პრეპარატის დოზა ან შეწყვიტეთ მიღება. საჭიროების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ელექტროლიტური ბალანსის აღსადგენად.

დუფალაკს შეუძლია გააძლიეროს ან შეასუსტოს სხვა პრეპარატების მოქმედება:

• ანტიბიოტიკები (მაგ. ნეომიცინი): შეიძლება შეამცირონ ლაქტულოზის ეფექტი ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის მკურნალობაში, რადგან ანტიბიოტიკები კლავენ ნაწლავის ბაქტერიებს, რომლებიც ლაქტულოზას მეტაბოლიზებენ.
• ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის დამწევი საშუალებები): შეუძლიათ შეცვალონ ნაწლავის pH, რითაც შეამცირონ ლაქტულოზის ეფექტურობა. ერთდროულად არ არის რეკომენდებული.
• გულის გლიკოზიდები: ხანგრძლივი დიარეის ან ელექტროლიტური დისბალანსის შემთხვევაში, შესაძლოა გაიზარდოს გულის გლიკოზიდების ტოქსიკურობა.

არ მიიღოთ დუფალაკი, თუ გაქვთ ნაწლავური გაუვალობა (ობსტრუქცია), ან გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ლაქტულოზის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რადგან სიროფი შეიცავს შაქარს (ლაქტულოზა მეტაბოლიზდება ნაწლავის ბაქტერიების მიერ და წარმოქმნის მცირე რაოდენობით მჟავებს). თუ 2-3 დღის განმავლობაში სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს. ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის მქონე პაციენტებში, თუ განვითარდა ელექტროლიტური დისბალანსი, საჭიროა დოზის კორექცია.

ორსულობის დროს (FDA კატეგორია B) ლაქტულოზას არ გააჩნია ცნობილი ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური მოქმედება. კლინიკური კვლევები არ მიუთითებს ნაყოფზე უარყოფით გავლენაზე. თუმცა, ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით თუ არსებობს შეკრულობის პრობლემა. ლაქტაციის პერიოდში ლაქტულოზა უსაფრთხოა, რადგან ის არ შეიწოვება დედის ორგანიზმში და არ გადადის დედის რძეში.

ბავშვებში შეკრულობის სამკურნალოდ დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით. 1 წლამდე ასაკის ჩვილებისთვის დოზაა 5 მლ დღეში ერთხელ. 1-5 წლის ბავშვებისთვის 5-10 მლ დღეში ერთხელ. 5 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის 10-20 მლ დღეში ერთხელ. ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის მკურნალობა ბავშვებში ხდება მხოლოდ ექიმის მითითებით და მკაცრი მონიტორინგით. არ არის რეკომენდებული 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია დოზის ფრთხილად შერჩევა და ელექტროლიტური ბალანსის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია შესაძლო ურთიერთქმედებები. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე მოზრდილებში, და თანდათან გაიზარდოს სასურველი ეფექტის მიღწევამდე.

დუფალაკი სიროფი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა (იშვიათად), რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით.

პრეპარატის ვარგისობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (ფლაკონზე და კოლოფზე) 'EXP' თარიღის შემდეგ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი გამოიყენება 6 თვის განმავლობაში, მითითებული შენახვის პირობების დაცვით.