1.სავაჭრო დასახელება
დუფალაკი 667მგ/მლ 200მლ სიროფი (დუფალაკი 667მგ/მლ 200მლ სიროფი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
lactulose (lactulose) — ATC: A06AD11
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 667 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: lactulose (lactulose) — 667 mg.
5.აღწერა
დუფალაკი 667მგ/მლ 200მლ სიროფი არის უფერო ან მოყვითალო, ბლანტი სითხე. პრეპარატი შეფუთულია 200მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც თან ახლავს საზომი ჭიქა. ფლაკონი დალუქულია დამცავი თავსახურით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AD11 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დუფალაკი შეიცავს ლაქტულოზას, რომელიც არის საფაღარათო საშუალება. ის არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და აღწევს მსხვილ ნაწლავში, სადაც ბაქტერიების ზემოქმედებით იშლება. ეს იწვევს ოსმოსური წნევის მატებას, რაც აძლიერებს ნაწლავის შიგთავსის მოცულობას და ასუსტებს განავალს, რითაც აღმოფხვრის ყაბზობას. ასევე, დუფალაკი გამოიყენება ღვიძლის ენცეფალოპათიის (ღვიძლის დაავადებით გამოწვეული ტვინის ფუნქციის დარღვევა) სამკურნალოდ. ლაქტულოზა ამცირებს სისხლში ამიაკის დონეს, რადგან ხელს უშლის მის შეწოვას მსხვილ ნაწლავში. დუფალაკი (A06AD11) — საფაღარათო საშუალება, ადგილობრივი მოქმედებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლაქტულოზა პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის აღწევს მსხვილ ნაწლავში, სადაც იშლება ნაწლავის ფლორის მიერ 15-30 მმოლ/ლ რძემჟავად და მცირე რაოდენობით აცეტატად. პლაზმაში მისი კონცენტრაცია უმნიშვნელოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება და მოქმედებს ადგილობრივად. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავალთან ერთად. ღვიძლის ენცეფალოპათიის დროს, ლაქტულოზა ამცირებს ამიაკის შეწოვას მსხვილ ნაწლავში, რაც იწვევს სისხლში ამიაკის დონის დაქვეითებას.
9.ჩვენებები
დუფალაკი შეიცავს ლაქტულოზას, რომელიც არის საფაღარათო საშუალება. ის არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და აღწევს მსხვილ ნაწლავში, სადაც ბაქტერიების ზემოქმედებით იშლება. ეს იწვევს ოსმოსური წნევის მატებას, რაც აძლიერებს ნაწლავის შიგთავსის მოცულობას და ასუსტებს განავალს, რითაც აღმოფხვრის ყაბზობას. ასევე, დუფალაკი გამოიყენება ღვიძლის ენცეფალოპათიის (ღვიძლის დაავადებით გამოწვეული ტვინის ფუნქციის დარღვევა) სამკურნალოდ. ლაქტულოზა ამცირებს სისხლში ამიაკის დონეს, რადგან ხელს უშლის მის შეწოვას მსხვილ ნაწლავში. დუფალაკი (A06AD11) — საფაღარათო საშუალება, ადგილობრივი მოქმედებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ დუფალაკი, თუ გაქვთ: ნაწლავის გაუვალობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთებითი დაავადებები (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), მუცლის მწვავე ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით, ან თუ გაქვთ ლაქტოზას აუტანლობა (იშვიათი). მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი, რადგან სიროფი შეიცავს შაქარს. ხანდაზმულ პაციენტებში ან პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა შარდმდენ საშუალებებს, საჭიროა ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგი.
11.მიღების წესი და დოზები
ყაბზობის სამკურნალოდ: მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 15-45მლ დღეში, შემდეგ დოზა ინდივიდუალურად რეგულირდება 10-25მლ-მდე დღეში. ბავშვებში (1-14 წელი): 5-15მლ დღეში. ჩვილებში (0-1 წელი): 2.5-5მლ დღეში. ღვიძლის ენცეფალოპათიის სამკურნალოდ: მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 30-50მლ 3-ჯერ დღეში, შემდეგ დოზა რეგულირდება განავლის სიხშირის მიხედვით (2-3-ჯერ დღეში რბილი განავლით). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება: შებერილობა, მეტეორიზმი (გაზები), მუცლის ტკივილი და დიარეა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ დროებითია და დოზის შემცირებით ან მკურნალობის შეწყვეტით გაივლის. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს გულისრევა და ღებინება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე დიარეა, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში ან დოზის გადაჭარბებისას) ან ძლიერი ტკივილი, მოითხოვს ექიმთან კონსულტაციას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა. თუ აღნიშნული სიმპტომები გამოვლინდა, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. საჭიროების შემთხვევაში, ექიმი დაარეგულირებს დოზას ან დანიშნავს შესაბამის მკურნალობას.
14.ურთიერთქმედებები
დუფალაკს არ აქვს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. თუმცა, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით დიგოქსინს ან სხვა გულის წამლებს, ან შარდმდენებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. დიდი რაოდენობით დუფალაკმა შეიძლება შეამციროს სხვა პრეპარატების შეწოვა ნაწლავებიდან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ დუფალაკი, თუ გაქვთ: ნაწლავის გაუვალობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთებითი დაავადებები (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), მუცლის მწვავე ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით, ან თუ გაქვთ ლაქტოზას აუტანლობა (იშვიათი). მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი, რადგან სიროფი შეიცავს შაქარს. ხანდაზმულ პაციენტებში ან პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა შარდმდენ საშუალებებს, საჭიროა ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს დუფალაკის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტულოზა არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ მისი გავლენა ორსულობაზე და ნაყოფზე მინიმალურია. FDA კატეგორია: B. ლაქტაციის პერიოდში დუფალაკის გამოყენება უსაფრთხოდ ითვლება, რადგან აქტიური ნივთიერება არ გადადის დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ჩვილებში (0-1 წელი) დოზა შეადგენს 2.5-5მლ დღეში. 1-14 წლის ბავშვებში დოზა შეადგენს 5-15მლ დღეში. დოზა უნდა დარეგულირდეს ინდივიდუალურად. ხანგრძლივი გამოყენებისას ან მაღალი დოზებით, საჭიროა ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგი. ღვიძლის ენცეფალოპათიის მკურნალობისას ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის თანდათანობითი ტიტრაცია. შესაძლოა საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს ან აქვს თანმხლები დაავადებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დუფალაკი არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან შებერილობა, რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეინახეთ მითითებულ ტემპერატურაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.