1.სავაჭრო დასახელება
Duphalac (დუფალაკი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Duphalac (Duphalac) — ATC: A06AD11
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Duphalac (Duphalac) — .
5.აღწერა
დუფალაკის სიროფი არის უფერო ან მოყვითალო, ბლანტი სითხე. პრეპარატი შეფუთულია პლასტმასის ფლაკონებში, სხვადასხვა მოცულობით (მაგ. 150 მლ, 200 მლ, 500 მლ, 1000 მლ), რომლებსაც მოჰყვება საზომი ჭიქა. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AD11 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დუფალაკი შეიცავს ლაქტულოზას, რომელიც ასტიმულირებს ნაწლავების პერისტალტიკას და ხელს უწყობს განავლის დარბილებას, რითაც აადვილებს დეფეკაციას. ის ძირითადად გამოიყენება შეკრულობის (ყაბზობის) სამკურნალოდ, როგორც ქრონიკული, ისე ეპიზოდური. დამატებით, გამოიყენება ღვიძლის ენცეფალოპათიის (ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით გამოწვეული ცნობიერების დონის ცვლილება) სამართავად, რადგან ლაქტულოზა ამცირებს ამიაკის შეწოვას ნაწლავებიდან. ATC კლასი: A06AD11 – ლაქტულოზა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლაქტულოზა არ შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. მსხვილ ნაწლავში იგი ჰიდროლიზდება ბაქტერიების მიერ ნახშირორჟანგად და მოკლე-ჯაჭვიან ცხიმოვან მჟავებად (ძირითადად რძემჟავა და ძმარმჟავა). ეს მეტაბოლიტები შეიწოვება და გამოიყოფა თირკმელებით. ლაქტულოზას ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) უცნობია, რადგან იგი ძირითადად მეტაბოლიზდება. ბიოშეღწევადობა უმნიშვნელოა.
9.ჩვენებები
დუფალაკი შეიცავს ლაქტულოზას, რომელიც ასტიმულირებს ნაწლავების პერისტალტიკას და ხელს უწყობს განავლის დარბილებას, რითაც აადვილებს დეფეკაციას. ის ძირითადად გამოიყენება შეკრულობის (ყაბზობის) სამკურნალოდ, როგორც ქრონიკული, ისე ეპიზოდური. დამატებით, გამოიყენება ღვიძლის ენცეფალოპათიის (ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით გამოწვეული ცნობიერების დონის ცვლილება) სამართავად, რადგან ლაქტულოზა ამცირებს ამიაკის შეწოვას ნაწლავებიდან. ATC კლასი: A06AD11 – ლაქტულოზა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ დუფალაკი თუ გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთებითი დაავადებები მწვავე ფაზაში (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), ან გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ლაქტულოზას ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილეა საჭირო დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რადგან პრეპარატი შეიცავს შაქარს (ლაქტულოზა).
11.მიღების წესი და დოზები
შეკრულობის სამკურნალოდ: მოზრდილები და მოზარდები: საწყისი დოზა 15-45 მლ დღეში ერთხელ, შემდეგ შემანარჩუნებელი დოზა 10-25 მლ დღეში ერთხელ. ბავშვები (1-14 წელი): 5-15 მლ დღეში ერთხელ. ჩვილები (<1 წელი): 2.5-5 მლ დღეში ერთხელ. დოზა ტიტრდება განავლის კონსისტენციის მიხედვით. ღვიძლის ენცეფალოპათიის სამკურნალოდ: მოზრდილები: საწყისი დოზა 30-45 მლ 2-3-ჯერ დღეში, შემდეგ დოზა ტიტრდება განავლის 2-3-ჯერ დღეში მიღწევამდე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყალთან ერთად ან მის გარეშე. თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობის დროს კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და დოზის მორგება.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენებია: შებერილობა, მეტეორიზმი (გაზების მომატება), მუცლის ტკივილი და დიარეა. ეს სიმპტომები, განსაკუთრებით დიარეა, დოზის შემცირებით ხშირად კონტროლდება. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია გულისრევა და ღებინება. ღვიძლის ენცეფალოპათიის სამკურნალოდ გამოყენებისას, შესაძლოა განვითარდეს ელექტროლიტური დისბალანსი, განსაკუთრებით დიარეის შემთხვევაში.
13.დოზის გადაცილება
დუფალაკის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი დიარეა, მუცლის კრუნჩხვები და ელექტროლიტური დისბალანსი. გადაჭარბებული დოზის მიღების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. საჭიროების შემთხვევაში, მოხდება სიმპტომური მკურნალობა და ელექტროლიტების დონის კორექცია.
14.ურთიერთქმედებები
დუფალაკს არ აქვს ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედება. თუმცა, თუ იღებთ სხვა საფაღარათო საშუალებებს, ექიმს უნდა მიმართოთ, რადგან მათი კომბინირებული გამოყენება შესაძლოა ზრდის დიარეის და ელექტროლიტური დისბალანსის რისკს. ლაქტულოზა ამცირებს მსხვილი ნაწლავის pH-ს, რამაც თეორიულად შეიძლება გავლენა მოახდინოს გარკვეული პრეპარატების შეწოვაზე, თუმცა კლინიკურად ეს იშვიათად გვხვდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ დუფალაკი თუ გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთებითი დაავადებები მწვავე ფაზაში (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), ან გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ლაქტულოზას ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილეა საჭირო დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რადგან პრეპარატი შეიცავს შაქარს (ლაქტულოზა).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ლაქტულოზა არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ რისკი მინიმალურია. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება ითვლება უსაფრთხოდ, რადგან აქტიური ნივთიერება არ გადადის დედის რძეში. მიუხედავად ამისა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ჩვილებში და მცირეწლოვან ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზირება ინდივიდუალურად უნდა შეირჩეს ასაკისა და წონის მიხედვით. 1-14 წლის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 5-15 მლ დღეში ერთხელ. 1 წლამდე ასაკის ჩვილებისთვის დოზა შეადგენს 2.5-5 მლ დღეში ერთხელ. ხანგრძლივი გამოყენებისას საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის თანდათანობითი ტიტრაცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს. შესაძლოა საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს თანმხლები დაავადებები. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დუფალაკი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ძლიერ დიარეას ან მუცლის ტკივილს, რამაც შეიძლება ხელი შეუშალოს კონცენტრაციას, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს მითითებულ ვადებამდე, თუ სწორად ინახება.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია 12 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.