დროტავერინი

Drotaverin (დროტავერინი)

Drotaverin (Drotaverin) — ATC: A03AA02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Drotaverin (Drotaverin) — .

დროტავერინი 40 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავად მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2, 3 ან 5 ბლისტერი.

ATC A03AA02 ·

დროტავერინი მიეკუთვნება სპაზმოლიზურ საშუალებათა ჯგუფს, რომლებიც ხსნის გლუვი კუნთების შეკუმშვას (A03AA02). ის ეფექტურად ებრძვის ტკივილს, რომელიც გამოწვეულია გლუვი კუნთების სპაზმით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში (მაგ., ნაწლავების კოლიკა, ნაღვლის კოლიკა), საშარდე გზებში (თირკმლის კოლიკა) და რეპროდუქციულ სისტემაში (მაგ., მენსტრუალური ტკივილი). მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ფერმენტ ფოსფოდიესტერაზა-4-ის (PDE4) ინჰიბირებასთან, რაც ზრდის უჯრედშიდა cAMP-ის დონეს და იწვევს კუნთის მოდუნებას. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, სანაღვლე გზების, საშარდე გზებისა და გინეკოლოგიური დაავადებების დროს, როდესაც სპასტიური ტკივილი დომინირებს.

დროტავერინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 45-60 წუთში. პრეპარატი ფართოდ განიაწილდება ორგანიზმში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, კონიუგაციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 8-12 საათს. დროტავერინი გამოიყოფა ორგანიზმიდან ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით.

დროტავერინი მიეკუთვნება სპაზმოლიზურ საშუალებათა ჯგუფს, რომლებიც ხსნის გლუვი კუნთების შეკუმშვას (A03AA02). ის ეფექტურად ებრძვის ტკივილს, რომელიც გამოწვეულია გლუვი კუნთების სპაზმით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში (მაგ., ნაწლავების კოლიკა, ნაღვლის კოლიკა), საშარდე გზებში (თირკმლის კოლიკა) და რეპროდუქციულ სისტემაში (მაგ., მენსტრუალური ტკივილი). მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ფერმენტ ფოსფოდიესტერაზა-4-ის (PDE4) ინჰიბირებასთან, რაც ზრდის უჯრედშიდა cAMP-ის დონეს და იწვევს კუნთის მოდუნებას. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, სანაღვლე გზების, საშარდე გზებისა და გინეკოლოგიური დაავადებების დროს, როდესაც სპასტიური ტკივილი დომინირებს.

არ მიიღოთ დროტავერინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, მძიმე ღვიძლის, თირკმლის ან გულის უკმარისობა, ან დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია). სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე გულის ან არტერიული წნევის პრობლემებისას. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი თანმხლები დაავადებისა და მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 40-80 მგ 2-3-ჯერ დღეში. მწვავე სპასტიური ტკივილის დროს შესაძლებელია 40 მგ-ის ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანა. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით. პაციენტებში CrCl <10 მლ/წთ, რეკომენდებულია დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ყაბზობა და გულის რიტმის დარღვევა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება. ძალიან იშვიათად, მძიმე შემთხვევებში, შესაძლებელია ანაფილაქსიური შოკი. თუ შენიშნავთ გულის გაძლიერებულ ან არარეგულარულ ცემას, სუნთქვის გაძნელებას ან სახის/ყელის შეშუპებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლებელია გულის რიტმის დარღვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის გაჩერება. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება და მიაწოდეთ ექიმს წამლის შეფუთვა.

დროტავერინმა შესაძლოა გააძლიეროს ლევოდოპას (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო საშუალება) ეფექტი, განსაკუთრებით მისი მოძრაობის დამთრგუნველი მოქმედება. ასევე, შესაძლებელია ურთიერთქმედება სხვა ანტისპასმოტურ საშუალებებთან, რამაც შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი. არ არის რეკომენდებული სხვა პრეპარატებთან ერთად მიღება ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაციის გარეშე.

არ მიიღოთ დროტავერინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, მძიმე ღვიძლის, თირკმლის ან გულის უკმარისობა, ან დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია). სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე გულის ან არტერიული წნევის პრობლემებისას. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი თანმხლები დაავადებისა და მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, დროტავერინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია - C. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაადრევი მშობიარობა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა.

დროტავერინის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, დოზა შეადგენს 40 მგ 1-2-ჯერ დღეში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ექიმი განსაზღვრავს დოზას ბავშვის წონისა და მდგომარეობის მიხედვით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დროტავერინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

დროტავერინმა შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, ამიტომ მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას საჭიროა სიფრთხილე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს, თუ მწარმოებლის მიერ არ არის მითითებული სხვა ვადა.